TL;DR 濕疹(異位性皮膚炎,atopic dermatitis,AD)是一種慢性、反覆、有得控制沒得斷尾的發炎性皮膚病。香港的數字先要問清楚是哪條問題:同一批 6–7 歲小學生(2015–16 年,n=3,698)之中,「曾患濕疹」是 30.9%,但「典型部位的慢性皮疹」只有 8.1%——同一批人,相差約四倍香港沒有任何成人濕疹發病率數字,這一點由香港兒科醫學院和港大/理大自己的研究計劃書兩份第一手文件講明。 最大的誤解,是以為類固醇藥膏的風險和好處由不同陣營各講一邊。不是——講「用得對好處大過壞處」和講「皮膚變薄、腎上腺抑制、戒斷反應」的,是同一批監管機構和指引;而英國藥品監管局(MHRA)自己還寫明:用得太少一樣會延長療程、增加某些副作用的風險。 類固醇恐懼症的國際研究(16 項研究)顯示發生率由 21.0% 到 83.7%,而「恐懼影響依從性」這個結論只建基在當中 2 項研究,該綜述自己講明不可以合併計算。 至於口服 JAK 抑制劑:美國 FDA、歐洲 EMA、英國 MHRA 對「這個警告關不關濕疹事」答案不一樣,但三者都設了人群層面的限制,只是劃線的軸不同——美國的限制寫在適應症本身(限難治型、其他全身藥包括生物製劑控制不到或不宜使用、12 歲或以上),另在警告章節寫下了吸煙和血栓風險兩句指示;歐洲和英國就額外把年齡和心血管/癌症/吸煙風險因素寫成一條「只在沒有合適替代時使用」的准入條件。兩隻藥的標籤亦各自寫下了開藥前後的檢驗要求(潛伏結核、全血細胞計數、血脂、疫苗),和黑框警告是一組。 而香港唯一一份專業團體指引寫成在整個口服 JAK 年代之前——香港讀者問「香港怎樣看 JAK 抑制劑」,是沒有香港答案的。 費用方面:公立皮膚科是衞生署(不是醫管局)的服務,衞生署自己的文件顯示截至 2026 年 6 月 30 日,新症預約日期排到 2027 年 12 月至 2029 年 2 月——但這是穩定個案的數字。衞生署有分流:嚴重皮膚病新症承諾 8 星期內見,2022 及 2023 年中位數分別是 2.7 和 2.9 星期。 dupilumab、abrocitinib、upadacitinib、lebrikizumab 全部是醫管局藥物名冊的「自費藥物(設安全網)」(英文為 Self-financed Items with Safety Net;名冊只有英文版,此中文說法為本文所用),而 2026 年 1 月起的一萬元年度收費上限明文不包自費藥物。 本文不會告訴你應該用哪隻藥、用多強、用多久或者找哪個醫生——藥物強度、份量和療程屬處方範圍,本文只轉述各指引自己寫了甚麼,由醫生決定。

濕疹究竟是甚麼病?為甚麼香港政府自己的濕疹頁一個字都沒有提機制?

濕疹不是「皮膚敏感」那麼簡單,它是皮膚屏障缺陷加免疫反應的結果;但如果你只看香港政府的濕疹頁,你是完全接觸不到這一層的。

香港唯一一份面向市民的政府濕疹頁,是衞生署學生健康服務的〈濕疹〉(頁面自身修訂日期:二零二二年六月修訂)。它列了可能成因、列了治療,但通篇沒有提過皮膚屏障、絲聚蛋白、表皮、細胞因子、IL-4/IL-13、Th2 或者免疫失調,亦沒有任何強度分級、份量或療程指引。所以下面講機制那幾段,沒有一句可以引到香港政府的出版物——這本身就是讀者應該知的事

該頁講成因的原文(注意它自己用「可能」和「如」,即是例子,不是一張齊全的清單)錄於〔註1〕:濕疹的可能成因包括遺傳;致敏源如灰塵、羊毛、花粉、寵物的毛和皮屑;食物中的蛋白質如蛋、海產、奶類、牛肉、花生。

機制要靠國際文獻。《刺針》2020 年的異位性皮膚炎綜述(Langan 等,Lancet 2020;396:345-360)寫明〔註2〕:病理機制複雜,涉及強烈遺傳傾向、表皮功能失調和 T 細胞驅動的發炎;雖然第二型機制佔主導,但愈來愈多證據顯示涉及多條免疫通路

一句講完:不是單一條免疫通路壞了,所以亦不會有一隻藥打中所有人。 坊間文章經常將濕疹寫成純粹的 Th2 病,這份綜述自己就不是這樣講。

絲聚蛋白(filaggrin)——以及一個對華人讀者很重要的限制

2006 年《Nature Genetics》的 Palmer 等研究,是確立了皮膚屏障缺陷是原發而不是繼發那篇〔註3〕:絲聚蛋白(FLG)基因兩個各自獨立的功能缺失變異(R510X 和 2282del4)是異位性皮膚炎的極強易感因素;約 9% 歐洲裔人士帶有這兩個變異。

留意最後一句:9% 是歐洲裔的數字,兩個變異亦是歐洲的變異。 2011 年《British Journal of Dermatology》的 Chen 等研究(新加坡華人,發現組 n=92;篩查組 425 名患者對 440 名對照)講得很白:歐洲常見的 FLG 突變,在華人魚鱗癬和異位性皮膚炎患者身上罕見甚至沒有〔註3〕。

該研究在華人身上另外找到 22 個 FLG 無效突變(其中 14 個是新發現),合併基因型與 AD 有強關聯(勝算比 3.3,P=5.3×10⁻⁹)。這是新加坡華人,不是香港華人——本文引用的資料裡面沒有香港人口的 FLG 研究。

為甚麼會「好了又復發」

香港兒科醫學院 2020 年檢視(HK J Paediatr 2021;26:42-57)講了一個對日常最有用的機制點〔註4〕:異位性皮膚炎是慢性發炎,在看起來沒有皮損的皮膚裡面仍然存在亞臨床發炎;因此同一份文件寫:必須強調,由於亞臨床發炎持續存在,外用類固醇不應該太早減量。

換言之:「看起來好了」和「發炎停了」是兩件事,而所有關於「用多久才收」的爭論,根源都在這裡。

食物和預防:香港有一份指引,但它是講預防、不是講治療

衞生署學生健康服務那頁將蛋、海產、奶類、牛肉、花生等食物蛋白質列為可能成因之一(該頁自己用「可能」和「如」,即是舉例,不是一張完整清單)。

至於「懷孕時戒口可不可以預防子女出濕疹」,香港有一份專門處理預防的本地指引——Hong Kong Institute of Allergy 的〈Guidelines for allergy prevention in Hong Kong〉(Hong Kong Med J 2016;22:279-85,2016 年 6 月發表)寫明〔註5〕:建議母親在懷孕及哺乳期維持健康而不設限制的飲食,因為預防性飲食限制不大可能減少過敏疾病的發生;建議初生嬰兒首 6 個月餵哺母乳;而在高風險嬰兒中,餵哺水解配方相比標準牛奶配方,已顯示可顯著減少異位性濕疹。

留意這份指引的範圍:它處理的是「未發病之前怎樣預防」,不是「已經有濕疹之後怎樣吃」。 本文引用的資料裡面,沒有任何香港指引處理已患病者的飲食問題。

⚠️ 以為「濕疹=皮膚敏感、避開致敏原就會好」的人請注意:屏障缺陷和免疫層面不會因為避開一樣東西而消失,而香港政府的患者頁根本沒有講過這一層。

香港究竟多少人有濕疹?為甚麼同一批小孩可以答到 30.9%,又可以答到 8.1%?

香港最好的濕疹數字不是一個數,是一組數;用哪條問卷題目,答案可以差四倍——所以任何沒有講明用哪條題目的香港濕疹百分比,都不應該照單全收。

最清楚的並排比較,來自香港 ISAAC 系列研究(Lee SL 等,Int J Environ Res Public Health 2022;19:16503)。第三輪調查對象是 33 間小學的 6–7 歲學童,n=3,698(男 51.4%)。同一批人,同一份問卷:

香港 ISAAC 研究三輪調查(6–7 歲)各題目的陽性百分比。分母:2015–16 年 n=3,698;2000–01 年 n=4,448;1994–95 年 n=3,618。來源:Lee SL, Lau YL, Wong WH, Tian LW. Int J Environ Res Public Health 2022;19:16503(PMID 36554390),https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9779471/ ,文獻自身日期 2022 年 12 月 8 日(擷取:2026 年 8 月 2 日)。題目名稱為英文原文的中文轉述,非引文。
問卷題目2015–162000–011994–95
曾有慢性皮疹(Chronic rash ever)9.60%5.40%5.70%
過去 12 個月有慢性皮疹8.30%4.20%4.20%
典型部位的慢性皮疹(ISAAC 屈側題)8.10%3.60%4.20%
過去 12 個月因皮疹痕癢至睡不着4.90%3.00%1.60%
曾患濕疹(Eczema ever)30.90%30.70%28.10%

一個對比: 同一批 3,698 名 6–7 歲學童——問「你的子女有沒有試過有濕疹?」,30.9% 答有;問「有沒有在手肘窩、膝彎這些典型部位出過慢性皮疹?」,只有 8.1%。前者量的是一個標籤有多少人認,後者量的是一個病例定義有多少人符合兩個都不是錯,但不可以互換。

2021 年那次香港調查,兩種語言講了兩件事

香港大學 2022 年 1 月 13 日發布的學童敏感病調查(2021 年 2 至 7 月,19 間小學,1,165 對家長—學童,平均年齡 7.03 歲,男 62%)中文稿寫:研究結果顯示,濕疹、哮喘、鼻炎和鼻敏感的發病率分別為 41.6%、5.5%、59.4% 和 46.1%;而在過去一年內,有 16.3% 的學童受到痕疹的困擾(濕疹)〔註6〕。

英文稿同一句寫的是 "the prevalence rates for eczema … are 41.6%",沒有講是「曾患」還是「現患」;而中文稿緊接的一句是「相比2004年香港的ISAAC數據,曾患濕疹,鼻炎以及鼻敏感的學童有上升的趨勢」。

決定性的是研究附錄(只有英文本),裡面「Eczema ever」(男 41.9/女 41.1)和「Chronic rash in past year」(男 17.2/女 15.0)是分開兩行。即是:41.6% 是「一生有沒有試過」,16.3% 才是「過去一年」。 這兩個數經常被人當成同一件事引用。

同一份發布亦自己講明取樣困難〔註6〕:因參與率低,進行了第三輪招募;向學校發出近 900 封邀請信,亦有透過個人網絡招募學校。本文引用的資料裡面找不到這組 2021 年數字的同行評審論文,它是一份新聞稿加附錄。

中文版問卷本身就會漏人

這個是對中文讀者最有用的一項方法學研究。Chan HH 等(Clin Exp Allergy 2001;31:903-7)以皮膚科醫生的臨床檢查做金標準,驗證中文版 ISAAC 問卷,對象是 13 間幼稚園、1,920 名 3–5 歲兒童,結論寫明〔註7〕:分數偏低相信源於中文問卷的敏感度下降,介乎 23.5% 至 70.6%;過往研究顯示華人異位性濕疹發病率偏低,至少部分是翻譯問卷本身的問題所致。

兩者放在一起看: 將這項驗證研究和上面那張表放在一起看,香港歷史上那些 3.6%–4.2% 的「現患濕疹」數字,很可能是低估,而低估的原因不在病人身上,在量度工具身上。這個推論的根據就是 Chan 等自己那句結論,並非本文自行推算。

成人呢?香港沒有數字,而這個「沒有」是查得實的

香港兒科醫學院 2020 年檢視自己寫:本地患病率數據已超過十年沒有更新〔註8〕。港大/理大一項登記在 ClinicalTrials.gov 的研究計劃書(NCT04154839,紀錄最後更新 2022-05-05)亦寫明立項理由:香港缺乏兒童及成人異位性皮膚炎的完整流行病學數據〔註8〕。

同一份紀錄引用的國際範圍是「兒童約 15–30%,成人約 0.3–14%」——成人那個範圍闊到 0.3% 至 14%,本身就不是一個可以拿來代表香港的數。

衞生防護中心方面:其《非傳染病直擊》2024 年 4 月號全文之中,「eczema」和「dermatitis」出現次數為零。原因在該中心自己對非傳染病的界定——癌症、心血管病、糖尿病、慢性呼吸系統病——濕疹不在這個框架裡面。衞生防護中心沒有公布任何濕疹發病率數字。

全球背景,和香港臨床樣本的負擔

全球疾病負擔研究(GBD 2021,Lancet Respir Med 2025;13:425-446):2021 年全球估計有 1.29 億(95% UI 1.24–1.34 億)人患異位性皮膚炎,由 1990 年的 1.07 億上升;但年齡標準化患病率同期跌了 8.3%(每 10 萬人由 1,885.4 跌至 1,728.5)。另一項 GBD 分析(Laughter 等,Br J Dermatol 2021;184:304-309)指異位性皮膚炎在所有非致命疾病中排第 15,以傷殘調整生命年計是皮膚病之中負擔最重那一個。

香港本地的負擔數據不是發病率,但值得知:一間香港兒科皮膚科診所、2018 年 11 月至 2020 年 10 月招募的 432 名兒童和 380 名家長(Lam PH 等,Hong Kong Med J 2024;30:362-70)發現,濕疹嚴重程度和生活質素評分,與家長和小朋友雙方的抑鬱、焦慮、壓力水平有顯著正相關(兒童 r=0.28–0.72;家長 r=0.20–0.52)。這是診所樣本,不是人口樣本,所以它講到的是「病得愈重,一家人心理負擔愈重」,而不是「幾成香港濕疹家庭有情緒問題」。

⚠️ 見到「香港 X 成人有濕疹」這類句子的人請注意:先問三條問題——哪個年齡層?哪條問卷題目?是「曾患」還是「過去一年」? 三條有一條答不到,那個數就不可以用。

類固醇藥膏究竟安全還是不安全?——兩邊的答案由同一批機構出

這一節不是「先講好處、再講壞處」,是要指出一件經常被忽略的事:講「用得對好處大過壞處」的,和講「皮膚變薄、腎上腺抑制、戒斷反應」的,是同一批指引和同一個監管機構;而同一個監管機構還講埋——用得太少一樣有風險。

先講時間線,因為這個爭論的每一塊都有日期:1991 年指尖單位的原始研究發表;2007 年英國 NICE 發布 CG57(最近更新 2025 年 9 月 22 日);2013 年香港兒科醫學院發布本地指引(認可日期 2012 年 12 月 14 日);2017 年類固醇恐懼症系統綜述發表;2020 年香港兒科醫學院檢視(刊於 2021 年);2021 年 9 月和 2024 年 5 月 MHRA 兩份藥物安全通報。下面每個數字、每個部位、每個日數,都是其中一份文件自己寫的,本文只轉述,不轉化成對你的指示。

第一邊:指引自己怎樣寫

NICE CG57(2007 年發布,2025 年 9 月 22 日最後更新;適用範圍是 12 歲以下兒童)整個外用類固醇段落,第一句就是講溝通〔註9〕:同患兒及其家長/照顧者討論外用類固醇治療的好處和害處,並強調用得正確時好處大過可能的害處(1.5.1.12)。

跟着它才講強度怎樣跟嚴重程度和部位走。這條要由它自己的開頭句讀起,因為開頭句才是管轄整條建議的規則——強度跟嚴重程度走,部位是修飾條件,不是反過來。 全條錄於〔註9〕:外用類固醇的強度應按患兒異位性皮膚炎的嚴重程度調校(嚴重程度可因身體部位而異)——輕度用弱效、中度用中效、嚴重用強效;面和頸用弱效,嚴重發作時例外地短期(3 至 5 日)用中效;腋下、腹股溝等脆弱部位的發作,中效或強效只可短期(7 至 14 日)使用;兒童未經皮膚科專科意見不可使用極強效(1.5.1.13)。

為甚麼要連開頭句一齊引: 只引後面三粒點,會讀成「NICE 按部位派強度」;但條文自己的結構是先按嚴重程度定強度,再由部位收窄。少了開頭句,一個嚴重程度不同的讀者會照搬部位規則。

