Ozempic 在香港是減肥針嗎？全方位拆解 GLP-1 註冊實況、五個框式警告與停藥後的反彈 2026

• 本文不提供用藥建議，不推薦任何品牌或供應來源。
• 香港各註冊產品的獲批適應症。 香港藥物名冊不公開列明，本文因此無法陳述；文中所有「獲批用途」均為美國標籤內容，不是香港註冊適應症聲明。
• 藥物價格。 本站不持有處方藥物價格資料。
• 完整的風險清單。 五份標籤各有約十個注意事項章節，本文沒有逐一臚列。
• 個別產品的劑量遞增安排。 以其註冊說明書及醫生講解為準。
• 非法來源藥物的具體儲存要求。 以個別產品的註冊說明書及藥劑師指示為準，本文不概括。
• 刑罰不可概括。 須按實際控罪及法例條文理解，不應讀成「任何管有 GLP-1 藥物均屬違法」——病人依法按處方管有註冊藥物並非同一情況。
• 歐盟註冊歷史只作背景。 文中的歐盟批准日期與適應症不構成香港適應症陳述。
• 延伸研究的性質。 研究作者自己說明該延伸分析屬探索性質，其 327 人子組數字不可用來代表 1,961 人的主研究。
• 海外仿製或複方（compounded）semaglutide 產品。 香港沒有註冊，本文不評論。
• 監管機構評估中的訊號。 歐洲藥品管理局 2026 年仍在評估的其他訊號未有結論，本文不陳述；NAION 一項只陳述歐盟、英國、澳洲已發出的內容，美國標籤沒有。
• 英文來源沒有中文版。 歐洲藥品管理局的 Wegovy 產品概覽有 23 個語言版本，沒有一個是中文；該局的短缺文件及藥物辦公室該份通報亦無中文版（該通報的 /EN/、/ZH/、/TC/ 三個語言路徑查到全部派送同一份英文 PDF）。文中譯文為本站翻譯，僅供理解，非官方版本。藥物辦公室《抗肥胖症藥物》專頁、立法會答覆及衞生署新聞稿有官方中文版，文中引述照抄官方中文。

英文來源沒有中文版，譯文為本站翻譯，僅供理解，非官方版本。

〔註1〕歐洲藥品管理局藥品短缺督導小組建議文件 EMA/143883/2024（2024 年 6 月 12 日）：

"The shortage is due to an increased demand for these medicines in conjunction with other causes, such as manufacturing capacity constraints." … "Excessive off-label use for cosmetic weight loss of some of these medicines has raised concerns." … "This use has been mentioned frequently in the news and social media and is exacerbating existing shortages with serious consequences for public health."

〔註2〕歐洲藥品管理局 Wegovy 產品概覽（EMA/162766/2023）就作用方式的描述，兩個版本。該份產品概覽有 23 個語言版本，沒有一個是中文，故本文引用英文原句並附譯文。2023 年版（本文 2026-07-31 首次發布時所引）：

"It acts in the same way as GLP-1 (a natural hormone in the body) and, among other things, appears to regulate appetite by increasing a person's feelings of fullness, while reducing their food intake, hunger and cravings."

2026 年 6 月修訂版（文件頁尾註明 "This overview was last updated in 06-2026."）：

"It acts in the same way as GLP-1 (a natural hormone in the body) and helps regulate appetite by increasing a person's feeling of fullness, while reducing their food intake, hunger and cravings. This can help people lose weight."

