Ozempic 在香港是减肥针吗？全方位拆解 GLP-1 注册实况、五个框式警告与停药后的反弹 2026

• 本文不提供用药建议，不推荐任何品牌或供应来源。
• 香港各注册产品的获批适应症。 香港药物名册不公开列明，本文因此无法陈述；文中所有「获批用途」均为美国标签内容，不是香港注册适应症声明。
• 药物价格。 本站不持有处方药物价格资料。
• 完整的风险清单。 五份标签各有约十个注意事项章节，本文没有逐一胪列。
• 个别产品的剂量递增安排。 以其注册说明书及医生讲解为准。
• 非法来源药物的具体储存要求。 以个别产品的注册说明书及药剂师指示为准，本文不概括。
• 刑罚不可概括。 须按实际控罪及法例条文理解，不应读成「任何管有 GLP-1 药物均属违法」——病人依法按处方管有注册药物并非同一情况。
• 欧盟注册历史只作背景。 文中的欧盟批准日期与适应症不构成香港适应症陈述。
• 延伸研究的性质。 研究作者自己说明该延伸分析属探索性质，其 327 人子组数字不可用来代表 1,961 人的主研究。
• 海外仿制或复方（compounded）semaglutide 产品。 香港没有注册，本文不评论。
• 监管机构评估中的讯号。 欧洲药品管理局 2026 年仍在评估的其他讯号未有结论，本文不陈述；NAION 一项只陈述欧盟、英国、澳洲已发出的内容，美国标签没有。
• 英文来源没有中文版。 欧洲药品管理局的 Wegovy 产品概览有 23 个语言版本，没有一个是中文；该局的短缺文件及药物办公室该份通报亦无中文版（该通报的 /EN/、/ZH/、/TC/ 三个语言路径查到全部派送同一份英文 PDF）。文中译文为本站翻译，仅供理解，非官方版本。药物办公室《抗肥胖症药物》专页、立法会答复及卫生署新闻稿有官方中文版，文中引述照抄官方中文。

英文来源没有中文版，译文为本站翻译，仅供理解，非官方版本。

〔注1〕欧洲药品管理局药品短缺督导小组建议文件 EMA/143883/2024（2024 年 6 月 12 日）：

"The shortage is due to an increased demand for these medicines in conjunction with other causes, such as manufacturing capacity constraints." … "Excessive off-label use for cosmetic weight loss of some of these medicines has raised concerns." … "This use has been mentioned frequently in the news and social media and is exacerbating existing shortages with serious consequences for public health."

〔注2〕欧洲药品管理局 Wegovy 产品概览（EMA/162766/2023）就作用方式的描述，两个版本。该份产品概览有 23 个语言版本，没有一个是中文，故本文引用英文原句并附译文。2023 年版（本文 2026-07-31 首次发布时所引）：

"It acts in the same way as GLP-1 (a natural hormone in the body) and, among other things, appears to regulate appetite by increasing a person's feelings of fullness, while reducing their food intake, hunger and cravings."

2026 年 6 月修订版（文件页尾注明 "This overview was last updated in 06-2026."）：

"It acts in the same way as GLP-1 (a natural hormone in the body) and helps regulate appetite by increasing a person's feeling of fullness, while reducing their food intake, hunger and cravings. This can help people lose weight."

译文：它的作用方式与 GLP-1（人体的一种天然荷尔蒙）相同，透过增加饱足感、同时减少食量、饥饿感及对食物的渴求，帮助调节食欲。这可以帮助人减轻体重。

〔注3〕Wegovy 美国核准处方资料的框式警告全文（2026-06-18 版本）。这是美国标签，不是香港注册资料：

"WARNING: RISK OF THYROID C-CELL TUMORS In rodents, semaglutide causes dose-dependent and treatment-duration-dependent thyroid C-cell tumors at clinically relevant exposures. It is unknown whether WEGOVY causes thyroid C-cell tumors, including medullary thyroid carcinoma (MTC), in humans as human relevance of semaglutide-induced rodent thyroid C-cell tumors has not been determined. WEGOVY is contraindicated in patients with a personal or family history of MTC or in patients with Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2 (MEN 2). Counsel patients regarding the potential risk for MTC with the use of WEGOVY and inform them of symptoms of thyroid tumors (e.g., a mass in the neck, dysphagia, dyspnea, persistent hoarseness). Routine monitoring of serum calcitonin or using thyroid ultrasound is of uncertain value for early detection of MTC in patients treated with WEGOVY."