香港兒科醫學院 2013 年指引的對應部分,是本文引用資料中最直接針對香港的一段〔註10〕:面和頸——中效或強效 3 至 5 日;腋下和腹股溝——中效或強效不超過 1 至 2 星期;軀幹和四肢——強效不超過 2 星期。

兩份指引對「外用類固醇按部位的強度和日數」寫了甚麼。左欄:NICE 臨床指引 CG57《Atopic eczema in under 12s》,指引自身日期「Published: 12 December 2007/Last updated: 22 September 2025」,https://www.nice.org.uk/guidance/cg57/chapter/Recommendations (擷取:2026 年 8 月 2 日)。右欄:香港兒科醫學院《Clinical Guidelines on Management of Atopic Dermatitis in Children》,HK J Paediatr 2013;18:96-104,文件自身認可日期 2012 年 12 月 14 日,https://www.hkjpaed.org/pdf/2013;18;96-104.pdf (擷取:2026 年 8 月 2 日)。表內文字為英文原文的中文轉述,非引文;原文引文見正文。此表為指引內容,不構成用藥指示。
部位NICE CG57(12 歲以下)香港兒科醫學院 2013(兒童)
面、頸用弱效;嚴重發作可短期(3–5 日)用中效中效或強效 3–5 日
腋下、腹股溝中效或強效只可短期(7–14 日)中效或強效不超過 1–2 星期
軀幹、四肢(按嚴重程度定強度:輕用弱效、中用中效、重用強效)強效不超過 2 星期
極強效兒童未經皮膚科專科意見不可使用強效及極強效只應在皮膚科專科意見下使用
12 個月以下嬰兒未經皮膚科專科監督不可使用強效(未見對應條文)

其他寫得很清楚的條文:只塗在現正發作、或過去 48 小時內曾發作的位置(NICE 1.5.1.15、香港兒科醫學院同義);每日塗一次、最多兩次(NICE 1.5.1.14、香港 2013 指引);12 個月以下嬰兒未經皮膚科專科監督不可使用強效(NICE 1.5.1.17)。

至於「用了一兩個星期都未受控怎麼辦」,NICE 1.5.1.16 是一條三步建議,而它後面兩步才是讀者用得着那兩步〔註9〕:如弱效或中效外用類固醇在 7 至 14 日內未能控制——先排除細菌或病毒繼發感染;12 個月或以上的兒童,可用強效外用類固醇,時間盡可能短(不超過 14 日,且不可用於面或頸);如仍未受控,應重新檢視診斷,並轉介患兒接受皮膚科專科意見

第三步是整條建議裡面最容易被略去、亦最實際那一步:仍然不受控的時候,條文講的是「重新檢視診斷」加「轉介專科」,不是自己再加大強度。 至於已經受控之後的「主動維持」,NICE 寫〔註9〕:控制後,對每月發作 2 至 3 次的兒童,可考慮在易發部位每星期連續兩日用外用類固醇以預防發作,並在 3 至 6 個月內檢討這個策略(1.5.1.19)。

份量:唯一有數字的香港來源,和它自己的兩個版本

香港兒科醫學院 2020 年檢視寫了一組數,是本文引用資料中唯一有份量上限的本地數字,但要連它的適用情境一齊讀〔註11〕:作為維持治療、每星期塗兩至三次,每月用量嬰兒 15 克、兒童 30 克、青少年 90 克,一般是安全的。

留意這句的範圍:它講的是「每週兩至三次的維持治療」,不是任何情況下的通用月度上限。 急性發作期的用量不在這句裡面。

至於「指尖單位」(fingertip unit,FTU)——坊間十有八九寫成「一個 FTU 約 0.5 克,覆蓋兩個手掌」。這個講法要拆開看:

  • 原始研究沒有「0.5 克」這個數。 Long CC、Finlay AY(Clin Exp Dermatol 1991;16:444-7,30 名成年病人)量的是面積:一個指尖單位覆蓋 286 平方厘米(標準差 ±80,n=30);男性 312 平方厘米(±90,n=16),女性 257 平方厘米(±55,n=14)〔註11〕。全文沒有講過重量。 原始研究量的亦是軟膏,對象是成人
  • 「0.5 克」和「兩個手掌」的講法,來自下游指引,在香港即是香港兒科醫學院——而它自己兩份文件寫法不同。2013 年寫「weighs approximately half a gram; enough to cover a surface area of two adult palms including fingers」;2021 年寫「approximates to 0.5 gram … adequate to cover skin area equivalent to two adult hands with fingers together」。兩份都是同一個學院。
  • 同樣是這兩份文件,塗抹間隔亦寫了兩個數:2013 年寫「wait for at least 30 minutes between application of emollients and TCS」;2021 年寫「At least 15 minutes should lapse between application of different topical medications and emollients」。

這些不是雞蛋裡挑骨頭:一個病人跟「30 分鐘」還是「15 分鐘」、按「手掌」還是「手」量,得出的份量和日程不一樣,而分歧來自同一個專業團體。本文只把兩個版本並列,不代任何一方揀。

2020 年檢視自己亦很坦白地講了證據狀況:支持「怎樣塗外用類固醇」這類建議的證據有限〔註11〕。

潤膚劑:唯一有用量數字的條文,和它旁邊那個安全警告

類固醇的份量爭論很熱鬧,但 NICE CG57 裡面真正寫下了「開多少」的,是潤膚劑那條,不是類固醇那條。

CG57 1.5.1.4 寫〔註12〕:應為患異位性皮膚炎的兒童提供無香料潤膚劑選擇,每日使用以保濕;可以是多種產品組合,亦可以是一種產品用於所有用途;應處方大量免沖洗潤膚劑(每星期 250 至 500 克),並方便在託兒所、學前班或學校使用。

⚠️ 而在這條建議上面、同一節的開頭句,NICE 掛了一個和用量直接相關的安全警告,兩者要一齊讀〔註12〕:潤膚膏對處理乾燥皮膚狀況十分重要,但英國藥品及保健產品監管局(MHRA)有警告指出,潤膚劑殘留物積聚在衣物和床上用品上會構成火警危險

一句講完:條文一邊叫你「開大量」,一邊提醒你殘留在衣服和床單上會構成火警危險——這兩句在原文是同一節的上下文,不應該只引前面那句。本文引用的資料只到 CG57 這一句為止,沒有取得 MHRA 該份火警警告本身的原文,所以本文不就適用產品範圍或防範做法作任何陳述。

兩個由香港專業團體親自糾正的講法

香港兒科醫學院 2020 年檢視寫〔註13〕:用潤膚劑溝稀外用類固醇,並不會減低其強度或副作用;外用類固醇的「快速耐受」未經證實,而有良好證據支持兒童 AD 適當使用外用類固醇的安全性。

這裡有一處指引之間的分歧值得指出: NICE CG57 第 1.5.1.20 條寫,如懷疑對某外用類固醇出現快速耐受,可考慮換用同等強度的另一款,而非加大強度〔註13〕——即是 NICE 為「懷疑耐受」這個情境寫了處理方法,而香港兒科醫學院則講「未經證實」。兩份文件的語氣分別,在〔註13〕的原文上看得見。

第二邊:監管機構自己記錄了的害處

英國藥品及保健產品監管局(MHRA)2024 年 5 月 29 日的藥物安全通報,在同一段之內既肯定又警告〔註14〕:外用類固醇雖被視為安全有效,但罕有情況下可因全身吸收而導致嚴重副作用,例如皮膚變薄、腎上腺抑制,極罕有情況下出現庫欣氏綜合徵;這些較嚴重副作用的發生率,與用量、強度和使用時間有關

同一份文件對兩項具體害處的描述(完整照錄於〔註14〕):變薄的皮膚呈半透明、可見細小血管,較脆弱、較易出現妊娠紋樣紋路,在棕色或黑色皮膚上很難察覺,因此需要小心監察;腎上腺抑制源於過度使用外用類固醇,症狀包括低血壓、頭暈和暈厥,這是嚴重、可致命的狀況,需要緊急治療——如果已有腎上腺抑制,突然停用外用類固醇是危險的,該人士很可能需要口服類固醇替代治療。

香港兒科醫學院 2013 年指引的對應描述〔註14〕:皮膚併發症包括紋路、萎縮、微血管擴張和口周皮炎;全身併發症如庫欣氏綜合徵、下丘腦—垂體—腎上腺軸抑制、生長遲緩、骨質疏鬆和高血壓則屬罕見。

⚠️ 這張清單並不完整,亦沒有任何一份文件把它當成完整。 上面兩段是兩份文件各自寫下的內容,不在清單上不等於不要緊;出現任何新變化,應由醫生評估。

第三邊——最常被略去那邊:用得太少都有風險

同一個 MHRA,在 2021 年 9 月 15 日通報的市民版本裡面寫下了這一句〔註15〕:除了用得太多或用得太久的已知副作用之外,亦要記住——用得太少可以延長療程,並增加某些不良反應的風險。同一份通報對醫護的建議之中亦有一條:向病人講明應塗的份量,用量不足可延長療程。

一句講完: 這兩句和上面「皮膚變薄、腎上腺抑制」出自同一個監管機構——分別是 MHRA 2021 年 9 月 15 日和 2024 年 5 月 29 日兩份藥物安全通訊。所以「類固醇的風險」和「不夠類固醇的風險」不是兩個陣營的講法,是同一個監管機構在兩份文件裡面各自寫下的立場。任何一邊被單獨引用,都不是該監管機構的完整立場。

類固醇恐懼症:數字有多實?

Li AW、Yin ES、Antaya RJ 的系統綜述(JAMA Dermatol 2017;153:1036-1042)——這篇亦是香港兒科醫學院自己引用那篇——檢索到 490 篇、納入 16 篇(全部橫斷面研究),結果〔註16〕:類固醇恐懼的發生率由 21.0%(95% CI 15.8%–26.2%)至 83.7%(81.9%–85.5%);各研究對「恐懼」的定義差異很大,由「擔心」到「非理性恐懼」都有;所用問卷由 1 條到 69 條問題不等。在 2 項比較恐懼組與非恐懼組依從性的研究中,恐懼組的不依從率顯著較高(49.4% 對 14.1%;29.3% 對 9.8%)。

同一篇綜述自己的限制聲明〔註16〕:各研究對類固醇恐懼的命名和評估方法欠缺標準化,令定量比較和數據外推無法進行

所以:沒有合併估計值,本文亦不會合併。「21% 至 83.7%」這個範圍闊到這樣,本身反映的是 16 份問卷問着不同的東西。而「恐懼會令人不跟藥」這個結論,只建基在當中 2 項研究。

香港兒科醫學院 2020 年檢視引用同一篇綜述時,上限寫了 83.9%(原文:「ranged from 21% to 83.9%」),與原文的 83.7% 有出入;本文以原始論文為準,並記錄兩者。 該檢視亦寫〔註16〕:類固醇恐懼是治療失敗的重要原因;在本地人口,對 AD 的誤解和謬誤,與對西醫的不信任及不切實際期望、對消炎藥物的恐懼,以及使用另類及輔助療法有關。

⚠️ 但是:香港沒有類固醇恐懼症的本地發生率數字。 香港的專業團體引用的是一個國際範圍。任何寫「香港 X% 家長怕類固醇」的講法,本文引用的資料裡面找不到來源。

⚠️ 手上拿着一支藥膏、想着「不好用那麼多啦」的家長請注意:你的擔心有名有姓、有 16 份研究,不是你想多了;但要留意——「用得太少會延長療程」和「皮膚變薄、腎上腺抑制」兩句,都是出自同一個監管機構 MHRA;而「用得對好處大過害處」則是 NICE CG57 的講法。份量、強度、日數要怎樣定,是處方問題。

停了藥反而爆到整塊面紅,是「類固醇戒斷」嗎?

是有這樣東西,監管機構寫下了它的四個階段;但同一個監管機構亦寫明:至今仍然沒有公認的臨床定義,而且——關鍵一句——很難分辨究竟是濕疹本身發作還是戒斷反應。

MHRA 2021 年 9 月 15 日通報的描述〔註17〕:外用類固醇戒斷反應被認為發生於長期、頻密或不當使用中至高強度外用類固醇之後;可於每日使用超過一年後出現,兒童則可短至每日使用 2 個月內出現;異位性皮膚炎患者被認為風險最高。

引那四個階段之前,要先引緊貼在它上面那句——因為它界定了「TSW」這個詞本身是甚麼身分〔註17〕:病人亦有呈報一組較少人理解的副作用,被稱為外用類固醇戒斷(TSW)反應;TSW 是就這類反應而言普遍獲接受的病人主導用語——這組情況未必符合「戒斷」的醫學藥理學定義;雖然這組反應至今仍未被充分理解,但現有證據顯示它們通常分四個階段出現。

這句最關鍵的是「病人主導用語」五個字:「TSW」這個名是由病人群體叫出來、之後才被監管機構採用的,而 MHRA 自己明講這組情況未必符合藥理學上「戒斷」的定義。所以下面四個階段是一組觀察到的病程描述,不是一個已確立的診斷。

2024 年 5 月通報所列的四個階段(全部照錄於〔註17〕;文件自身在「四個階段」一句上掛住兩個註腳標記,本文未取得該兩條註腳的內容):停藥後通常數日內出現急性發作,皮膚灼熱、發紅、滲液,並可蔓延至未曾用藥的部位;其後皮膚變乾、痕癢並脫屑;跟着開始恢復,但較敏感、可間歇再發;最後恢復到停用外用類固醇之前的狀態,恢復過程可能相當漫長

緊接四個階段之後那句,是該通報自己開出的處理方向〔註17〕:如懷疑已出現 TSW,應重新評估是否繼續使用外用類固醇,並探討其他治療選擇。

但是證據有多厚?監管機構自己講了

2021 年通報〔註18〕:檢視期間,從黃卡呈報系統識別出 55 宗提示外用類固醇戒斷反應的呈報,大部分由病人自行呈報;無法估算這類反應的發生率;但考慮到使用外用類固醇的病人數目,理解嚴重戒斷反應的呈報屬非常罕見。

2024 年通報更新了那個數,並加了一句不可以略去的限制〔註18〕:截至 2023 年 8 月的黃卡呈報共識別出 267 宗以「外用類固醇戒斷」為名、或帶有常被認為與此相關特徵的呈報;由於至今仍然沒有公認的臨床定義,並非所有以 TSW 呈報的個案都是真正的戒斷反應,部分可能是基礎疾病惡化或其他未明原因所致;但檢視確實識別出與長期使用中至高強度類固醇相關的不良反應個案,且往往屬嚴重。

兩份通報同時做了兩件事:承認這類反應真實存在且可以很嚴重,同時拒絕為它給一個發生率。267 宗是「呈報宗數」,不是「發生率」,因為分母(有多少人用過外用類固醇)沒有公布,而且監管機構自己講明其中部分未必是真正戒斷反應。所以無論「戒斷反應很普遍」還是「戒斷反應根本不存在」,都和這兩份文件講的不一樣。

一件本文不會幫你做的事

MHRA 2021 年通報自己寫〔註18〕:很難分辨究竟是皮膚病本身發作——那種情況再用外用類固醇會有幫助——還是外用類固醇戒斷反應。

所以本文不會提供任何「怎樣分辨」的特徵清單。 這兩種情況的處理方向是相反的(一個要繼續用藥,一個要換方案),而分辨它們不是讀者可以靠症狀自行完成的事。同一份通報給醫護的建議裡面亦有相應一條:告知病人,如使用外用類固醇期間皮膚情況惡化,應回去尋求醫療意見。2024 年通報則寫,如過往停藥曾出現令人懷疑是 TSW 的反應,應考慮替代治療——這句是寫給處方者的,不是叫病人自己換藥。

⚠️ 在網上見過「類固醇戒斷」的照片、正猶豫要不要索性停晒藥的人請注意:上面引了的同一份文件亦寫明,如果已經有腎上腺抑制,突然停用外用類固醇是危險的。停不停、怎樣停,是要和醫生講的事。

Dupilumab 和 JAK 抑制劑,實際數字是多少?