譯文：它的作用方式與 GLP-1（人體的一種天然荷爾蒙）相同，透過增加飽足感、同時減少食量、飢餓感及對食物的渴求，幫助調節食慾。這可以幫助人減輕體重。

〔註3〕Wegovy 美國核准處方資料的框式警告全文（2026-06-18 版本）。這是美國標籤，不是香港註冊資料：

"WARNING: RISK OF THYROID C-CELL TUMORS In rodents, semaglutide causes dose-dependent and treatment-duration-dependent thyroid C-cell tumors at clinically relevant exposures. It is unknown whether WEGOVY causes thyroid C-cell tumors, including medullary thyroid carcinoma (MTC), in humans as human relevance of semaglutide-induced rodent thyroid C-cell tumors has not been determined. WEGOVY is contraindicated in patients with a personal or family history of MTC or in patients with Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2 (MEN 2). Counsel patients regarding the potential risk for MTC with the use of WEGOVY and inform them of symptoms of thyroid tumors (e.g., a mass in the neck, dysphagia, dyspnea, persistent hoarseness). Routine monitoring of serum calcitonin or using thyroid ultrasound is of uncertain value for early detection of MTC in patients treated with WEGOVY."

譯文：在動物實驗（齧齒類）之中，司美格魯肽會令甲狀腺 C 細胞長腫瘤，劑量愈高、用藥時間愈長，風險愈高；這種風險（包括甲狀腺髓樣癌）會不會出現在人類身上，暫時未有定論。本人或家族有甲狀腺髓樣癌病史，或患有第二型多發性內分泌腫瘤症候群的人，禁止使用 Wegovy；醫生應提醒病人這個風險，以及甲狀腺腫瘤的病徵（例如頸部腫塊、吞嚥困難、呼吸困難、持續聲沙）。定期監測血清降鈣素或做甲狀腺超聲波，對於及早發現甲狀腺髓樣癌的價值未有定論。

〔註4〕Ozempic、Saxenda、Zepbound、Mounjaro 四個標籤都印有實質相同的框式警告——同一句核心警示、同一組禁忌症——差別主要在藥物名稱及少量動物實驗描述用字：Wegovy 與 Ozempic 寫「in rodents」，Saxenda 寫「in both genders of rats and mice」，Zepbound 寫「in rats」，Mounjaro 寫「in both male and female rats」。

〔註5〕藥物辦公室 2025 年 12 月 1 日通報的標題：

"Australia: GLP-1 RAs: warnings aligned over potential risk of suicidal thoughts or behaviours"

譯文：澳洲：GLP-1 受體促效劑類別藥物就潛在自殺念頭或行為風險統一警示字眼。該通報沒有中文版；本文查到 /EN/、/ZH/、/TC/ 三個語言路徑，全部派送同一份英文 PDF。

〔註6〕醫務衞生局局長 2026 年 5 月 13 日的立法會書面答覆（經徵詢衞生署、香港海關及警方）。答覆列明註冊用於治療肥胖症的注射藥物「全屬……第 1 部……毒藥及處方藥物（即附表 3 毒藥）」——原文全句為《藥劑業及毒藥條例》（第 138 章）第 1 部列明的毒藥及處方藥物，此處引號內只節錄與分類直接相關的部分。同一答覆寫明這類藥物「應該只在醫生的密切監督下使用」，並須「嚴格遵循醫生制定的治療方案」。

〔註7〕衞生署就非法售賣受管制減重藥物的警告用語：

未經註冊藥劑製品的安全、素質及效能均未獲保證。

〔註8〕SURMOUNT-1：Jastreboff AM, et al. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. N Engl J Med 2022;387(3):205–216；PMID 35658024。摘要原文（省略號為本文省去劑量字眼）：

"we assigned 2539 adults with a body-mass index … of 30 or more, or 27 or more and at least one weight-related complication, excluding diabetes, in a 1:1:1:1 ratio to receive once-weekly, subcutaneous tirzepatide … or placebo for 72 weeks" … "The mean percentage change in weight at week 72 was -15.0% (95% confidence interval [CI], -15.9 to -14.2) … -19.5% (95% CI, -20.4 to -18.5) … and -20.9% (95% CI, -21.8 to -19.9) … and -3.1% (95% CI, -4.3 to -1.9) with placebo (P<0.001 for all comparisons with placebo)."