译文：在动物实验（啮齿类）之中，司美格鲁肽会令甲状腺 C 细胞长肿瘤，剂量愈高、用药时间愈长，风险愈高；这种风险（包括甲状腺髓样癌）会不会出现在人类身上，暂时未有定论。本人或家族有甲状腺髓样癌病史，或患有第二型多发性内分泌肿瘤症候群的人，禁止使用 Wegovy；医生应提醒病人这个风险，以及甲状腺肿瘤的病征（例如颈部肿块、吞咽困难、呼吸困难、持续声沙）。定期监测血清降钙素或做甲状腺超声波，对于及早发现甲状腺髓样癌的价值未有定论。

〔注4〕Ozempic、Saxenda、Zepbound、Mounjaro 四个标签都印有实质相同的框式警告——同一句核心警示、同一组禁忌症——差别主要在药物名称及少量动物实验描述用字：Wegovy 与 Ozempic 写「in rodents」，Saxenda 写「in both genders of rats and mice」，Zepbound 写「in rats」，Mounjaro 写「in both male and female rats」。

〔注5〕药物办公室 2025 年 12 月 1 日通报的标题：

"Australia: GLP-1 RAs: warnings aligned over potential risk of suicidal thoughts or behaviours"

译文：澳洲：GLP-1 受体促效剂类别药物就潜在自杀念头或行为风险统一警示字眼。该通报没有中文版；本文查到 /EN/、/ZH/、/TC/ 三个语言路径，全部派送同一份英文 PDF。

〔注6〕医务卫生局局长 2026 年 5 月 13 日的立法会书面答复（经征询卫生署、香港海关及警方）。答复列明注册用于治疗肥胖症的注射药物「全属……第 1 部……毒药及处方药物（即附表 3 毒药）」——原文全句为《药剂业及毒药条例》（第 138 章）第 1 部列明的毒药及处方药物，此处引号内只节录与分类直接相关的部分。同一答复写明这类药物「应该只在医生的密切监督下使用」，并须「严格遵循医生制定的治疗方案」。

〔注7〕卫生署就非法售卖受管制减重药物的警告用语：

未经注册药剂制品的安全、素质及效能均未获保证。

〔注8〕SURMOUNT-1：Jastreboff AM, et al. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. N Engl J Med 2022;387(3):205–216；PMID 35658024。摘要原文（省略号为本文省去剂量字眼）：

"we assigned 2539 adults with a body-mass index … of 30 or more, or 27 or more and at least one weight-related complication, excluding diabetes, in a 1:1:1:1 ratio to receive once-weekly, subcutaneous tirzepatide … or placebo for 72 weeks" … "The mean percentage change in weight at week 72 was -15.0% (95% confidence interval [CI], -15.9 to -14.2) … -19.5% (95% CI, -20.4 to -18.5) … and -20.9% (95% CI, -21.8 to -19.9) … and -3.1% (95% CI, -4.3 to -1.9) with placebo (P<0.001 for all comparisons with placebo)."

〔注9〕SURMOUNT-4：Aronne LJ, et al. Continued Treatment With Tirzepatide for Maintenance of Weight Reduction in Adults With Obesity. JAMA 2024;331(1):38–48；PMID 38078870。摘要原文：

"Participants (n = 783) enrolled in an open-label lead-in period received once-weekly subcutaneous maximum tolerated dose … of tirzepatide for 36 weeks. At week 36, a total of 670 participants were randomized (1:1) to continue receiving tirzepatide (n = 335) or switch to placebo (n = 335) for 52 weeks." … "Participants (n = 670 …) who completed the 36-week lead-in period experienced a mean weight reduction of 20.9%. The mean percent weight change from week 36 to week 88 was -5.5% with tirzepatide vs 14.0% with placebo (difference, -19.4% [95% CI, -21.2% to -17.7%]; P < .001)."

〔注10〕STEP 4：Rubino D, et al. Effect of Continued Weekly Subcutaneous Semaglutide vs Placebo on Weight Loss Maintenance in Adults With Overweight or Obesity. JAMA 2021;325(14):1414–1425；PMID 33755728。摘要原文：

"After 20 weeks (16 weeks of dose escalation; 4 weeks of maintenance dose), 803 participants (89.0%) who reached the 2.4-mg/wk semaglutide maintenance dose were randomized (2:1) to 48 weeks of continued subcutaneous semaglutide (n = 535) or switched to placebo (n = 268), plus lifestyle intervention in both groups." … "Among 803 study participants who completed the 20-week run-in period (with a mean weight loss of 10.6%) and were randomized … With continued semaglutide, mean body weight change from week 20 to week 68 was -7.9% vs +6.9% with the switch to placebo (difference, -14.8 [95% CI, -16.0 to -13.5] percentage points; P < .001)."