廣泛流傳的「六至七成有效」是「加上外用類固醇」那條臂的數字;單用藥的註冊試驗數字是 51% 和 44%,而每次都要同時看對照組。

先講清楚兩個詞:EASI-75 指濕疹面積及嚴重指數(Eczema Area and Severity Index)由基線改善 75% 或以上;IGA 0 或 1 是該試驗使用的研究者整體評估量表上最低的兩級(該量表各級的完整定義不在本文所引的資料之內)。兩者都是第 16 週的比例。

Dupilumab(皮下注射,抗 IL-4/IL-13)

看療效數字之前,先要知同一張標籤怎樣寫它自己的適用人群——dupilumab 的美國適應症本身亦是一道限制,只是劃的線和 JAK 抑制劑不同〔註19〕:用於 6 個月或以上的成人及兒童病人,患中至重度異位性皮膚炎,而病情未能以外用處方治療充分控制,或該等治療並不適宜使用;DUPIXENT 可以配合或不配合外用類固醇使用(1.1)。

即是:dupilumab 在美國標籤上都不是第一線,它排在外用處方治療之後——但它劃的線是「外用處方治療控制不到」,而 JAK 抑制劑劃的線是「其他全身性藥物(明文包括生物製劑)控制不到」,兩者不在同一級

美國食品及藥物管理局(FDA)核准處方資料所載的三項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗(SOLO 1、SOLO 2、CHRONOS),合共 2,119 名中至重度成人患者(標籤自己寫明入組條件為外用藥物控制不足、IGA ≥3、EASI ≥16、體表面積受累 ≥10%),基線平均年齡 38 歲、平均 EASI 33、24% 為亞裔:

Dupilumab 第 16 週療效,兩條臂連分母。來源:DUPIXENT(dupilumab)美國 FDA 核准處方資料 Table 18,經 DailyMed 取得(set id 595f437d-2729-40bb-9c62-c8ece1f82780),DailyMed 紀錄公布日期 2026 年 7 月 6 日(擷取:2026 年 8 月 2 日)。標籤自身註明:接受急救治療或數據缺失者一律當作無反應。SOLO 1/SOLO 2 為單藥;CHRONOS 為併用外用類固醇。三項試驗設計不同,跨試驗比較不成立。
結果指標(第 16 週)SOLO 1
藥/安慰劑
SOLO 2
藥/安慰劑
CHRONOS(+外用類固醇)
藥/安慰劑
隨機分配人數224/224233/236106/315
IGA 0 或 138%/10%36%/9%39%/12%
EASI-7551%/15%44%/12%69%/23%
EASI-9036%/8%30%/7%40%/11%
痕癢評分改善 ≥4 分41%/12%(分母 213/212)36%/10%(分母 225/221)59%/20%(分母 102/299)

所以「69%」是存在的,但它是 CHRONOS 的併用外用類固醇臂(n=106),而該臂的對照組(安慰劑+外用類固醇,n=315)都有 23%。 單用藥的 51% 和 44%,對照組是 15% 和 12%。

安全性方面,FDA 標籤第 16 週前的不良反應表(單藥組 N=529、安慰劑 N=517):注射部位反應 51 宗(10%)對 28 宗(5%);結膜炎 51 宗(10%)對 12 宗(2%);口唇疱疹 20 宗(4%)對 8 宗(2%);其他單純疱疹病毒感染 10 宗(2%)對 6 宗(1%);角膜炎 1 宗(<1%)對 0 宗。併用外用類固醇組(N=110 對 N=315)的結膜炎為 10 宗(9%)對 15 宗(5%),眼瞼炎 5 宗(5%)對 2 宗(1%),角膜炎 4 宗(4%)對 0 宗。因不良事件而停藥的比例,單藥組和安慰劑組同樣是 1.9%

讀這個 10% 要連兩件事一齊讀:一,標籤自己講明「結膜炎」是一組合併項(包括過敏性、細菌性、病毒性結膜炎、眼部刺激及眼部發炎);二,研究對象基線本身就有 27% 患有過敏性結膜炎。

口服 JAK 抑制劑

⚠️ 讀下面這些百分比之前要知兩件事,兩件都寫在同一張美國標籤上: 一,abrocitinib(CIBINQO)和 upadacitinib(RINVOQ)兩者都帶住黑框警告——嚴重感染、死亡、惡性腫瘤、主要不良心血管事件和血栓;二,兩者的美國適應症限難治型中至重度異位性皮膚炎、限其他全身性藥物(明文包括生物製劑)控制不到或不宜使用的病人、限 12 歲或以上。即是說,下面的療效數字所講的人群,在美國標籤的框架下是已經試過其他全身治療那批人。

Abrocitinib 對 dupilumab 的頭對頭試驗(JADE COMPARE,Bieber 等,N Engl J Med 2021;384:1101-1112):838 人隨機分組——abrocitinib 200 毫克 226 人、100 毫克 238 人、dupilumab 243 人、安慰劑 131 人,四組全部同時使用外用治療。第 12 週 EASI-75 分別為 70.3%、58.7%、58.1%、27.1%。但該試驗自己的結論寫得很窄〔註20〕:abrocitinib 200 毫克——而不是 100 毫克——在第 2 週的痕癢反應上優於 dupilumab;在第 16 週的大部分其他主要次要終點比較上,兩個劑量都與 dupilumab 沒有顯著差異。

即是說:「JAK 好過 dupilumab」這個講法,在這項試驗裡面只成立於一個劑量、一個指標、一個時間點——200 毫克在第 2 週的痕癢反應。 第 16 週的大部分次要終點比較上,兩個劑量都和 dupilumab 沒有顯著差異;但原文用的字是「大部分」(most),不是「全部」,不應該讀成「100 毫克劑量在這項試驗的任何指標上都沒有優於 dupilumab」——沒有被計入「大部分」那少數指標怎樣,該試驗的結論沒有講。

Upadacitinib 的兩項對照試驗(Measure Up 1/2,Guttman-Yassky 等,Lancet 2021;397:2151-2168,12–75 歲):Measure Up 1 第 16 週 EASI-75 為 15 毫克組 196/281(70%)、30 毫克組 227/285(80%)、安慰劑組 46/281(16%);Measure Up 2 為 166/276(60%)、206/282(73%)、安慰劑 37/278(13%)。

⚠️ 這些百分比不可以和上面 dupilumab 的百分比直接比。 Measure Up 是單藥試驗,JADE COMPARE 四組都加了外用治療,CHRONOS 是 dupilumab 加外用類固醇——三種設計的對照組本身就由 13% 去到 23%。 跨試驗比較不成立,本文亦沒有計過。

⚠️ 拿着一個「有效率」數字去和醫生談的人請注意:問清楚三樣東西——對照組多少?分母多少?有沒有同時用外用藥? 三樣答不到,那個百分比就不知在講甚麼。

JAK 抑制劑那個黑框警告,究竟關不關濕疹患者事?三個監管機構三個答案

這個問題有答案,但不止一個:三個監管機構都設了人群層面的限制,只是劃線的軸不同——美國 FDA 在適應症本身劃線(限難治型、其他全身藥包括生物製劑控制不到、12 歲或以上),並在警告章節寫下了吸煙和血栓風險兩句按風險因素的指示;歐洲 EMA 和英國 MHRA 就額外把風險因素寫成一條准入條件(65 歲以上、心血管或癌症風險、長期吸煙,只在沒有合適替代時使用)。而香港,沒有答案。

警告本身

兩隻獲批用於異位性皮膚炎的口服 JAK 抑制劑——CIBINQO(abrocitinib)和 RINVOQ(upadacitinib)——的美國標籤帶住同一個黑框警告標題:「WARNING: SERIOUS INFECTIONS, MORTALITY, MALIGNANCY, MAJOR ADVERSE CARDIOVASCULAR EVENTS (MACE), and THROMBOSIS」(嚴重感染、死亡、惡性腫瘤、主要不良心血管事件及血栓)。

CIBINQO 黑框警告的五項內容完整錄於〔註21〕,摘要如下:嚴重細菌、真菌、病毒及機會性感染(包括結核病)導致住院或死亡的風險增加,如出現嚴重或機會性感染應停用;在類風濕關節炎病人中,另一隻 JAK 抑制劑相對 TNF 阻斷劑有較高的全因死亡率(包括心血管猝死),而 CIBINQO 並未獲批用於類風濕關節炎;使用 CIBINQO 曾出現惡性腫瘤、MACE 及血栓,而另一隻 JAK 抑制劑在類風濕關節炎病人中淋巴瘤和肺癌發生率較高。

留意第一粒點不止是一句風險陳述——它裡面帶住三項要求:用藥前後要驗潛伏結核、潛伏結核要先治好、治療期間即使初檢陰性都要繼續監察。 這些是寫在黑框警告本身裡面的,不是另一節的細節。

黑框警告旁邊那段:適應症本身就是一道人群限制

這一段是讀黑框警告時最容易略過、但對「我用不用得」最有決定性的一段:兩隻藥的美國適應症不是「中至重度濕疹都用得」,而是寫明限難治型、限其他全身藥(明文包括生物製劑)控制不到或者不適宜使用的病人、限 12 歲或以上。

CIBINQO 和 RINVOQ 的適應症原文(連緊接的使用限制)錄於〔註22〕:獲批用於 12 歲或以上的成人及兒童病人,患難治型、中至重度異位性皮膚炎,而病情未能以其他全身性藥物——包括生物製劑——充分控制,或者該等治療並不適宜使用;使用限制:不建議與其他 JAK 抑制劑、生物製劑類免疫調節劑或其他免疫抑制劑合併使用。

一句講完:「refractory」(難治)、「not adequately controlled with other systemic drug products, including biologics」和「12 years of age and older」三個條件,是寫在適應症本身裡面的——即是說,在美國標籤的框架下,口服 JAK 抑制劑由一開始就不是第一線、亦不是 dupilumab 的平行選項,而是排在其他全身治療之後。 這是人群層面的限制,和 EMA/MHRA 按年齡和風險因素劃的線是兩條不同的軸,不是「有」對「沒有」。

CIBINQO 另外還有一項禁忌症,在標籤第 4 節,緊接黑框警告之後〔註22〕:正在使用抗血小板藥物的病人,在治療首 3 個月內禁用 CIBINQO;低劑量阿士匹靈(每日 ≤81 毫克)除外。RINVOQ 第 4 節的禁忌症則是另一回事:對 upadacitinib 或其任何賦形劑已知過敏者禁用。兩隻藥的禁忌症不一樣,不可以由一隻推另一隻。

美國標籤本身亦有兩句按風險因素寫的句子

上面講了美國的限制寫在適應症本身。但要準確地講,還要加一句:CIBINQO 警告章節第 5.4、5.5 兩節自己亦寫下了兩句按風險因素的指示,只是它們不是「只在沒有替代時使用」那種寫法〔註23〕:現時吸煙或過往曾吸煙的病人風險額外增加(5.4);血栓風險可能增加的病人應避免使用 CIBINQO(5.5)。

所以三個監管機構的分別,準確地講是: 歐洲和英國把風險因素寫成一條准入條件(有風險因素者,只在沒有合適替代時使用);美國就把難治程度、前線治療和年齡寫入適應症,另外在警告章節內以「避免使用」和「風險額外增加」的方式點名血栓風險和吸煙。不是「有」對「沒有」,亦不是「美國完全不提風險因素」。

⚠️ 以上是美國標籤自己的條文,不是香港的准入規則。 香港註冊藥物資料庫沒有「適應症」欄位(見下文),所以本文沒有辦法講這些條件在香港怎樣適用。

這裡有個結構性怪現象值得指出。「CIBINQO is not approved for use in RA」這句,在標籤裡面出現了六次——黑框警告一次、標籤開頭 Highlights of Prescribing Information 部分的警告及注意事項一次,加上 5.2、5.3、5.4、5.5 四節各一次。即是:黑框警告的比較數據,來自一個它自己不可以處方給的病人群體。 同時標籤亦記錄了惡性腫瘤(包括非黑色素瘤皮膚癌)、MACE、深靜脈栓塞和肺栓塞在 CIBINQO 自己的異位性皮膚炎試驗中亦有出現——但警告文字沒有為這些 AD 試驗事件提供比較發生率。

RINVOQ 標籤帶同一個黑框警告,但沒有「not approved for use in RA」這句,因為 upadacitinib 本身獲批用於類風濕關節炎。

兩張標籤都寫下了開藥前和開藥後要做的檢查——這一層不在黑框警告裡面,但和它是一組

黑框警告講風險,緊接的警告章節才講「所以要驗甚麼、幾時驗、幾時要停」。只讀黑框警告,會以為這類藥是吃完就算。 兩張標籤各自寫下的原文錄於〔註24〕,摘要如下。

CIBINQO:使用與血小板減少及淋巴球減少的發生率增加有關——開始用藥前應做全血細胞計數,並建議在開始用藥後 4 星期、以及加劑量後 4 星期再做;使用者曾出現隨劑量增加的血脂參數上升,血脂應在開始治療後約 4 星期評估,而這些血脂上升對心血管發病率和死亡率的影響尚未確定;開始 CIBINQO 之前,應按現行免疫接種指引完成所有適齡疫苗接種,包括預防性帶狀疱疹疫苗

RINVOQ(第 5.9 節的實驗室門檻,連第 5.3、5.4、5.7 節三條指示):使用與嗜中性白血球減少(絕對中性粒細胞計數少於 1000/立方毫米)的發生率增加有關,計數偏低的病人應避免開始用藥並應中斷治療;曾有使用者出現非黑色素瘤皮膚癌,皮膚癌風險增加的病人建議定期檢查皮膚,並以保護衣物和廣譜防曬產品減少日照及紫外線暴露(5.3);曾出現心肌梗塞或中風的病人應停用(5.4);臨床試驗中曾有胃腸穿孔報告,有風險的病人(例如有憩室炎病史、或同時服用非類固醇消炎藥或類固醇者)須加以監察(5.7)。同節亦記錄了淋巴球減少(ALC 少於 500/立方毫米)、貧血(血紅蛋白低於 8 g/dL)和血脂上升。

⚠️ 以上是兩張標籤各自寫下的內容,不是一張齊全的監測清單,亦不是一份可以照跟的檢查時間表。 驗甚麼、幾時驗、結果怎樣解讀、幾時要停藥,全部屬處方和臨床判斷範圍。兩隻藥的條文亦不一樣,不可以由一隻推另一隻。

數據來自哪裡:ORAL Surveillance

警告的源頭是 Ytterberg 等(N Engl J Med 2022;386:316-326)的 ORAL Surveillance 試驗。它不是濕疹試驗〔註25〕:一項隨機、開放標籤、非劣效、上市後安全終點試驗,對象為經甲氨蝶呤治療後仍有活動性類風濕關節炎、年滿 50 歲、並至少有一項額外心血管風險因素的病人。

結果(兩條臂連分母):tofacitinib 5 毫克每日兩次 1,455 人、10 毫克每日兩次 1,456 人、TNF 抑制劑 1,451 人;中位隨訪 4.0 年。MACE 合併 tofacitinib 組 3.4%(98 人)對 TNF 組 2.5%(37 人);癌症 4.2%(122 人)對 2.9%(42 人)。風險比:MACE 為 1.33(95% CI 0.91 至 1.94),癌症為 1.48(95% CI 1.04 至 2.09);tofacitinib 的非劣效性未獲確立〔註25〕。

這一段要讀得準,因為它很容易被讀錯兩次。 第一,MACE 的 95% 置信區間 0.91 至 1.94 跨過 1——就 MACE 而言,該試驗顯示的是「未能證明 tofacitinib 不比 TNF 抑制劑差」,而不是「已證明 MACE 增加」。癌症的置信區間 1.04 至 2.09 沒有跨過 1。第二,「非劣效性未獲確立」和「已證明有害」是兩件事;同時,「未證明有害」亦不等於安全。 試驗自己將該人群形容為「一個心血管風險經過富集的人群」。

三個監管機構,三種處理

歐洲藥品管理局(EMA)——Article 20 覆核,人用藥品委員會(CHMP)於 2023 年 1 月 23 日認可。它直接答了「關不關皮膚科事」〔註26〕:EMA 結論是,這些安全性發現適用於 JAK 抑制劑在慢性發炎性疾病的所有獲批用途,包括類風濕關節炎、銀屑病關節炎、幼年特發性關節炎、中軸型脊柱關節炎、潰瘍性結腸炎、異位性皮膚炎和斑禿。

限制本身(完整錄於〔註26〕):以下病人只有在沒有合適替代治療的情況下才應使用這類藥物——65 歲或以上、主要心血管問題風險增加者、現時吸煙或過往長期吸煙者,以及癌症風險增加者