〔註9〕SURMOUNT-4：Aronne LJ, et al. Continued Treatment With Tirzepatide for Maintenance of Weight Reduction in Adults With Obesity. JAMA 2024;331(1):38–48；PMID 38078870。摘要原文：

"Participants (n = 783) enrolled in an open-label lead-in period received once-weekly subcutaneous maximum tolerated dose … of tirzepatide for 36 weeks. At week 36, a total of 670 participants were randomized (1:1) to continue receiving tirzepatide (n = 335) or switch to placebo (n = 335) for 52 weeks." … "Participants (n = 670 …) who completed the 36-week lead-in period experienced a mean weight reduction of 20.9%. The mean percent weight change from week 36 to week 88 was -5.5% with tirzepatide vs 14.0% with placebo (difference, -19.4% [95% CI, -21.2% to -17.7%]; P < .001)."

〔註10〕STEP 4：Rubino D, et al. Effect of Continued Weekly Subcutaneous Semaglutide vs Placebo on Weight Loss Maintenance in Adults With Overweight or Obesity. JAMA 2021;325(14):1414–1425；PMID 33755728。摘要原文：

"After 20 weeks (16 weeks of dose escalation; 4 weeks of maintenance dose), 803 participants (89.0%) who reached the 2.4-mg/wk semaglutide maintenance dose were randomized (2:1) to 48 weeks of continued subcutaneous semaglutide (n = 535) or switched to placebo (n = 268), plus lifestyle intervention in both groups." … "Among 803 study participants who completed the 20-week run-in period (with a mean weight loss of 10.6%) and were randomized … With continued semaglutide, mean body weight change from week 20 to week 68 was -7.9% vs +6.9% with the switch to placebo (difference, -14.8 [95% CI, -16.0 to -13.5] percentage points; P < .001)."

〔註11〕SELECT：Lincoff AM, et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. N Engl J Med 2023;389(24):2221–2232；PMID 37952131。摘要原文：

"we enrolled patients 45 years of age or older who had preexisting cardiovascular disease and a body-mass index … of 27 or greater but no history of diabetes." … "A total of 17,604 patients were enrolled; 8803 were assigned to receive semaglutide and 8801 to receive placebo. The mean (±SD) duration of exposure to semaglutide or placebo was 34.2±13.7 months, and the mean duration of follow-up was 39.8±9.4 months. A primary cardiovascular end-point event occurred in 569 of the 8803 patients (6.5%) in the semaglutide group and in 701 of the 8801 patients (8.0%) in the placebo group (hazard ratio, 0.80; 95% confidence interval, 0.72 to 0.90; P<0.001). Adverse events leading to permanent discontinuation of the trial product occurred in 1461 patients (16.6%) in the semaglutide group and 718 patients (8.2%) in the placebo group (P<0.001)."

〔註12〕衞生署藥物辦公室《抗肥胖症藥物》專頁（頁尾註明 2026 年 5 月），官方中文原句：

在香港，目前註冊用於治療肥胖症的藥物包括利拉糖肽、納曲酮/安非他酮、奧利司他、α-α-二甲基苯乙基胺、司美魯肽和替爾泊肽。 在香港，幾乎所有的抗肥胖症藥物都被歸類為處方藥物，應該只在醫生的密切監督下使用。

〔註13〕Mounjaro 美國核准處方資料第 1 節「適應症及用法」，2026-08-27 版本（版本 40）。這是美國標籤，不是香港註冊資料。上一版本（2026-04-22，版本 38）只有第一項：

"as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults and pediatric patients 10 years of age and older with type 2 diabetes mellitus." "to reduce the risk of major adverse cardiovascular (CV) events (CV death, non-fatal myocardial infarction (MI), or non-fatal stroke) in adults with type 2 diabetes mellitus who are at high risk for these events."

〔註14〕NAION 四個來源。歐洲藥品管理局 2025 年 6 月 6 日新聞：

"PRAC concludes eye condition NAION is a very rare side effect of semaglutide medicines Ozempic, Rybelsus and Wegovy" … "PRAC has concluded that NAION is a very rare side effect of semaglutide (meaning it may affect up to 1 in 10,000 people taking semaglutide)."