〔注11〕SELECT：Lincoff AM, et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. N Engl J Med 2023;389(24):2221–2232；PMID 37952131。摘要原文：

"we enrolled patients 45 years of age or older who had preexisting cardiovascular disease and a body-mass index … of 27 or greater but no history of diabetes." … "A total of 17,604 patients were enrolled; 8803 were assigned to receive semaglutide and 8801 to receive placebo. The mean (±SD) duration of exposure to semaglutide or placebo was 34.2±13.7 months, and the mean duration of follow-up was 39.8±9.4 months. A primary cardiovascular end-point event occurred in 569 of the 8803 patients (6.5%) in the semaglutide group and in 701 of the 8801 patients (8.0%) in the placebo group (hazard ratio, 0.80; 95% confidence interval, 0.72 to 0.90; P<0.001). Adverse events leading to permanent discontinuation of the trial product occurred in 1461 patients (16.6%) in the semaglutide group and 718 patients (8.2%) in the placebo group (P<0.001)."

〔注12〕卫生署药物办公室《抗肥胖症药物》专页（页尾注明 2026 年 5 月），官方中文原句：

在香港，目前注册用于治疗肥胖症的药物包括利拉糖肽、纳曲酮/安非他酮、奥利司他、α-α-二甲基苯乙基胺、司美鲁肽和替尔泊肽。 在香港，几乎所有的抗肥胖症药物都被归类为处方药物，应该只在医生的密切监督下使用。

〔注13〕Mounjaro 美国核准处方资料第 1 节「适应症及用法」，2026-08-27 版本（版本 40）。这是美国标签，不是香港注册资料。上一版本（2026-04-22，版本 38）只有第一项：

"as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults and pediatric patients 10 years of age and older with type 2 diabetes mellitus." "to reduce the risk of major adverse cardiovascular (CV) events (CV death, non-fatal myocardial infarction (MI), or non-fatal stroke) in adults with type 2 diabetes mellitus who are at high risk for these events."

〔注14〕NAION 四个来源。欧洲药品管理局 2025 年 6 月 6 日新闻：

"PRAC concludes eye condition NAION is a very rare side effect of semaglutide medicines Ozempic, Rybelsus and Wegovy" … "PRAC has concluded that NAION is a very rare side effect of semaglutide (meaning it may affect up to 1 in 10,000 people taking semaglutide)."

Wegovy 欧盟产品资料第 4.4 节：

"A sudden loss of vision should lead to ophthalmological examination and treatment with semaglutide should be discontinued if NAION is confirmed (see section 4.8)."

英国药物及保健产品管理局通知（药物办公室 2026 年 2 月 6 日转载）：

"Patients reporting a sudden loss of vision (including partial loss) while on semaglutide treatment should be urgently referred for ophthalmological examination."

澳洲药物管理局通知（药物办公室 2026 年 7 月 23 日转载，只有英文）：

"The eye disorder, non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), is a rare but serious condition that may result in permanent visual impairment, including blindness, and no treatment has been shown to improve visual acuity outcomes."

美国五份标签 2026-10-14 版本的「警告及注意事项」章节均无 NAION 项目。

〔注15〕美国食品药物管理局药物安全通讯（2026 年 1 月 13 日，药物办公室 2026 年 1 月 14 日转载）：

"FDA is requesting that drug application holders remove information regarding the risk of suicidal ideation and behavior (SI/B) from the labeling of glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1 RA) medications that currently include such language. The affected products are Saxenda (liraglutide), Wegovy (semaglutide), and Zepbound (tirzepatide). This action follows a comprehensive FDA review that found no increased risk of SI/B associated with the use of GLP-1 RA medications."

欧洲药品管理局药物警戒风险评估委员会 2024 年 4 月会议摘要：

"The PRAC has concluded that the available evidence does not support a causal association between the Glucagon-Like Peptide-1 receptor agonists (GLP-1) – dulaglutide, exenatide, liraglutide, lixisenatide and semaglutide – and suicidal and self-injurious thoughts and actions." … "the PRAC considers that no update to the product information is warranted."

〔注16〕卫生署药物办公室《抗肥胖症药物》专页「抗肥胖症药物概述」表，官方中文原文：

利拉糖肽和司美鲁肽:头痛、恶心、呕吐、腹泻、延迟胃排空 替尔泊肽:脱发、恶心、腹泻、头晕、便秘、呕吐、过敏反应、延迟胃排空 曾有使用GLP-1受体促效剂的病人在接受全身麻醉或深度镇静时发生肺部误咽的案例。因此，在以全身麻醉或深度镇静方式进行手术前，应考虑延迟胃排空会增加胃内容物残留的风险。

〔注17〕医务卫生局局长 2026 年 5 月 13 日立法会书面答复（同〔注6〕）的执法数字，官方中文原文：

同期共处理了41宗涉及非法售卖或管有未经注册药剂制品或第1部毒药而被定罪的个案（包括但不限于俗称「减肥针」药物），当中涉及互联网卖家共有两宗。 同一答复的执法工作一节（统计期 2026 年 1 月至 4 月）载明：香港海关同期进行了多次专项行动，侦破 15 宗大型走私案件，检获超过 500 万件怀疑药剂制品及约 15 万支怀疑含有第 1 部毒药的受管制针剂（当中包括约 13 万支抗肥胖症针剂和约 2 万支美容针剂），估计市值约 2.2 亿元。此句原文以中文数字书写，本文改以阿拉伯数字转述。