英國藥品及保健產品監管局(MHRA)——2023 年 4 月 26 日通報,該頁自己的治療範疇標籤原文寫住「Therapeutic area: Dermatology, GI, hepatology and pancreatic disorders and Rheumatology」,即皮膚科排第一。它給病人的說明亦明文點名濕疹——但這句是一張清單的第一粒點,緊接的第二、三、四粒點才是它的但書,而三者要一齊讀。五粒點全文錄於〔註27〕,方向如下:JAK 抑制劑是治療慢性發炎性疾病的有效藥物,包括異位性濕疹;但相比 TNF-α 抑制劑,這類藥物可增加主要心血管問題、癌症、血栓、嚴重感染和死亡的風險;如有風險因素——65 歲或以上、本身心血管問題或癌症風險已增加、現時吸煙或過往長期吸煙——風險會更高如有風險因素,醫生會考慮其他治療選擇,只有在沒有其他合適選擇時才會處方 JAK 抑制劑;醫生亦可能建議用較低劑量。

留意第四粒點。 它用病人聽得明的講法,講了和 EMA 那條限制一樣的東西。

但同一份通報有一句幾乎沒有人引〔註27〕:覆核結論認為該等效應可視為類效應,同時承認——A3921133 研究的發現在多大程度上適用於所有 JAK 抑制劑,取決於各自受治人群在風險因素方面的相似程度

扣起上文一齊看: 這句和上面 ORAL Surveillance 的人群描述(≥50 歲、類風濕關節炎、至少一項心血管風險因素)扣在一起看,就得出一個很具體的結論:一個 60 歲、有心血管病史的濕疹病人,和一個 25 歲、沒有心血管風險因素的濕疹病人,在這個類效應之下不是同一件事——而這個分別正正就是 EMA/MHRA 限制條文用來劃線的東西。這不是本文的推論:EMA 的限制、MHRA 的但書,兩者都是按風險因素寫的

JAK 抑制劑用於異位性皮膚炎——各監管機構及專業團體立場對照。來源及自身日期:美國 FDA 核准處方資料(CIBINQO、RINVOQ、OLUMIANT,經 DailyMed 取得,紀錄公布日期分別為 2026 年 7 月 13 日、7 月 15 日、7 月 14 日);EMA JAKi referral 頁,CHMP 認可日期 2023 年 1 月 23 日,https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/janus-kinase-inhibitors-jaki ;MHRA Drug Safety Update,2023 年 4 月 26 日;NICE TA814,2022 年 8 月 3 日;美國皮膚科學會指引 J Am Acad Dermatol 2024;90:e43-e56;醫院管理局藥物名冊第 22.1 版,2026 年 7 月 25 日生效。全部擷取:2026 年 8 月 2 日。表內文字為各文件內容的中文轉述,非引文。
批准用於濕疹?按風險因素設限制?Baricitinib 用於濕疹?
美國 FDA是——abrocitinib、upadacitinib,兩者均設黑框警告是,但劃線的軸不同——限制寫在適應症本身:限難治型、其他全身藥(明文包括生物製劑)控制不到或不宜使用、12 歲或以上,另設不可與其他 JAK 抑制劑/生物製劑類免疫調節劑/免疫抑制劑合併使用。沒有按風險因素設「只在沒有替代時使用」的准入條文;但警告章節自己有兩句按風險因素寫的指示——「現時或過往吸煙者風險額外增加」(5.4)同「血栓風險可能增加者應避免使用 CIBINQO」(5.5),另有「就個別病人衡量利弊」的要求,在警告章節內出現三次——OLUMIANT 的美國適應症為類風濕關節炎(且限對一種或以上 TNF 阻斷劑反應不足者)、住院 COVID-19、嚴重斑禿
歐洲 EMA/英國 MHRA是,並明文包括異位性皮膚炎——按風險因素:EMA 列 65 歲或以上、心血管風險增加、現時或過往長期吸煙、癌症風險增加者,只在沒有合適替代時使用;MHRA 自己那張清單列三項(65 歲或以上、現時或過往長期吸煙、其他心血管或惡性腫瘤風險因素),並另加「其他血栓風險因素者慎用」同「有風險因素者按情況減低劑量」兩條——歐盟 Olumiant 適應症涵蓋 2 歲或以上
美國皮膚科學會(專業團體)是——對 abrocitinib、baricitinib、upadacitinib 均作 strong recommendation(強建議)摘要中未見是,屬強建議,儘管 FDA 未批准該適應症
英國 NICE(醫療系統層面)是,但須先經至少一種全身免疫抑制劑無效或不適用,並設 16 週停藥規則透過定位及停藥規則實現TA814 描述英格蘭治療次序時提及已在使用
香港沒有任何專業團體立場(見下節);醫管局藥物名冊將 abrocitinib、upadacitinib 列為「自費藥物(設安全網)」(英文為 Self-financed Items with Safety Net;名冊只有英文版,此中文說法為本文所用)不適用在名冊「PREPARATIONS FOR ECZEMA AND PSORIASIS」(即上文濕疹及銀屑病製劑一節;名冊只有英文版)中不見 baricitinib

⚠️ 見到「JAK 抑制劑有黑框警告」就想立刻排除這個選項、或者見到「歐洲都還批着」「美國沒有設限」就當沒事的人請注意:三種講法都不是文件講的東西。 文件講的是:警告確實掛在濕疹藥品上;三個監管機構都設了人群層面的限制,只是劃線的軸不同;比較數據來自另一個病人群體;而多大程度可以搬過來,官方自己講明取決於風險因素相不相似。另外,兩張標籤都寫下了開藥前後的檢驗要求——潛伏結核、全血細胞計數、血脂、疫苗——這一層和黑框警告是一組,不可以只讀警告。

香港自己有沒有濕疹指引?——有一份,但它寫在整個口服 JAK 年代之前

香港唯一一份專業團體的異位性皮膚炎臨床指引來自香港兒科醫學院(2013 年指引、2020 年檢視)。沒有任何香港皮膚科團體指引,亦沒有任何香港專業團體就 dupilumab 或 JAK 抑制劑發表過立場。

本文所查的其中四個團體,結果如下:香港皮膚及性病科醫學會的網站全站只有一個目錄和一個秘書處地址;香港內科醫學院的立場聲明是心腎代謝、腎科和紓緩治療;香港醫學專科學院的站內搜尋「atopic dermatitis」無結果行;《香港皮膚及性病科雜誌》站內搜尋「atopic dermatitis」有 101 個結果、「dupilumab」26 個、「JAK」21 個,但排前的全部是社論或會議報告,不是指引

香港兒科醫學院 2020 年檢視提到 JAK 抑制劑那句,要連上下文一齊引,因為它是在「外用新藥」的段落裡面〔註28〕:其他仍在研究中的新型外用消炎藥物,包括脂氧素和 JAK 抑制劑(例如 tofacitinib),仍需進一步研究以證明在兒科人群的療效和安全性。

而同一份文件的嚴重程度階梯(SCORAD >50 那級)寫的是〔註28〕:住院;強效至極強效外用類固醇;全身免疫抑制劑(例如環孢素 A、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤);年齡合適者用 dupilumab。口服 JAK 抑制劑根本不在這條階梯上面。

兩件事扣在一起看,時序很重要: 香港唯一那份指引的檢視發表於 2021 年;EMA 和 MHRA 的 JAK 限制分別在 2023 年 1 月和 4 月落實。所以一個香港讀者問「香港建議怎樣用 JAK 抑制劑治濕疹」,是沒有香港答案的——不是本文找不到,而是逐個香港專業團體的網站查完之後,沒有一份文件處理過這條問題。這是一個有界限的結論:它講的是「沒有公開發表的團體立場」,不是「香港醫生沒有用這類藥」(事實上醫管局藥物名冊有列,見下節)。

作為對照,英格蘭的准入規則寫得極之具體。NICE TA534(2018 年 8 月 1 日發布)寫明〔註29〕:dupilumab 只在病情對至少一種其他全身治療(例如環孢素、甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、霉酚酸酯)無反應,或該等治療屬禁忌或不能耐受的情況下,獲建議用於成人中至重度異位性皮膚炎;如 16 週後反應不足即停藥,足夠反應的定義為 EASI 至少改善 50%,並且皮膚病生活質素指數至少改善 4 分。

NICE TA814(2022 年 8 月 3 日)對 abrocitinib 和 upadacitinib 訂了同樣結構的規則(須先有至少一種全身免疫抑制劑無效或不適用;16 週停藥規則),同時自己講明證據限制:abrocitinib 和 upadacitinib 與環孢素只作間接比較,結果高度不確定〔註29〕。

香港沒有公布任何對應的准入規則。 醫管局撒瑪利亞基金的資格頁只寫「藥物項目:根據醫管局現行的臨床指引,有關病人的治療計劃必須經由一名指定的醫管局醫生簽發」,而該等「現行的臨床指引」屬內部文件,未有公開。同一頁亦訂明「獲基金資助的病人須為醫院管理局(醫管局)病人」——這一句對衞生署病人的影響,見下文專節。

⚠️ 想知「我合不合資格用資助藥」的人請注意:英格蘭有一條公開的門檻(先試過一種全身免疫抑制劑、16 週見不到 EASI 50 就停);香港有基金、有藥物名單、有適應症,但沒有公開臨床準則,所以這條問題在香港只可以在診症室裡面得到答案。

在香港想看公立皮膚科,要等多久?——答案不在你以為那個部門

這是本文最容易被搞錯的一節:香港的公立皮膚科門診是衞生署的服務,不是醫院管理局的服務。所以醫管局那個人人都引的專科門診輪候時間表,根本沒有皮膚科。

衞生署自己的頁面(頁面自身修訂日期:二零一九年十月一日)寫:社會衞生服務屬下有性病診所和皮膚科診所,負責治療護理、預防及控制性病和皮膚疾病。

而醫管局的專科門診輪候時間公開數據(涵蓋期 2025 年 7 月 1 日至 2026 年 6 月 30 日,288 行)所包含的專科完整清單為:耳鼻喉科、眼科、婦科、內科、骨科、兒科、精神科、外科——八個,沒有皮膚科。

真正的數字在衞生署自己一份 PDF 裡面。〈衞生署社會衞生服務——皮膚科新症預約情況〉,文件自身更新日期為「更新日期截至 2026 年 6 月 30 日」:

衞生署社會衞生服務——皮膚科新症預約情況(全部 9 間診所,完整)。文件自身更新日期:2026 年 6 月 30 日。來源(中文本):https://www.dh.gov.hk/tc_chi/tele/tele_chc/files/New_Skin_Case_Appointment_Status_chi.pdf (擷取:2026 年 8 月 2 日)。文件自身備註:「實際約期的情況或有不同。請帶備轉介信到上述其中一間診所辦理預約手續。」表列為「正在編排的預約月份」,並非等候週數——文件公布的是日期,不是時長。
診所新症預約排到
灣仔男性社會衞生科診所2027 年 12 月
灣仔女性社會衞生科診所2028 年 2 月
西營盤皮膚科診所2028 年 3 月
柴灣社會衞生科診所2028 年 5 月
屯門社會衞生科診所2028 年 6 月(女性)/2028 年 10 月(男性)
油麻地皮膚科診所2028 年 8 月
容鳳書皮膚科診所2028 年 8 月
粉嶺社會衞生科診所2028 年 9 月
長沙灣皮膚科診所2029 年 2 月

⚠️ 這張表最重要的一件事,不在表裡面:衞生署是會分流的,而上面這張表講的是穩定個案。 政府在立法會 2024 年財委會特別會議答覆(編號 HHB094)的中文本原文寫〔註30〕:根據備存的資料,在 2022 年和 2023 年,所有嚴重皮膚病新症都已根據服務承諾,被安排於 8 個星期內到診,輪候時間中位數分別為 2.7 個和 2.9 個星期;至於其他穩定新症,輪候時間中位數為 90 個和 93 個星期,整體最長輪候時間分別為 203 個和 183 個星期。

所以:如果你的情況嚴重,不要因為見到「排到 2029 年」就放棄公立途徑——那個數字不是講你。 至於哪個算「嚴重」,是由衞生署按轉介信和臨床評估分流,不是由病人自己決定,亦不是本文可以代你判斷的事。

這張表要怎樣讀: 衞生署公布的是「現在排着的預約日期」,不是「你要等多少個星期」。截至該文件自身更新日期 2026 年 6 月 30 日,新症預約日期落在 2027 年 12 月至 2029 年 2 月之間。本文不會把它換算成週數,因為來源公布的是日期而不是時長,換算會加入一個文件沒有講過的假設

入門條件亦要留意。衞生署的診所頁(頁面自身修訂日期:二零二五年六月二日)原文:所有新症均需醫生介紹信;所有新/舊症均需預約,就新症預約請携同身份証明文件及香港註册西醫發出的轉介信親身到診所預約,或以郵寄方式寄到指定診所,亦接受經香港政府一站通遞交的預約/改期申請〔註31〕。

「香港註册西醫」這六個字是寫死在該頁上面的——頁面並沒有寫明接受中醫轉介。

⚠️ 打算「排公立皮膚科」的人請注意:第一,上面那張表是穩定個案的預約月份;嚴重皮膚病新症有 8 星期的服務承諾,中位數 2.7 至 2.9 星期——見到 2029 就不排,可能是誤會了自己屬哪一類。第二,不要去找醫管局那個輪候時間表,裡面沒有皮膚科。第三,一定要有註冊西醫轉介信。第四,九間診所的預約月份差一年以上(灣仔男性 2027 年 12 月對長沙灣 2029 年 2 月),而衞生署容許你揀去哪間辦預約。

這些藥在香港要付多少錢?——同一個病人,兩種完全不同的收費世界

在醫管局的收費架構之下,一支名冊內的類固醇藥膏是每項 20 元,一支 dupilumab 就是全數自費——而 2026 年 1 月起新設的一萬元年度收費上限,明文不包自費藥物。⚠️ 但要留意:濕疹病人在公營系統通常由衞生署皮膚科診所跟進,而藥物名冊、撒瑪利亞基金和一萬元上限全部是醫管局的機制。兩者怎樣銜接——撒瑪利亞基金明文只收醫管局病人,衞生署病人要經轉介入醫管局才接得到——見下文專節。

先看分類:這些藥在醫管局藥物名冊裡面屬哪一格

醫管局藥物名冊第 22.1 版(頁面自身版本聲明:「Version 22.1 – with effect from 25 July 2026」)分四格:一般藥物、專用藥物、獲安全網資助的自費藥物、不設安全網的自費藥物。名冊自己對第三格的中文定義〔註32〕:獲安全網資助的自費購買藥物(自費藥物)——經證實有顯著療效,但超出醫管局一般資助服務範圍所能提供的非常昂貴藥物;這些藥物不屬公立醫院和診所標準收費提供的項目,需要使用而有能力負擔費用的病人須自費購買;然而,相關基金會為需要這些藥物而經濟上有困難的病人提供安全網。

醫院管理局藥物名冊「Skin → PREPARATIONS FOR ECZEMA AND PSORIASIS」一節完整內容(第 22.1 版,2026 年 7 月 25 日生效)。來源:https://www.ha.org.hk/hadf/en/Others/Search-Result.html (擷取:2026 年 8 月 2 日)。藥物名稱按名冊原文(英文),因為名冊只有英文版。此節之外,所有外用類固醇均列於「TOPICAL CORTICOSTEROIDS」一節,該節內沒有任何一項屬自費藥物。
一般藥物專用藥物自費藥物(設安全網)自費藥物(不設安全網)
SALICYLIC ACID + COAL TAR + SULPHURACITRETINABROCITINIBSECUKINUMAB
CALCIPOTRIOLADALIMUMAB
CALCIPOTRIOL + BETAMETHASONE (TOPICAL)DUPILUMAB
CALCITRIOL (TOPICAL)ETANERCEPT
METHOXSALENGUSELKUMAB
METHOXSALEN (TOPICAL)INFLIXIMAB
PIMECROLIMUSIXEKIZUMAB
PINETARSOL (OR EQUIV)LEBRIKIZUMAB
TACROLIMUS (TOPICAL)OMALIZUMAB
RISANKIZUMAB
SECUKINUMAB
UPADACITINIB
USTEKINUMAB