Wegovy 歐盟產品資料第 4.4 節：

"A sudden loss of vision should lead to ophthalmological examination and treatment with semaglutide should be discontinued if NAION is confirmed (see section 4.8)."

英國藥物及保健產品管理局通知（藥物辦公室 2026 年 2 月 6 日轉載）：

"Patients reporting a sudden loss of vision (including partial loss) while on semaglutide treatment should be urgently referred for ophthalmological examination."

澳洲藥物管理局通知（藥物辦公室 2026 年 7 月 23 日轉載，只有英文）：

"The eye disorder, non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), is a rare but serious condition that may result in permanent visual impairment, including blindness, and no treatment has been shown to improve visual acuity outcomes."

美國五份標籤 2026-10-14 版本的「警告及注意事項」章節均無 NAION 項目。

〔註15〕美國食品藥物管理局藥物安全通訊（2026 年 1 月 13 日，藥物辦公室 2026 年 1 月 14 日轉載）：

"FDA is requesting that drug application holders remove information regarding the risk of suicidal ideation and behavior (SI/B) from the labeling of glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1 RA) medications that currently include such language. The affected products are Saxenda (liraglutide), Wegovy (semaglutide), and Zepbound (tirzepatide). This action follows a comprehensive FDA review that found no increased risk of SI/B associated with the use of GLP-1 RA medications."

歐洲藥品管理局藥物警戒風險評估委員會 2024 年 4 月會議摘要：

"The PRAC has concluded that the available evidence does not support a causal association between the Glucagon-Like Peptide-1 receptor agonists (GLP-1) – dulaglutide, exenatide, liraglutide, lixisenatide and semaglutide – and suicidal and self-injurious thoughts and actions." … "the PRAC considers that no update to the product information is warranted."

〔註16〕衞生署藥物辦公室《抗肥胖症藥物》專頁「抗肥胖症藥物概述」表，官方中文原文：

利拉糖肽和司美魯肽:頭痛、噁心、嘔吐、腹瀉、延遲胃排空 替爾泊肽:脫髮、噁心、腹瀉、頭暈、便秘、嘔吐、過敏反應、延遲胃排空 曾有使用GLP-1受體促效劑的病人在接受全身麻醉或深度鎮靜時發生肺部誤嚥的案例。因此，在以全身麻醉或深度鎮靜方式進行手術前，應考慮延遲胃排空會增加胃內容物殘留的風險。

〔註17〕醫務衞生局局長 2026 年 5 月 13 日立法會書面答覆（同〔註6〕）的執法數字，官方中文原文：

同期共處理了41宗涉及非法售賣或管有未經註冊藥劑製品或第1部毒藥而被定罪的個案（包括但不限於俗稱「減肥針」藥物），當中涉及互聯網賣家共有兩宗。 同一答覆的執法工作一節（統計期 2026 年 1 月至 4 月）載明：香港海關同期進行了多次專項行動，偵破 15 宗大型走私案件，檢獲超過 500 萬件懷疑藥劑製品及約 15 萬支懷疑含有第 1 部毒藥的受管制針劑（當中包括約 13 萬支抗肥胖症針劑和約 2 萬支美容針劑），估計市值約 2.2 億元。此句原文以中文數字書寫，本文改以阿拉伯數字轉述。

〔註18〕立法會衞生事務委員會 2026 年 6 月 12 日會議紀要（立法會 CB(3)755/2026 號文件，只有中文），醫務衞生局副局長發言：

最近，針對藥房及網店非法銷售GLP-1藥物，衞生署與警方及海關在2026年1月至5月期間進行了7次聯合行動，拘捕了多名涉嫌非法售賣及管有第一類毒品及未經註冊藥品的人士，並檢獲48盒抗肥胖藥物。