〔注18〕立法会卫生事务委员会 2026 年 6 月 12 日会议纪要（立法会 CB(3)755/2026 号文件，只有中文），医务卫生局副局长发言：

最近，针对药房及网店非法销售GLP-1药物，卫生署与警方及海关在2026年1月至5月期间进行了7次联合行动，拘捕了多名涉嫌非法售卖及管有第一类毒品及未经注册药品的人士，并检获48盒抗肥胖药物。

「第一类毒品」是会议誊本用字；《药剂业及毒药条例》的法定用语是「第 1 部毒药」。

〔注19〕卫生署 2026 年 4 月 20 日新闻稿，官方中文原文：

卫生署联同警方搜查沙田区一间注册药房……20种未经注册的药物（包括六盒未经注册、以日文标示含有「替尔泊肽」的抗肥胖症药物） 卫生署今日再联同警方在佐敦一间注册药房采取执法行动……行动亦检获13盒标签上以日文显示含有「替尔泊肽」的未经注册的抗肥胖症药物。

〔注20〕卫生署 2026 年 9 月 30 日新闻稿，官方中文原文（该行动涉及的药物类别，新闻稿没有点名）：

卫生署药物办公室共处理了138宗涉及销售及／或管有未经注册药剂制品而被定罪的个案，最高刑罚为被判监禁10个月（所有涉案罪名总计），或罚款最高港币242,000元（所有涉案罪名总计）。 卫生署同时提醒市民，注射程序属医疗程序，只应由本地注册医生或注册牙医施行。

〔注21〕卫生署与香港海关 2026 年 5 月 13 日联合行动新闻稿，官方中文原文：

若没有有效许可证而把任何受管制物品带进／带出香港（无论自携、邮寄或经代购集运），除了涉案的物品会被充公，违例者也可遭检控，一经定罪，最高可被判罚款500,000元及监禁两年。

〔注22〕香港海关 2026 年 9 月 28 日及 10 月 5 日新闻稿： 2026 年 9 月 28 日新闻稿：海关人员在空邮中心查验一件从日本抵港的邮包，在包裹内发现并检获 400 支怀疑含有第 1 部毒药的抗肥胖症针剂。2026 年 10 月 5 日新闻稿：香港海关于 10 月 2 日检获 134 支怀疑含有第 1 部毒药的减肥针剂。两句原文以中文数字书写，本文改以阿拉伯数字转述。

〔注23〕医务卫生局局长 2026 年 5 月 13 日立法会书面答复（同〔注6〕），官方中文原文：

任何人如非注册医生／注册牙医，亦不可施行注射药物程序，否则可能会因触犯《医生注册条例》（第161章）或《牙医注册条例》（第156章）而被检控。

〔注24〕卫生署《提供美容程序须知》（繁体版），官方中文原文：

如果你不是注册医生，请勿进行下列程序。 涉及注射的美容程序——涉及把物质注射入体内的程序，可引致感染、流血、血肿、瘀伤和留疤等并发症。这类程序的例子包括注射皮下填充剂、A型肉毒杆菌毒素、美白剂和高浓度血小板血清；以及中胚层疗法和减肥针注射等程序。

英文版同一段的例子为 "injection of dermal fillers, botulinum toxin A, skin whitening agents and platelet rich plasma, mesotherapy and injection lipolysis"，即「减肥针注射」对应 injection lipolysis（溶脂针）。这份须知源自 2013 年《区分医疗程序和美容服务工作小组报告》，该报告建议 (1)："Cosmetic procedures that involve injections should be performed by registered medical practitioners."（译文：涉及注射的美容程序应由注册医生进行。）

〔注25〕私营医疗机构规管办公室《私营医疗机构条例》常见问题 A7「美容中心如提供医疗程序是否需要领牌？」，官方中文原文：

任何处所（包括声称提供美容服务的处所）如提供医疗服务，例如施行医疗程序，均须因应医疗服务或程序的性质，按《条例》申领相关牌照或要求发出豁免书。

〔注26〕卫生署 2025 年 9 月 18 日新闻稿引述《医生注册条例》第 28 条，官方中文原文：

任何人并非已注册、临时注册或获豁免注册而从事内科或外科执业，或对某人进行任何医学诊断、订明任何医药治疗或施行任何医药治疗（包括外科手术）而导致该人受人身伤害，即属违法。一经循简易程序定罪，可处罚款200,000元及监禁3年。如循公诉程序定罪，可处监禁7年。