⚠️ 名冊的「專用藥物」是醫管局的資助分類,不是臨床定位。 醫管局沒有公開 tacrolimus/pimecrolimus 的指定臨床情況(同撒瑪利亞基金的臨床準則一樣屬內部文件)。作為對照,NICE CG57 就這兩隻藥自己的定位寫得很明白〔註33〕:按 NICE 技術評估指引,外用 tacrolimus 和 pimecrolimus 不建議用於治療輕度異位性皮膚炎,亦不建議作為任何嚴重程度異位性皮膚炎的第一線治療(1.5.1.21)。

同一份指引緊接的兩條,才講埋它建議在哪個位置用、和要誰開——這兩條和上面一條要一齊讀〔註33〕:外用 tacrolimus 獲建議作為 2 歲或以上兒童中至重度異位性皮膚炎的第二線治療選擇,適用於外用類固醇未能控制、而繼續使用外用類固醇有出現重要不良反應(尤其是不可逆皮膚萎縮)嚴重風險的情況(1.5.1.22);開始使用 tacrolimus 或 pimecrolimus,必須有皮膚科專科意見,並須先同患兒及其家長/照顧者仔細討論所有合適第二線治療選擇的潛在風險和好處(1.5.1.24)。

所以這兩隻藥在 NICE 的框架下不是「怕類固醇就轉這隻」——它是第二線、有年齡下限(2 歲或以上)、而且明文要由皮膚科專科意見開始。 這些是英格蘭的定位,不是香港的資助條件——兩者不可以互相推導。

三件事直接由那張表讀到:dupilumab、abrocitinib、upadacitinib、lebrikizumab 四隻全部是「自費藥物(設安全網)」外用鈣調神經磷酸酶抑制劑 tacrolimus 和 pimecrolimus 是「專用藥物」(即有資助,但限指定臨床情況);baricitinib 不在這一節裡面(它在名冊另一個肌肉骨骼類別下出現)。

順帶一提一件對中文讀者很實際的事:醫管局藥物名冊的中文路徑打開之後,頁面標題本身就是「醫院管理局藥物名冊 [只備英文版]」。 即是說,決定你要付多少錢那份名冊,一個只讀中文的香港病人是讀不到的。

安全網是哪個基金?——是撒瑪利亞基金,不是關愛基金

撒瑪利亞基金的資助藥物名單(文件自身生效日期:「(於2026年7月25日起生效)」)是一份完整、逐項編號的清單,異位性皮膚炎相關的四行中文原文錄於〔註34〕:5 阿布昔替尼(Abrocitinib)皮膚病學 異位性皮膚炎;42a 度匹蘆人單抗(Dupilumab)皮膚病學/兒科 異位性皮膚炎;111d 烏帕替尼(Upadacitinib)皮膚病學/兒科 異位性皮膚炎;65 來瑞奇珠單抗(Lebrikizumab)皮膚病學 異位性皮膚炎(自 2026 年 7 月 25 日起生效)。

Baricitinib 亦在同一份名單上,但它那行寫的是「21 Baricitinib Rheumatology Rheumatoid arthritis」——風濕科、類風濕關節炎,不是濕疹。

關愛基金方面:其第一期計劃按該基金自己的頁面是「(特定自費癌症藥物)」,而基金項目文件內的撒瑪利亞基金/關愛基金對照表,在「Dermatology – Atopic dermatitis」一行剔了撒瑪利亞基金一欄,關愛基金一欄留空。所以濕疹的新藥安全網是撒瑪利亞基金。

撒瑪利亞基金要通過經濟審查。該基金經濟審查頁的中文本自己寫〔註35〕:在公營醫療收費改革下,撒瑪利亞基金的申請資格於 2026 年 1 月 1 日起放寬;而每年可動用的財務資源的計算模式為家庭每年的可動用收入的百分之八十,再加以家庭的可動用資產淨值(即可動用資產扣除可扣減豁免額)的百分之五十。

而緊接住這句的下一句,是對長期病患者最重要那句,亦是最常被略去那句〔註35〕:如病人屬於持續申請人(即病人在過去十八個月內曾申請撒瑪利亞基金或關愛基金醫療援助項目藥物資助並已獲批核),其家庭每年的可動用收入淨值只計算百分之六十

一句講完: 首次申請計收入的 80%,但如果你在過去十八個月內申請過撒瑪利亞基金或關愛基金藥物資助並且獲批,就只計 60%。濕疹是慢性、反覆的病,需要長期用同一隻自費藥的病人,正正就是「持續申請人」這一類——所以只看 80% 那句,會高估了續期申請人要計入的收入。 整個評估由醫務社工以家庭為單位進行。

⚠️ 中英文本在資產一項的寫法不同,以中文本為準。 英文本寫「50% of patients' household net assets」,中文本寫的是「家庭的可動用資產淨值(即可動用資產扣除可扣減豁免額)」的百分之五十——中文本明文交代了「淨值」是怎樣計出來的,英文本沒有。

算一次數(例子):一個公立病人一年的藥費,和他在哪一格停下

用衞生署自己的收費表(頁面自身日期:二零二六年一月一日)。合資格人士到皮膚科診所求診:每次 250 元;該診所處方的藥物每項 20 元,最多 4 星期

  • 以一年覆診 4 次計:250 元 × 4 = 1,000 元
  • 一年 52 星期,即 13 個「4 星期」單位;一項外用類固醇:20 元 × 13 = 260 元(要留意:收費表寫的是每次應診獲處方的藥物每項 20 元、最多 4 星期,所以要拿足 13 個單位,就要假設全年有相應次數的配藥安排——這個假設不在收費表裡面
  • 一年合計:1,000 + 260 = 1,260 元

(非合資格人士同一張收費表寫的是每次 850 元、每項藥物 90 元;同樣算法為 850×4 + 90×13 = 4,570 元。)

⚠️ 這條數只覆蓋「求診」和「該診所處方的藥物」兩項。 同一張收費表自己寫住:上述(a)項的收費不包括有關的配藥、放射造影服務及化驗費用;上述(e)項的收費不包括自費藥物——即是說放射造影和化驗費用不在 250 元之內,自費藥物亦不在 20 元之內,兩者都要另計,而收費表沒有公布它們的金額。

這個數和醫管局 2026 年 1 月 1 日起的一萬元年度收費上限比較,在這個例子裡面根本用不着——但真正的重點在下一句。醫管局公布該上限那頁自己寫〔註36〕:自 2026 年 1 月 1 日起,合資格病人指定公營醫療收費的年度支出設一萬港元上限,無須經濟審查……自費藥物及醫療儀器的收費不包括在內

⚠️ 「無須經濟審查」不等於自動生效——同一頁自己的申請資格和申請安排寫明它要申請、要每年重新申請、而且有截止日期。 該頁中文本的申請資格共四項,完整錄於〔註36〕:必須為符合資格人士;病人於年度內累計繳付的「合資格醫療費用及收費」達到一萬港元;申請時在醫管局轄下無任何拖欠;病人接受之醫院服務不得被醫管局裁定為「無臨床需要」。申請安排:年度接受申請期由每年 1 月 1 日開始至次年 3 月 31 日截止,遲交不獲接納,合資格醫療費用只包括每年 1 月 1 日至 12 月 31 日發出並在提交申請時已全數繳付的醫療賬單;每一個年度需要重新申請。英文本另寫明申請途徑:符合資格的病人在累計有效年度支出達到一萬元之後,可經 HA Go 或到任何醫院的收費處提交申請〔註36〕——即是由病人自己申請,不經醫務社工,和撒瑪利亞基金那套由醫務社工做經濟審查的安排不同。

即是說: 上面那條數用的是衞生署的診症和藥費收費表。至於藥物名冊的分類(一般/專用/自費)、$130 自費藥物行政費和一萬元年度上限,全部是醫管局的安排——在醫管局求診的病人,轉到 dupilumab 或者口服 JAK 抑制劑就是全數自費,一萬元上限亦幫不到手。經濟上真的負擔不到的話,不是完全沒有路:撒瑪利亞基金這個安全網(見上文專節)就是為這種情況而設——但要留意它要經濟審查,不是人人合資格,亦不會自動接得到。 ⚠️ 衞生署病人不是跟醫管局這套分類——衞生署有它自己一份藥物名冊(見下節),所以醫管局的四格分類、$130 行政費和一萬元上限,是在你被轉介入醫管局之後才適用

兩個機構之間那條橋——答案是:不可以直接申請,但有一條轉介路

上面兩節分別成立,但它們屬於兩個不同的機構:藥物名冊和撒瑪利亞基金是醫院管理局的機制;濕疹病人在公立系統看的皮膚科門診是衞生署的服務;而衞生署自己的收費表在列出「每項目20元」之後,緊接寫住一句「上述(e)項的收費不包括自費藥物」。

第一部分:不可以以衞生署病人身分申請。 撒瑪利亞基金的「申請資格」頁,開宗明義第一句原文:獲基金資助的病人須為醫院管理局(醫管局)病人並符合下列條件〔註37〕。而藥物項目那項的原文是:根據醫管局現行的臨床指引,有關病人的治療計劃必須經由一名指定的醫管局醫生簽發。

即是說,資格條件同時綁死在病人身分(要是醫管局病人)和簽發醫生身分(要是指定的醫管局醫生)之上。只在衞生署皮膚科診所覆診,兩樣都不符合。

第二部分:但是有一條由衞生署轉介入醫管局的路,而且政府在立法會講過。 關鍵事實是——衞生署有它自己一份藥物名冊,和醫管局那份是兩份東西。二零一八年十一月二十八日立法會會議上,食物及衞生局局長答覆時原話錄於〔註38〕,方向是:在現有機制下,如果病人需要某種藥物而衞生署藥物名冊並無這類藥物,可以將病人轉介到醫管局,最重要是在臨床診斷時醫生認為病人有這樣的需要;如果醫生在臨床診斷上認為有需要採用一些不在衞生署藥物名冊內的藥物,需要向醫管局索取,現時已有機制可以轉介患者到醫管局轄下的醫院接受治療或使用該等藥物。而答另一位議員時,局長特別講了濕疹(當時香港唯一一隻已註冊、可治嚴重異位性濕疹的生物製劑,就是 dupilumab,2018 年 10 月 30 日註冊):衞生署轄下的社會衞生科會一直密切留意該生物製劑的臨床及科研實證的最新發展,亦會適時透過現有機制與醫管局協作,將這些病人轉介醫管局。

第三部分:這條路建基於甚麼,要講清楚。 政府有一份正式文件寫下了衞生署和醫管局之間的轉介機制——二零一八年十二月十七日提交立法會衞生事務委員會的〈衞生署就皮膚科服務與醫院管理局的協作轉介機制〉。但那份文件自己寫明它只涵蓋銀屑病:現時協作轉介機制只適用於銀屑病患者〔註38〕。

所以要準確地講: 針對濕疹的轉介,靠的是(一)「藥物不在衞生署名冊就可以轉介去醫管局」這條通則,和(二)局長 2018 年在立法會就異位性濕疹作出的口頭承諾;而不是一份寫明異位性皮膚炎的公開轉介指引。有沒有輪候時間、有沒有名額、臨床門檻是甚麼——沒有任何公開文件講過。2021 年之後亦沒有見過政府再重申這條濕疹轉介路。

對讀者的實際意思: 不要以為在衞生署診所覆診就自動接到撒瑪利亞基金——制度上不是這樣。要走的是:向你的衞生署主診醫生提出,由他在臨床診斷上認為你需要一隻不在衞生署名冊的藥,再由他循現有機制轉介你入醫管局;之後才由醫管局的指定醫生簽發治療計劃、由醫務社工做經濟審查。這條路存在,但它不會自己走,亦沒有公開的時間表。

註冊 ≠ 有適應症 ≠ 有資助

衞生署藥物辦公室的香港註冊藥物資料庫(頁面自身標示:「Last Updated: 31-Jul-2026」)顯示:dupilumab(4 項產品,最早 HK-65961 於 2018 年 10 月 30 日註冊)、abrocitinib(3 項,2022 年 12 月 15 日)、upadacitinib(3 項,2020 年 10 月 30 日)、baricitinib(2 項,2018 年 3 月 26 日)、lebrikizumab(1 項,2025 年 3 月 24 日)全部已在香港註冊;而 tralokinumab(Adtralza)沒有在香港註冊——按成分和按商品名各搜一次,結果均為 0 項。

但這個資料庫沒有「適應症」這個欄位,亦沒有公開藥物說明書。 所以本文只可以講「這些產品在香港有註冊」,不可以講「在香港註冊用於濕疹」。唯一將這些藥物和「異位性皮膚炎」寫在一起的香港官方文件,是撒瑪利亞基金的資助名單——而那個是資助適應症,不是註冊適應症。兩者不可以混為一談。

私家價錢:只有新聞報道,沒有官方或機構價目

本文引用的資料之中,沒有任何香港官方、醫院或機構公布的價目。 唯一找到的香港數字屬新聞報道。信報「信健康」2025 年 7 月 30 日一篇報道原文:一針濕疹生物製劑價錢約 $7,500 至 $10,000;若每兩星期注射一次,每月藥費約 $15,000 至 $20,000〔註39〕。

這個要三重限定: 一,它是新聞報道,不是價目表;二,它寫的是「濕疹生物製劑」,沒有點名哪隻藥;三,abrocitinib 和 upadacitinib 在香港的價錢,本文引用的資料裡面連新聞報道都沒有。

⚠️ 想着「公立有得資助就不用怕」的人請注意:分野不只在公私營,還在「哪個機構」和「名冊分類」——在醫管局,一支名冊內藥膏 20 元,一針自費生物製劑就是全數自費加行政費,而年度收費上限不覆蓋後者(而且該上限本身要自己經 HA Go 或醫院收費處申請、每年重新申請、次年 3 月 31 日截止);而衞生署皮膚科病人不會自動接上這套安排——撒瑪利亞基金明文只收醫管局病人,要經主診醫生轉介入醫管局才接得到。

下一步應該怎樣做

這一節只講流程和文件,不涉及用藥決定。

  1. 想入公立皮膚科:需要一封香港註冊西醫發出的轉介信;帶身份證明文件和轉介信,親身或郵寄到九間衞生署診所其中一間辦預約,亦可經香港政府一站通遞交預約/改期申請。九間診所現時編排的預約月份差距超過一年,衞生署的文件容許你自行選擇診所。而如果你的情況嚴重,記住那張表講的是穩定個案——嚴重皮膚病新症有 8 星期的服務承諾。

  2. 想知自己那隻藥屬哪一格:醫管局藥物名冊第 22.1 版(2026 年 7 月 25 日生效)分四格,在醫管局求診的話,這個分類決定你是付標準收費還是全數自費。留意該名冊只有英文版;亦要留意如果你是在衞生署皮膚科診所跟進,你跟的是衞生署自己那份藥物名冊,醫管局這四格要等你被轉介入醫管局之後才適用。

  3. 經濟上負擔不到自費藥:撒瑪利亞基金是醫管局的機制,而且明文只收醫管局病人。如果你現在在衞生署皮膚科診所覆診,要走的是向主診醫生提出、由他循現有機制轉介你入醫管局——政府在立法會確認過,藥物不在衞生署藥物名冊之內就可以這樣轉介。其經濟審查由醫務社工以家庭為單位進行;其資助名單(2026 年 7 月 25 日生效)列明 abrocitinib、dupilumab、upadacitinib、lebrikizumab 四項對應「異位性皮膚炎」。臨床準則屬醫管局內部文件,未有公開,所以合資格與否只可以在診症過程中確認。 另外記住那條 60% 規則:過去十八個月內申請過並獲批的續期申請人,可動用收入只計 60%,不是 80%。

  4. 用着外用類固醇、皮膚情況惡化:MHRA 2021 年 9 月那份通報給處方者的建議裡面有一條——告知病人如使用期間皮膚情況惡化,應回去尋求醫療意見。另外 2024 年 5 月那份寫明,如果已有腎上腺抑制,突然停藥是危險的

  5. 正在服用 JAK 抑制劑:MHRA 2023 年 4 月 26 日通報給病人的說明是一張八粒點的清單;當中和「幾時要立刻找醫生」直接相關的三粒點錄於〔註40〕:治療期間如出現胸痛或胸悶(可蔓延至手臂、下顎、頸和背部)、呼吸急促、冷汗、頭輕、突然暈眩、手腳無力或口齒不清,應聯絡醫生或尋求緊急醫療意見——這些是醫療緊急情況的徵象;並應定期檢查皮膚,如發現任何新生贅生物或痣有變化(包括痕癢、形狀和滲液,在較深膚色上可能不那麼明顯),應告知醫生或護士;並應時常閱讀藥物附帶的說明單張。

    ⚠️ 這張清單是 MHRA 該份通報自己列出的內容,並非一張齊全的清單。 沒有列出的症狀不等於不要緊。另外,美國標籤還寫下了一層 MHRA 這張清單沒有講的東西:開藥前後的檢驗要求(潛伏結核、全血細胞計數、血脂、開始治療前完成適齡疫苗接種),以及 RINVOQ 就非黑色素瘤皮膚癌、心肌梗塞或中風後停藥、胃腸穿孔各自寫下的條文。 這些是由處方醫生安排的事。

  6. 看不明藥物說明書或皮膚科報告:可將文件上載至 GoodDoctor.hk 文件解讀 取得平實語言解釋。

  7. 需要轉介專科:可使用 GoodDoctor.hk 醫生配對工具本文不會、亦不可以比較或推薦任何一位醫生或機構。

常見問題

香港有多少人有濕疹?