「第一類毒品」是會議謄本用字；《藥劑業及毒藥條例》的法定用語是「第 1 部毒藥」。

〔註19〕衞生署 2026 年 4 月 20 日新聞稿，官方中文原文：

衞生署聯同警方搜查沙田區一間註冊藥房……20種未經註冊的藥物（包括六盒未經註冊、以日文標示含有「替爾泊肽」的抗肥胖症藥物） 衞生署今日再聯同警方在佐敦一間註冊藥房採取執法行動……行動亦檢獲13盒標籤上以日文顯示含有「替爾泊肽」的未經註冊的抗肥胖症藥物。

〔註20〕衞生署 2026 年 9 月 30 日新聞稿，官方中文原文（該行動涉及的藥物類別，新聞稿沒有點名）：

衞生署藥物辦公室共處理了138宗涉及銷售及／或管有未經註冊藥劑製品而被定罪的個案，最高刑罰為被判監禁10個月（所有涉案罪名總計），或罰款最高港幣242,000元（所有涉案罪名總計）。 衞生署同時提醒市民，注射程序屬醫療程序，只應由本地註冊醫生或註冊牙醫施行。

〔註21〕衞生署與香港海關 2026 年 5 月 13 日聯合行動新聞稿，官方中文原文：

若沒有有效許可證而把任何受管制物品帶進／帶出香港（無論自攜、郵寄或經代購集運），除了涉案的物品會被充公，違例者也可遭檢控，一經定罪，最高可被判罰款500,000元及監禁兩年。

〔註22〕香港海關 2026 年 9 月 28 日及 10 月 5 日新聞稿： 2026 年 9 月 28 日新聞稿：海關人員在空郵中心查驗一件從日本抵港的郵包，在包裹內發現並檢獲 400 支懷疑含有第 1 部毒藥的抗肥胖症針劑。2026 年 10 月 5 日新聞稿：香港海關於 10 月 2 日檢獲 134 支懷疑含有第 1 部毒藥的減肥針劑。兩句原文以中文數字書寫，本文改以阿拉伯數字轉述。

〔註23〕醫務衞生局局長 2026 年 5 月 13 日立法會書面答覆（同〔註6〕），官方中文原文：

任何人如非註冊醫生／註冊牙醫，亦不可施行注射藥物程序，否則可能會因觸犯《醫生註冊條例》（第161章）或《牙醫註冊條例》（第156章）而被檢控。

〔註24〕衞生署《提供美容程序須知》（繁體版），官方中文原文：

如果你不是註冊醫生，請勿進行下列程序。 涉及注射的美容程序——涉及把物質注射入體內的程序，可引致感染、流血、血腫、瘀傷和留疤等併發症。這類程序的例子包括注射皮下填充劑、A型肉毒桿菌毒素、美白劑和高濃度血小板血清；以及中胚層療法和減肥針注射等程序。

英文版同一段的例子為 "injection of dermal fillers, botulinum toxin A, skin whitening agents and platelet rich plasma, mesotherapy and injection lipolysis"，即「減肥針注射」對應 injection lipolysis（溶脂針）。這份須知源自 2013 年《區分醫療程序和美容服務工作小組報告》，該報告建議 (1)："Cosmetic procedures that involve injections should be performed by registered medical practitioners."（譯文：涉及注射的美容程序應由註冊醫生進行。）

〔註25〕私營醫療機構規管辦公室《私營醫療機構條例》常見問題 A7「美容中心如提供醫療程序是否需要領牌？」，官方中文原文：

任何處所（包括聲稱提供美容服務的處所）如提供醫療服務，例如施行醫療程序，均須因應醫療服務或程序的性質，按《條例》申領相關牌照或要求發出豁免書。

〔註26〕衞生署 2025 年 9 月 18 日新聞稿引述《醫生註冊條例》第 28 條，官方中文原文：

任何人並非已註冊、臨時註冊或獲豁免註冊而從事內科或外科執業，或對某人進行任何醫學診斷、訂明任何醫藥治療或施行任何醫藥治療（包括外科手術）而導致該人受人身傷害，即屬違法。一經循簡易程序定罪，可處罰款200,000元及監禁3年。如循公訴程序定罪，可處監禁7年。