要分年齡和問法。6–7 歲學童(2015–16 年,n=3,698):「曾患濕疹」30.9%,「典型部位的慢性皮疹」8.1%。2021 年港大調查(小一至小二,1,165 對家長—學童):「曾患」41.6%,「過去一年」16.3%。成人沒有任何香港數字——香港兒科醫學院和港大/理大的研究計劃書兩份文件都講明本地數據缺失,衞生防護中心亦沒有公布過濕疹統計。

類固醇藥膏用多久算安全?

各指引自己寫的日數如下:NICE CG57(12 歲以下)——面頸的通則是用弱效,只有嚴重發作才短期(3 至 5 日)用中效;腋下、腹股溝的發作用中效或強效 7 至 14 日;用弱效或中效 7 至 14 日仍未受控就要排除繼發感染。同一份指引亦寫明:兒童不應該在沒有皮膚科專科意見下使用極強效製劑;香港兒科醫學院同樣寫明強效及極強效只應在專科意見下使用。香港兒科醫學院 2013 年指引——面頸 3 至 5 日、腋下腹股溝不超過 1 至 2 星期、軀幹四肢強效不超過 2 星期。強度、份量和療程屬處方範圍,本文只轉述各指引原文。

「一個指尖單位=0.5 克、覆蓋兩個手掌」和「用潤膚膏溝稀就沒那麼多副作用」,準不準?

指尖單位的原始研究(Long & Finlay 1991,30 名成人)量的是面積:一個指尖單位覆蓋 286 平方厘米(標準差 ±80),全文沒有講過重量;「0.5 克」和「兩個手掌」的講法來自下游指引,而香港兒科醫學院自己兩份文件寫法不同(2013 年 two adult palms including fingers;2021 年 two adult hands with fingers together),塗抹間隔亦分別寫了 30 分鐘和 15 分鐘。至於溝稀,同一個學院 2020 年檢視寫:「Dilution of TCS with emollients will not reduce its potency or side effects.」(用潤膚劑溝稀外用類固醇並不會減低其強度或副作用。)

停藥之後皮膚爆得很厲害,是不是類固醇戒斷?

MHRA 承認這類反應存在並列出四個階段,同一份 2024 年通訊亦寫明至今沒有公認的臨床定義,截至 2023 年 8 月的 267 宗呈報之中並非全部都是真正戒斷反應;而很難分辨究竟是濕疹本身發作還是戒斷反應這一句,是它 2021 年那份通訊講的。本文不提供任何分辨方法;同一份文件亦寫明,如已有腎上腺抑制,突然停藥是危險的。

JAK 抑制劑的黑框警告,是不是關濕疹病人事?

EMA 2023 年 1 月 23 日經 CHMP 認可的結論,明文包括異位性皮膚炎在內的所有獲批用途,並對 65 歲或以上、心血管風險增加、現時或過往長期吸煙、癌症風險增加者,訂明只在沒有合適替代治療時才使用。MHRA 同期跟隨,但加了一句:類效應成立的程度,取決於各受治人群在風險因素上有多相似。

美國 FDA 是不是只掛警告、沒有設任何使用限制?

不是。CIBINQO 和 RINVOQ 的美國適應症本身就是一道人群限制:限難治型中至重度異位性皮膚炎、限其他全身性藥物(明文包括生物製劑)控制不到或者不宜使用的病人、限 12 歲或以上,並列明不建議與其他 JAK 抑制劑、生物製劑類免疫調節劑或免疫抑制劑合併使用。CIBINQO 另有禁忌症:治療首 3 個月內正使用抗血小板藥物者禁用,低劑量阿士匹靈(每日 ≤81 毫克)除外。FDA 和 EMA/MHRA 的分別不是「有限制」對「沒有限制」,而是劃線的軸不同。亦要留意黑框警告第一粒點本身帶住三項要求:用藥前後驗潛伏結核、先治好潛伏結核、治療期間繼續監察活動性結核。 而源頭試驗 ORAL Surveillance 的對象是 50 歲以上、有心血管風險因素的類風濕關節炎病人;其 MACE 風險比 1.33(95% CI 0.91–1.94,跨過 1),癌症 1.48(1.04–2.09),試驗自身結論是非劣效性未獲確立——和已證明會增加 MACE,不是同一件事

戒口有沒有用?

衞生署學生健康服務的濕疹頁將蛋、海產、奶類、牛肉、花生等食物蛋白質列為可能成因之一,而該頁自己用「可能」和「如」,即是舉例,不是完整清單。至於預防,Hong Kong Institute of Allergy 2016 年的本地預防指引建議母親在懷孕及哺乳期維持不設限制的健康飲食,並指預防性飲食限制不大可能減少過敏疾病的發生。留意那份是預防指引,不是已患病者的飲食指引;本文引用的資料之中,沒有任何香港指引處理已患病者的飲食問題。

註釋:官方原文

〔註1〕 衞生署學生健康服務〈濕疹〉(頁面自身修訂日期:二零二二年六月修訂):「濕 疹 的 可 能 成 因 包 括 : 遺 傳/致 敏 源 如 灰 塵 、 羊 毛 、 花 粉 、 寵 物 的 毛 和 皮 屑/食 物 中 的 蛋 白 質 如 蛋 、 海 產 、 奶 類 、 牛 肉 、 花 生」(原文逐字之間的空格為該頁排版,照錄)。

〔註2〕 Langan SM 等,Lancet 2020;396:345-360:「The pathophysiology is complex and involves a strong genetic predisposition, epidermal dysfunction, and T-cell driven inflammation. Although type-2 mechanisms are dominant, there is increasing evidence that the disorder involves multiple immune pathways.」

〔註3〕 Palmer CNA 等,Nature Genetics 2006:「two independent loss-of-function genetic variants (R510X and 2282del4) in the gene encoding filaggrin (FLG) are very strong predisposing factors for atopic dermatitis. These variants are carried by approximately 9% of people of European origin.」Chen H 等,British Journal of Dermatology 2011:「the prevalent European FLG mutations are rare or absent in Chinese patients with IV and AD.」

〔註4〕 香港兒科醫學院檢視,HK J Paediatr 2021;26:42-57:「AD is a chronic inflammatory condition with subclinical inflammation present in skin without visible lesions.」「It must be stressed that tapering of TCS should not be done too early as subclinical inflammation persists.」

〔註5〕 Hong Kong Institute of Allergy,〈Guidelines for allergy prevention in Hong Kong〉,Hong Kong Med J 2016;22:279-85:「Mothers are advised to enjoy a healthy diet with no restrictions during pregnancy and lactation, as prophylactic dietary restriction is unlikely to reduce the development of atopic disease. Breastfeeding is recommended for the first 6 months of the newborn's life.」「Atopic eczema has been shown to be significantly reduced in high-risk infants fed a hydrolysed formula compared with standard cow's milk formula.」

〔註6〕 香港大學 2022 年 1 月 13 日新聞稿:「研究結果顯示,濕疹、哮喘、鼻炎和鼻敏感的發病率分別為41.6%、5.5%、59.4%和46.1%。」「在過去一年內,有16.3%的學童受到痕疹的困擾(濕疹)……」「相比2004年香港的ISAAC數據,曾患濕疹,鼻炎以及鼻敏感的學童有上升的趨勢。」英文稿:「the prevalence rates for eczema … are 41.6%」;取樣說明:「Due to low participation rates, a third round of recruitment was conducted. Nearly 900 invitation letters were sent to schools. Schools were also recruited from personal network.」

〔註7〕 Chan HH 等,Clin Exp Allergy 2001;31:903-7:「The low scores were likely to be due to a reduction in the sensitivity of the Chinese questionnaire, which ranged from 23.5% to 70.6%.」「The indication of a low prevalence of atopic eczema among the Chinese population reported in previous studies was at least partially due to problems with the translated questionnaire.」

〔註8〕 香港兒科醫學院 2020 年檢視:「There has been a lack of more recent local prevalence data for more than 10 years.」ClinicalTrials.gov NCT04154839(紀錄最後更新 2022-05-05):「the lack of complete epidemiology data on childhood and adult AD in Hong Kong」及所引國際範圍「around 15-30% among children and 0.3-14% among adults」。

〔註9〕 NICE 臨床指引 CG57:「Discuss the benefits and harms of treatment with topical corticosteroids with children with atopic eczema and their parents or carers, emphasising that the benefits outweigh possible harms when they are applied correctly.」(1.5.1.12)「Tailor the potency of topical corticosteroids to the severity of the child's atopic eczema (which may vary according to body site): use mild potency for mild atopic eczema / use moderate potency for moderate atopic eczema / use potent for severe atopic eczema / use mild potency for the face and neck, except for short-term (3 to 5 days) use of moderate potency for severe flares / use moderate or potent preparations for short periods only (7 to 14 days) for flares in vulnerable sites such as axillae and groin / do not use very potent preparations in children without specialist dermatological advice.」(1.5.1.13)「If a mild or moderately potent topical corticosteroid has not controlled the atopic eczema within 7 to 14 days: exclude secondary bacterial or viral infection / for children aged 12 months or over, use potent topical corticosteroids for as short a time as possible (no longer than 14 days, and not on the face or neck) / if the atopic eczema is still uncontrolled, review the diagnosis and refer the child for specialist dermatological advice.」(1.5.1.16)「Once the atopic eczema has been controlled, consider treating problem areas with topical corticosteroids for 2 consecutive days per week to prevent flares in children with frequent flares (2 or 3 per month). Review this strategy within 3 to 6 months.」(1.5.1.19)

〔註10〕 香港兒科醫學院《Clinical Guidelines on Management of Atopic Dermatitis in Children》,HK J Paediatr 2013;18:96-104:「♦Face and neck: moderate or potent TCS for 3-5 days ♦Axillae and groin: moderate or potent TCS no more than 1-2 weeks ♦Trunk and limbs: potent TCS for no more than 2 weeks」

〔註11〕 香港兒科醫學院 2020 年檢視:「TCS applied two to three times per week as maintenance treatment with a monthly amount of 15 g in infants, 30 g in children and 90 g in adolescents is generally safe.」「Evidences to support recommendations on how to apply TCS are limited.」Long CC、Finlay AY,Clin Exp Dermatol 1991;16:444-7:「One FTU covers 286 cm2 (s.d. +/- 80, n = 30). In males one FTU covers 312 cm2 (s.d. +/- 90, n = 16) and in females 257 cm2 (s.d. +/- 55, n = 14).」香港兒科醫學院兩版指尖單位描述:2013 年「weighs approximately half a gram; enough to cover a surface area of two adult palms including fingers」;2021 年「approximates to 0.5 gram … adequate to cover skin area equivalent to two adult hands with fingers together」。兩版塗抹間隔:2013 年「wait for at least 30 minutes between application of emollients and TCS」;2021 年「At least 15 minutes should lapse between application of different topical medications and emollients」。

〔註12〕 NICE CG57 1.5.1.4:「Offer children with atopic eczema a choice of unperfumed emollients to use every day for moisturising. This may be a combination of products or one product for all purposes. Prescribe large quantities of leave-on emollients (250 g to 500 g weekly) that are easily available to use at nursery, pre-school or school.」同節開頭句:「Emollient creams are vital in helping to manage dry skin conditions, but there are Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) warnings about fire hazards associated with build-up of emollient residue on clothing and bedding.」

〔註13〕 香港兒科醫學院 2020 年檢視:「Dilution of TCS with emollients will not reduce its potency or side effects.」「Tachyphylaxis is not proven in TCS. There is good evidence to support the safety of appropriate TCS use for paediatric AD.」NICE CG57 1.5.1.20:「Consider a different topical corticosteroid of the same potency as an alternative to stepping up treatment if tachyphylaxis to a topical corticosteroid is suspected」

〔註14〕 MHRA 2024 年 5 月 29 日藥物安全通報:「Whilst considered safe and effective, topical steroids can rarely lead to serious side effects such as thinning of the skin, adrenal suppression or very rarely Cushing's syndrome, due to systemic absorption. The incidence of these more serious side effects is linked to the amount, potency and duration of use of the topical steroid.」「Thinned skin appears translucent with visible tiny blood vessels and may be more fragile and more susceptible to stretch marks. This can be very difficult to see in brown or black skin, therefore careful monitoring is required.」「Adrenal suppression arises from overuse of topical steroids. The symptoms include low blood pressure, dizziness and fainting. This is a serious, life-threatening condition that needs urgent treatment. Stopping the topical steroid suddenly is dangerous if there is adrenal suppression, and it is likely that the individual will require oral steroid therapy replacement.」香港兒科醫學院 2013 年指引:「Cutaneous complications include striae, atrophy, telangiectasia and perioral dermatitis Systemic complications such as Cushing's syndrome, hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression, growth retardation, osteoporosis and hypertension are rare.」

〔註15〕 MHRA 2021 年 9 月 15 日通報(市民版本):「as well as the known side effects associated with using too much of a topical corticosteroid or with using it for too long, remember that using too little can prolong treatment time and increase the risk of certain adverse effects」;對醫護的建議:「advise patients on the amount of product to be applied; underuse can prolong treatment duration」

〔註16〕 Li AW、Yin ES、Antaya RJ,JAMA Dermatol 2017;153:1036-1042:「Topical corticosteroid phobia prevalence ranged from 21.0% (95% CI, 15.8%-26.2%) to 83.7% (95% CI, 81.9%-85.5%). There was significant variation in how phobia was defined, ranging from concern to irrational fear. Questionnaires used to assess for TCS phobia included 1 to 69 questions. In the 2 studies that compared nonadherence between a phobia group and a nonphobia group, patients in both phobia groups were found to have a significantly higher rate of nonadherence (49.4% vs 14.1% and 29.3% vs 9.8%).」限制聲明:「The nomenclature and assessment methods for TCS phobia used in studies, however, lack standardization, precluding quantitative comparison and extrapolation of data.」香港兒科醫學院 2020 年檢視:「ranged from 21% to 83.9%」及「Steroid phobia is an important reason for treatment failure. … In our local population, misconceptions and fallacies on AD are related to mistrust and unrealistic expectations about Western Medicine, phobias of anti-inflammatory agents, and use of complementary and alternative therapies.」

〔註17〕 MHRA 2021 年 9 月 15 日通報:「Topical steroid withdrawal reactions are thought to occur after prolonged, frequent, or inappropriate use of moderate to high potency topical corticosteroids. Topical steroid withdrawal reactions can develop after application of a topical corticosteroid at least daily for longer than a year. In children they can occur within as little as 2 months of daily use. People with atopic dermatitis are thought to be most at risk of developing topical steroid withdrawal reactions.」「Patients have also reported experiencing a less well understood group of side effects that has been termed Topical Steroid Withdrawal (TSW) reactions. TSW is the generally accepted patient-led term for these reactions - this group of conditions do not necessarily meet the medical pharmacological definition of withdrawal. Whilst these are still poorly understood groups of reactions, the evidence to date is that these reactions typically occur in four stages:」2024 年 5 月通報四個階段:「A few days (usually) after discontinuation, there is an acute eruption of burning red, exudative skin which may extend to untreated areas/Skin becomes dry and itchy with shedding (desquamation)/Skin starts to recover but is more sensitive and intermittent flares may occur/Skin recovers to the state prior to topical corticosteroid cessation. The recovery process may be prolonged」及「Continued use of topical steroids should be re-evaluated and alternative treatment options explored if a suspected TSW has occurred.」

〔註18〕 MHRA 2021 年通報:「During our review we considered data gathered from Yellow Card reports and identified 55 reports indicative of topical steroid withdrawal reactions, most of which were reported by patients. … We are unable to estimate the frequency of these reactions. However, given the number of patients who use topical corticosteroids, we understand reports of severe withdrawal reactions to be very infrequent.」及「It can be difficult to distinguish a flare up of the skin disorder, which would benefit from further topical steroid treatment, and a topical steroid withdrawal reaction.」「inform patients to return for medical advice if their skin condition worsens while using topical corticosteroid」2024 年通報:「Yellow Card reports up to August 2023 were reviewed and 267 reports were identified reporting reactions under the term TSW or with features that are often considered to be associated with this term.」「As there is still no accepted clinical definition for these reactions, not all cases of adverse reactions reported via Yellow Cards as TSW will be true withdrawal reactions. Some of the reported cases may be due to the worsening of the underlying condition or other unidentified causes. However, undoubtedly the review did identify cases of adverse reactions, often severe, which were associated with the prolonged use of moderate or high potency steroids.」及「if previous discontinuation was associated with reactions that raise suspicion of TSW, alternative treatments should be considered」

〔註19〕 DUPIXENT 美國 FDA 核准處方資料 1.1:「for the treatment of adult and pediatric patients aged 6 months and older with moderate-to-severe AD whose disease is not adequately controlled with topical prescription therapies or when those therapies are not advisable. DUPIXENT can be used with or without topical corticosteroids.」

〔註20〕 Bieber T 等(JADE COMPARE),N Engl J Med 2021;384:1101-1112:「The 200-mg dose, but not the 100-mg dose, of abrocitinib was superior to dupilumab with respect to itch response at week 2. Neither abrocitinib dose differed significantly from dupilumab with respect to most other key secondary end-point comparisons at week 16.」

〔註21〕 CIBINQO 美國標籤黑框警告:「WARNING: SERIOUS INFECTIONS, MORTALITY, MALIGNANCY, MAJOR ADVERSE CARDIOVASCULAR EVENTS (MACE), and THROMBOSIS」「• Increased risk of serious bacterial, fungal, viral and opportunistic infections leading to hospitalization or death, including tuberculosis (TB). Discontinue treatment with CIBINQO if serious or opportunistic infection occurs. Test for latent TB before and during therapy; treat latent TB prior to use. Monitor all patients for active TB during treatment, even patients with initial negative latent TB test. (5.1) • Higher rate of all-cause mortality, including sudden cardiovascular death, with another JAK inhibitor vs. TNF blockers in rheumatoid arthritis (RA) patients. CIBINQO is not approved for use in RA patients. (5.2) • Malignancies have occurred with CIBINQO. Higher rate of lymphomas and lung cancers with another JAK inhibitor vs. TNF blockers in RA patients. (5.3) • MACE has occurred with CIBINQO. Higher rate of MACE (defined as cardiovascular death, myocardial infarction, and stroke) with another JAK inhibitor vs. TNF blockers in RA patients. (5.4) • Thrombosis has occurred with CIBINQO. Increased incidence of pulmonary embolism, venous and arterial thrombosis with another JAK inhibitor vs. TNF blockers. (5.5)」

〔註22〕 CIBINQO 適應症:「CIBINQO is indicated for the treatment of adults and pediatric patients 12 years of age and older with refractory, moderate-to-severe atopic dermatitis whose disease is not adequately controlled with other systemic drug products, including biologics, or when use of those therapies is inadvisable. Limitations of Use CIBINQO is not recommended for use in combination with other JAK inhibitors, biologic immunomodulators, or other immunosuppressants.」RINVOQ §1.3:「RINVOQ is indicated for the treatment of adults and pediatric patients 12 years of age and older with refractory, moderate to severe atopic dermatitis whose disease is not adequately controlled with other systemic drug products, including biologics, or when use of those therapies are inadvisable. (1.3) Limitations of Use RINVOQ is not recommended for use in combination with other JAK inhibitors, biologic immunomodulators, or with other immunosuppressants. (1.3)」CIBINQO 第 4 節禁忌症:「CIBINQO is contraindicated in patients taking antiplatelet therapies, except for low-dose aspirin (≤81 mg daily), during the first 3 months of treatment.」RINVOQ 第 4 節:「RINVOQ/RINVOQ LQ is contraindicated in patients with known hypersensitivity to upadacitinib or any of its excipients」

〔註23〕 CIBINQO 標籤 5.4:「Patients who are current or past smokers are at additional increased risk.」5.5:「Avoid CIBINQO in patients that may be at increased risk of thrombosis.」

〔註24〕 CIBINQO 標籤:「Treatment with CIBINQO was associated with an increased incidence of thrombocytopenia and lymphopenia … Prior to CIBINQO initiation, perform a CBC … CBC evaluations are recommended at 4 weeks after initiation and 4 weeks after dose increase of CIBINQO.」「Dose-dependent increase in blood lipid parameters were reported in subjects treated with CIBINQO … Lipid parameters should be assessed approximately 4 weeks following initiation of CIBINQO therapy … The effect of these lipid parameter elevations on cardiovascular morbidity and mortality has not been determined.」「Prior to initiating CIBINQO, complete all age-appropriate vaccinations as recommended by current immunization guidelines, including prophylactic herpes zoster vaccinations.」RINVOQ 標籤:「Neutropenia Treatment with RINVOQ was associated with an increased incidence of neutropenia (ANC less than 1000 cells/mm3). … Avoid RINVOQ/RINVOQ LQ initiation and interrupt RINVOQ/RINVOQ LQ treatment in patients with a low neutrophil count (i.e., ANC less than 1000 cells/mm3)」「NMSCs have been reported in patients treated with RINVOQ. Periodic skin examination is recommended for patients who are at increased risk for skin cancer. Exposure to sunlight and UV light should be limited by wearing protective clothing and using a broad-spectrum sunscreen.」(5.3)「Discontinue RINVOQ/RINVOQ LQ in patients that have experienced a myocardial infarction or stroke.」(5.4)「Gastrointestinal perforations have been reported in clinical trials with RINVOQ … Monitor RINVOQ/RINVOQ LQ-treated patients who may be at risk for gastrointestinal perforation (e.g., patients with a history of diverticulitis and those taking concomitant medications including NSAIDs or corticosteroids).」(5.7)

〔註25〕 Ytterberg SR 等(ORAL Surveillance),N Engl J Med 2022;386:316-326:「We conducted a randomized, open-label, noninferiority, postauthorization, safety end-point trial involving patients with active rheumatoid arthritis despite methotrexate treatment who were 50 years of age or older and had at least one additional cardiovascular risk factor.」「The hazard ratios were 1.33 (95% confidence interval [CI], 0.91 to 1.94) for MACE and 1.48 (95% CI, 1.04 to 2.09) for cancers; the noninferiority of tofacitinib was not shown.」及「a cardiovascular risk-enriched population」

〔註26〕 EMA JAKi Article 20 覆核(CHMP 認可日期 2023 年 1 月 23 日):「EMA has now concluded that these safety findings apply to all approved uses of JAK inhibitors in chronic inflammatory disorders (rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, juvenile idiopathic arthritis, axial spondyloarthritis, ulcerative colitis, atopic dermatitis and alopecia areata).」「These medicines should be used in the following patients only if no suitable treatment alternatives are available: those aged 65 years or above, those at increased risk of major cardiovascular problems (such as heart attack or stroke), those who smoke or have done so for a long time in the past and those at increased risk of cancer.」市民說明另載:「Examine your skin periodically and let your doctor know if you notice any new growths on the skin.」

〔註27〕 MHRA Drug Safety Update(2023 年 4 月 26 日),治療範疇標籤:「Therapeutic area: Dermatology, GI, hepatology and pancreatic disorders and Rheumatology」;病人說明前五粒點:「JAK inhibitors are effective medicines for treating chronic inflammatory disorders such as severe arthritis, psoriatic arthritis, inflammatory bowel diseases, and atopic eczema (atopic dermatitis)/however, these medicines can increase a patient's risk of developing major cardiovascular problems (such as heart attack or stroke), cancer, blood clots in the lungs and in the deep veins of the body, serious infections, and death when compared with other treatments for these conditions called TNF-alpha inhibitors/the risks are greater if you have risk factors, such as being age 65 years or older, have an already increased risk of major cardiovascular problems or cancer, or if you smoke or have smoked in the past for a long time/if you have a risk factor, your doctor will consider alternative treatment options and only offer you treatment with a JAK inhibitor if nothing else is suitable for you/your doctor may recommend a lower dose of the JAK inhibitor medicine, to minimise possible risks」;類效應但書:「The review concluded that the effects could be considered a class effect, while acknowledging that the extent to which the findings of study A3921133 applied to all JAK inhibitors was dependent on the similarities of each treated population in terms of the presence of risk factors.」

〔註28〕 香港兒科醫學院 2020 年檢視:「Other novel topical anti-inflammatory agents under investigations including lipoxins and janus kinase inhibitors (JAKi) e.g. tofacitinib require further studies to prove the efficacy and safety in paediatric population.」嚴重程度階梯 SCORAD >50 一級:「- Hospitalisation - Potent to very potent TCS - Systemic immunosuppressants (e.g. Cyclosporin A, Azathioprine, Methotrexate) - Dupilumab if age appropriate」

〔註29〕 NICE TA534(2018 年 8 月 1 日):「Dupilumab is recommended as an option for treating moderate to severe atopic dermatitis in adults, only if: the disease has not responded to at least 1 other systemic therapy, such as ciclosporin, methotrexate, azathioprine and mycophenolate mofetil, or these are contraindicated or not tolerated」「Stop dupilumab at 16 weeks if the atopic dermatitis has not responded adequately. An adequate response is: at least a 50% reduction in the Eczema Area and Severity Index score (EASI 50) … and at least a 4‑point reduction in the Dermatology Life Quality Index (DLQI)」NICE TA814(2022 年 8 月 3 日):「Abrocitinib and upadacitinib were indirectly compared with ciclosporin, but the results are highly uncertain.」

〔註30〕 立法會財務委員會《審核二○二四至二五年度開支預算》書面答覆 HHB094:「根據備存的資料,在2022年和2023年,所有嚴重皮膚病新症都已根據服務承諾,被安排於8個星期內到診,輪候時間中位數分別為2.7個和2.9個星期。至於其他穩定新症,輪候時間中位數為90個和93個星期,整體最長輪候時間分別為203個和183個星期。」

〔註31〕 衞生署診所頁(頁面自身修訂日期:二零二五年六月二日):「轉介 : 所有新症均需醫生介紹信」「備註 : 所有新 / 舊症均需預約。就新症預約,請携同身份証明文件及香港註册西醫發出的轉介信親身到診所預約,或可以郵寄方式寄到指定診所⋯⋯此外,診所亦接受經香港政府一站通遞交的預約 / 改期申請」衞生署頁(二零一九年十月一日):「社會衞生服務屬下有性病診所和皮膚科診所,負責治療護理、預防及控制性病和皮膚疾病。」

〔註32〕 醫院管理局藥物名冊第 22.1 版對第三格的中文定義:「獲安全網資助的自費購買藥物(自費藥物) — 經證實有顯著療效,但超出醫管局一般資助服務範圍所能提供的非常昂貴藥物。這些藥物不屬公立醫院和診所標準收費提供的項目。需要使用這些藥物而有能力負擔費用的病人須自費購買。然而,相關基金會為需要這些藥物而經濟上有困難的病人提供安全網。」

〔註33〕 NICE CG57 1.5.1.21:「Topical tacrolimus and pimecrolimus are not recommended in NICE technology appraisal guidance for treating mild atopic eczema, or as first-line treatments for atopic eczema of any severity.」1.5.1.22:「Topical tacrolimus is recommended as an option in NICE technology appraisal guidance for the second-line treatment of moderate to severe atopic eczema in children aged 2 years and older that has not been controlled by topical corticosteroids, where there is a serious risk of important adverse effects from further topical corticosteroid use, particularly irreversible skin atrophy.」1.5.1.24:「Start treatment with tacrolimus or pimecrolimus only with specialist dermatological advice, and only after careful discussion with the child and their parents or carers about the potential risks and benefits of all appropriate second-line treatment options.」

〔註34〕 撒瑪利亞基金資助藥物名單(於 2026 年 7 月 25 日起生效):「5 阿布昔替尼 (Abrocitinib) 皮膚病學 異位性皮膚炎」「42a 度匹蘆人單抗 (Dupilumab) 皮膚病學/兒科 異位性皮膚炎」「111d 烏帕替尼 (Upadacitinib) 皮膚病學/兒科 異位性皮膚炎」「65 來瑞奇珠單抗 (Lebrikizumab)^ 皮膚病學 異位性皮膚炎^」;文件註解「^ With effect from 25 July 2026.」;另載「21 Baricitinib Rheumatology Rheumatoid arthritis」。

〔註35〕 撒瑪利亞基金經濟審查頁(中文本):「在公營醫療收費改革下,撒瑪利亞基金的申請資格於2026年1月1日起放寬。」「每年可動用的財務資源 的計算模式為家庭每年的可動用收入的百分之八十,再加以家庭的可動用資產淨值(即可動用資產扣除可扣減豁免額)的百分之五十。」「如病人屬於持續申請人 (即病人在過去十八個月內曾申請撒瑪利亞基金或關愛基金醫療援助項目藥物資助並已獲批核) ,其家庭每年的可動用收入淨值只計算百分之六十。」英文本同一項:「50% of patients' household net assets」。

〔註36〕 醫管局「全年收費上限」頁:「a HK$10,000 cap on an eligible patient's annual spending for specified public medical fees and charges without requiring financial assessment with effect from 1 January 2026… Charges for self-financed drugs and medical devices are excluded.」中文本申請資格四項:「必須為符合資格人士*」「病人於年度內累計繳付的「合資格醫療費用及收費」達到一萬港元」「在申請「全年收費上限」時,在醫管局轄下無任何拖欠的「合資格醫療費用及收費」」「病人接受之醫院服務不得被醫管局裁定為「無臨床需要」」;申請安排:「年度接受申請期由每年的1月1日開始,至次年的3月31日截止。遲交的申請將不獲接納,合資格醫療費用只包括在每年1月1日至12月31日所發出的醫療賬單,並在提交申請時已全數繳付。」「每一個年度需要重新申請「全年收費上限」」英文本:「Patients who met the eligibility criteria may submit their applications via HA Go or at any hospitals' shroff offices once their cumulative valid annual spending reached $10,000.」衞生署收費表:「上述(a)項的收費不包括有關的配藥、放射造影服務及化驗費用。 上述(e)項的收費不包括自費藥物。」

〔註37〕 撒瑪利亞基金「申請資格」頁:「獲基金資助的病人須為醫院管理局(醫管局)病人並符合下列條件:」英文本:「To be eligible for financial assistance, the patient must be an Hospital Authority (HA) patient and fulfill all of the following requirements.」藥物項目一項:「藥物項目:根據醫管局現行的臨床指引,有關病人的治療計劃必須經由一名指定的醫管局醫生簽發。」

〔註38〕 立法會會議過程正式紀錄(二零一八年十一月二十八日),食物及衞生局局長原話:「在現有的機制下,如果病人需要某種藥物,而衞生署藥物名冊並無這類藥物,可以將病人轉介到醫管局,最重要是在臨床診斷時,醫生認為病人有這樣的需要。」「如果醫生在臨床診斷上,認為有需要採用一些不在衞生署藥物名冊內的藥物,需要向醫管局索取,其實現時已有機制可以轉介患者到醫管局轄下的醫院接受治療或使用該等藥物。」「根據衞生署有關生物製劑的資料,現時有一種已在本港註冊的生物製劑可以醫治嚴重的異位性濕疹。衞生署轄下的社會衞生科會一直密切留意該生物製劑的臨床及科研實證的最新發展,亦會適時透過現有機制,與醫管局協作,將這些病人轉介醫管局,使他們得到適當的公營醫療服務。」〈衞生署就皮膚科服務與醫院管理局的協作轉介機制〉(二零一八年十二月十七日):「現時協作轉介機制只適用於銀屑病患者。」英文本:「Currently, the existing collaboration-referral mechanism is only applicable to patients with psoriasis.」

〔註39〕 信報「信健康」2025 年 7 月 30 日報道:「一針濕疹生物製劑價錢約$7,500至$10,000」「若每兩星期注射一次,每月藥費約$15,000至$20,000」

〔註40〕 MHRA 2023 年 4 月 26 日通報病人說明第六至八粒點:「contact your doctor or seek urgent medical advice if, during treatment, you experience chest pain or tightness (which may spread to arms, jaw, neck and back), shortness of breath, cold sweats, light headedness, sudden dizziness, weakness in arms and legs or slurred speech – these are signs of a medical emergency/examine your skin periodically and let your doctor or nurse know if you notice any new growths on your skin or changes to moles (including itching, shape and discharge, which may not be as obvious on darker skin tones); these could require investigation for possible skin cancer/always read the leaflet that accompanies your medicines and talk to your doctor, nurse, or pharmacist if you are concerned about side effects」

本文不作陳述的事項

  • 「香港 80% 濕疹兒童對塵蟎過敏」——本文沒有寫。 本文引用的資料之中沒有任何來源支持這個數字。
  • 「約 60% 濕疹兒童在成年前自然緩解」——本文沒有寫。 同上,沒有來源。本文亦沒有任何關於自然病程比例的陳述。
  • 「香港約有 30 萬人受中重度濕疹影響」、「成人約 10% 受影響」——本文沒有寫。 香港沒有成人濕疹發病率數字,這一怎樣由香港兒科醫學院同港大/理大研究計劃書兩份第一手文件各自寫明(原文及譯文見上文〈香港究竟幾多人有濕疹〉一節)。
  • 洗澡水溫、時間、室溫同濕度的具體數值——本文沒有寫。 坊間常見的「水溫 < 38°C、時間 < 10 分鐘、室溫 22–25°C、濕度 50%–60%」,在本文引用的任何指引或官方文件入面都找不到。潤膚劑方面,本文引用的資料沒有軟膏/乳膏/乳液哪種較好的比較。(⚠️ 本文 v3 曾在這一項寫「沒有取得 NICE CG57 關於潤膚劑用量的原文條目」——該陳述有誤,v4 已更正:CG57 1.5.1.4 有寫用量,原文及譯文已補入正文〈潤膚劑〉一段。錯誤陳述保留於此,以便日後追溯。)
  • 益生菌對濕疹的作用——本文沒有陳述。 本文引用的資料入面沒有任何益生菌治療濕疹的研究。
  • dupilumab 同 JAK 抑制劑之間應該怎樣揀——本文不作比較結論。 本文找到最接近香港專家意見的材料,是一份會議報告(《Hong Kong Journal of Dermatology & Venereology》2025;32:81-83)中對一位私家皮膚科醫生講座的記錄,並非任何學院的立場文件;該記錄自己亦寫「The decision regarding targeted therapy for atopic dermatitis should be personalised for each individual」(譯文大意:異位性皮膚炎的標靶治療決定應因人而異)。
  • 美國皮膚科學會的逐條建議原文,本文未有引用。 本文只引用了該學會兩份指引摘要中作出 strong recommendation(強建議)的陳述;每條建議的完整文字同證據等級評分,本文未能取得。
  • 香港藥物監管機構有沒有就 JAK 抑制劑發出過自己的安全公告,本文不作陳述。 本文引用的資料入面沒有這項紀錄,亦沒有證據顯示它不存在。
  • 一項曾被報道的資助購藥計劃,本文不描述其現況。 2021 年有報道提及一個由社福機構營運、涉及濕疹生物製劑的資助購藥安排;該機構現時的網頁已不再列出該藥物,故本文不將其描述為現行計劃。
  • 公立皮膚科的輪候時間,本文沒有換算成週數或月數。 衞生署公布的是「新症預約排到邊個月」,不是等候時長;換算需要一個文件沒有提供的假設。
  • 在衞生署皮膚科診所求診的病人,不可以以衞生署病人身分直接申請撒瑪利亞基金(基金資格頁原文:「獲基金資助的病人須為醫院管理局(醫管局)病人」)。有一條轉介路,政府二零一八年在立法會講過;但本文不會講那條路要等多久、有沒有名額、臨床門檻是怎樣——這三樣沒有任何公開文件說明,而針對濕疹的轉介本身靠的是一句通則加一次口頭承諾,不是一份寫明異位性皮膚炎的公開轉介指引(正式那份機制文件自己寫明「只適用於銀屑病患者」)。

資料來源

  • 香港唯一面向市民的政府濕疹頁;可能成因清單;外用及口服類固醇的描述;用藥份量指示:衞生署學生健康服務〈濕疹〉,頁面自身修訂日期二零二二年六月,中文 https://www.studenthealth.gov.hk/tc_chi/health/health_ophp/health_ophp_tet.html ;英文 https://www.studenthealth.gov.hk/english/health/health_ophp/health_ophp_tet.html (擷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 公立皮膚科屬衞生署社會衞生服務:衞生署〈性病及皮膚病〉,頁面自身修訂日期二零一九年十月一日,中文 https://www.dh.gov.hk/tc_chi/main/main_chp/sexually.html ;英文 https://www.dh.gov.hk/english/main/main_chp/sexually.html (擷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 撒瑪利亞基金「獲基金資助的病人須為醫院管理局(醫管局)病人」及藥物項目須由指定醫管局醫生簽發:醫院管理局〈申請資格〉,中文 https://www.ha.org.hk/haho/ho/sf/serviceguide_samaritan_link3-b5.htm ;英文 https://www.ha.org.hk/haho/ho/sf/eligibility_en.htm (擷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 衞生署有自己一份藥物名冊;藥物不在該名冊內可轉介病人到醫管局;就嚴重異位性濕疹生物製劑之轉介承諾:立法會會議過程正式紀錄,二零一八年十一月二十八日,質詢四〈診治濕疹病人〉(蔣麗芸議員提問,食物及衞生局局長以粵語答覆),中文 https://www.legco.gov.hk/yr18-19/chinese/counmtg/hansard/cm20181128-translate-c.pdf ;英文 https://www.legco.gov.hk/yr18-19/english/counmtg/hansard/cm20181128-translate-e.pdf (擷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 正式協作轉介機制「只適用於銀屑病患者」:食物及衞生局、衞生署、醫院管理局〈衞生署就皮膚科服務與醫院管理局的協作轉介機制〉,立法會 CB(2)423/18-19(06) 號文件,二零一八年十二月十七日,中文 https://www.legco.gov.hk/yr18-19/chinese/panels/hs/papers/hs20181217cb2-423-6-c.pdf ;英文 https://www.legco.gov.hk/yr18-19/english/panels/hs/papers/hs20181217cb2-423-6-e.pdf (擷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 皮膚科新症預約排到 2027 年 12 月至 2029 年 2 月(9 間診所完整名單):〈衞生署社會衞生服務——皮膚科新症預約情況〉,文件自身更新日期 2026 年 6 月 30 日,中文 https://www.dh.gov.hk/tc_chi/tele/tele_chc/files/New_Skin_Case_Appointment_Status_chi.pdf ;英文 https://www.dh.gov.hk/english/tele/tele_chc/files/New_Skin_Case_Appointment_Status_en.pdf (擷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 所有新症須香港註冊西醫轉介信;預約方式;9 間診所名單:衞生署〈提供皮膚科服務的診所〉,頁面自身修訂日期二零二五年六月二日,中文 https://www.dh.gov.hk/tc_chi/tele/tele_chc/tele_chc_dc.html ;英文 https://www.dh.gov.hk/english/tele/tele_chc/tele_chc_dc.html (擷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 皮膚科診所收費(合資格人士每次 250 元、藥物每項 20 元最多 4 星期;非合資格人士 850 元/90 元;「不包括自費藥物」):衞生署〈門診服務收費〉,頁面自身日期二零二六年一月一日,中文 https://www.dh.gov.hk/tc_chi/useful/useful_fee/useful_fee_os.html ;英文 https://www.dh.gov.hk/english/useful/useful_fee/useful_fee_os.html (擷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 醫管局專科門診輪候時間公開數據只涵蓋八個專科、不含皮膚科:醫院管理局開放數據 https://www.ha.org.hk/opendata/sop/sop-waiting-time-en.json (涵蓋期 2025 年 7 月 1 日至 2026 年 6 月 30 日;擷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 藥物名冊四類分類定義(中英文本);「醫院管理局藥物名冊 [只備英文版]」:醫院管理局〈藥物名冊分類及收費〉,中文 https://www.ha.org.hk/hadf/tc/Drug-Formulary/Drug-Formulary-Categories-And-Charges.html ;英文 https://www.ha.org.hk/hadf/en/Drug-Formulary/Drug-Formulary-Categories-And-Charges.html (擷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 「PREPARATIONS FOR ECZEMA AND PSORIASIS」及「TOPICAL CORTICOSTEROIDS」(即濕疹及銀屑病製劑、外用類固醇)兩節完整藥物名單及分類:醫院管理局藥物名冊第 22.1 版,頁面自身版本聲明「with effect from 25 July 2026」,https://www.ha.org.hk/hadf/en/Others/Search-Result.html (擷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 撒瑪利亞基金資助 abrocitinib、dupilumab、upadacitinib、lebrikizumab 對應「異位性皮膚炎」;baricitinib 對應風濕科/類風濕關節炎:《撒瑪利亞基金資助藥物名單》,文件自身生效日期 2026 年 7 月 25 日,中文 https://www.ha.org.hk/haho/ho/sf/SF_Items_tc.pdf ;英文 https://www.ha.org.hk/haho/ho/sf/SF_Items_en.pdf (擷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 關愛基金第一期為「特定自費癌症藥物」,其項目清單不含異位性皮膚炎藥物:關愛基金醫療援助項目清單,https://www.ha.org.hk/haho/ho/ccf/CCF_items_tc.pdf 及 https://www.ha.org.hk/haho/ho/ccf/CCF_items_en.pdf (擷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 撒瑪利亞基金經濟審查計算方式(可動用收入 80% 加可動用資產淨值 50%)、持續申請人只計收入 60% 的條文、2026 年 1 月 1 日起放寬的申請資格;資格須由醫務社工作家庭為單位評估;臨床方案須由醫管局指定醫生按「現行的臨床指引」簽發:醫院管理局撒瑪利亞基金經濟審查頁,中文本 https://www.ha.org.hk/haho/ho/sf/sf_fa_b5.htm ;英文本 https://www.ha.org.hk/haho/ho/sf/sf_fa_en.htm (中英文本在資產一項寫法有出入,本文以中文本為準;擷取:2026 年 8 月 3 日)及資格頁 https://www.ha.org.hk/visitor/ha_view_content.asp?Content_ID=212018&Lang=ENG&Dimension=100&Ver=HTML (擷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 專科門診每次 250 元、每項藥物 20 元(4 星期);自費藥物行政費每項 130 元;自費藥物須全數自費:醫院管理局〈醫療收費〉,收費自 2026 年 1 月 1 日起生效,https://www.ha.org.hk/visitor/ha_view_content.asp?Content_ID=10045 (擷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 一萬元年度收費上限不包括自費藥物及醫療儀器;申請資格四項、累計繳付達一萬元、申請時無拖欠、經 HA Go 或醫院收費處自行申請、每年須重新申請、次年 3 月 31 日截止且遲交不獲接納:醫院管理局〈全年收費上限〉(適用於符合資格人士),Content_ID=281820,中文 https://www.ha.org.hk/visitor/ha_view_content.asp?Content_ID=281820&Lang=CHIB5&Dimension=100&Ver=HTML ;英文 https://www.ha.org.hk/visitor/ha_view_content.asp?Content_ID=281820&Lang=ENG&Dimension=100&Ver=HTML (2026 年 1 月 1 日起生效;擷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 香港註冊情況(dupilumab、abrocitinib、upadacitinib、baricitinib、lebrikizumab 已註冊;tralokinumab 未註冊);資料庫不設適應症欄位:衞生署藥物辦公室香港註冊藥劑製品資料庫,頁面自身標示「Last Updated: 31-Jul-2026」,https://www.drugoffice.gov.hk/eps/do/en/consumer/search_drug_database.html (擷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 外用類固醇好處大過害處的溝通要求、1.5.1.13 全條(強度按嚴重程度調校、部位為修飾條件)、48 小時規則、1.5.1.16 全三步(排除繼發感染/12 個月以上短期強效不用於面頸/仍未受控則重檢診斷並轉介專科)、1.5.1.17 十二個月以下嬰兒、每週兩日主動維持治療、快速耐受的處理、1.5.1.21/1.5.1.22/1.5.1.24 外用鈣調神經磷酸酶抑制劑非第一線、屬 2 歲或以上的第二線選擇、須由皮膚科專科意見開始1.5.1.4 潤膚劑每週 250–500 克及同節的 MHRA 火警危險警告:NICE 臨床指引 CG57《Atopic eczema in under 12s: diagnosis and management》,指引自身日期 Published 12 December 2007/Last updated 22 September 2025,https://www.nice.org.uk/guidance/cg57/chapter/Recommendations (擷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 香港按部位的強度與日數上限;指尖單位 2013 年版本描述;潤膚劑與類固醇相隔至少 30 分鐘;皮膚及全身併發症清單:Leung TNH, Chow CM, Chow MPY, et al. Clinical Guidelines on Management of Atopic Dermatitis in Children. HK J Paediatr 2013;18:96-104,文件自身認可日期 2012 年 12 月 14 日,https://www.hkjpaed.org/pdf/2013;18;96-104.pdf (擷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 亞臨床發炎與過早減量;維持治療的每月用量(嬰兒 15 克/兒童 30 克/青少年 90 克);指尖單位 2021 年版本描述;相隔至少 15 分鐘;溝稀不減強度或副作用;快速耐受未經證實;類固醇恐懼一節;本地患病率數據缺失逾十年;嚴重程度階梯;JAK 抑制劑仍在研究階段:Leung TNH, Cheng JWCH, Chan SCW, et al. Management of Atopic Dermatitis in Children: 2020 Review by the Guidelines Development Panel of Hong Kong College of Paediatricians. HK J Paediatr 2021;26:42-57,https://www.hkjpaed.org/pdf/2021;26;42-57.pdf (擷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 指尖單位的原始量度(286 平方厘米,標準差 ±80,n=30;分部位 FTU 數目):Long CC, Finlay AY. The finger-tip unit—a new practical measure. Clin Exp Dermatol 1991;16:444-7(PMID 1806320;doi:10.1111/j.1365-2230.1991.tb01232.x)
  • 用得太少會延長療程;用得正確時安全有效的框架;戒斷反應的風險因素;55 宗黃卡呈報及無法估算發生率;難以分辨發作與戒斷反應:MHRA Drug Safety Update「Topical steroid withdrawal reactions: a review of the evidence」,頁面自身日期 2021 年 9 月 15 日,https://www.gov.uk/drug-safety-update/topical-corticosteroids-information-on-the-risk-of-topical-steroid-withdrawal-reactions (擷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 皮膚變薄、腎上腺抑制、極罕有的庫欣氏綜合徵;戒斷反應四個階段;截至 2023 年 8 月 267 宗呈報及仍無公認臨床定義:MHRA Drug Safety Update「Topical steroids: introduction of new labelling and a reminder of the possibility of severe side effects, including Topical Steroid Withdrawal Reactions」,頁面自身日期 2024 年 5 月 29 日,https://www.gov.uk/drug-safety-update/topical-steroids-introduction-of-new-labelling-and-a-reminder-of-the-possibility-of-severe-side-effects-including-topical-steroid-withdrawal-reactions (擷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 類固醇恐懼發生率 21.0%–83.7%(16 項橫斷面研究);依從性比較只來自其中 2 項;無法作定量比較與外推:Li AW, Yin ES, Antaya RJ. Topical Corticosteroid Phobia in Atopic Dermatitis: A Systematic Review. JAMA Dermatol 2017;153:1036-1042(PMID 28724128;doi:10.1001/jamadermatol.2017.2437)
  • Dupilumab 三項試驗的療效(兩條臂連分母)、§1.1 適應症原文(6 個月或以上、外用處方治療控制不足或不宜使用)、試驗入組條件、不良反應表、結膜炎合併項定義、基線共病、停藥比例:DUPIXENT(dupilumab)美國 FDA 核准處方資料,經 DailyMed 取得(set id 595f437d-2729-40bb-9c62-c8ece1f82780),DailyMed 紀錄公布日期 2026 年 7 月 6 日,https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/services/v2/spls/595f437d-2729-40bb-9c62-c8ece1f82780.xml (擷取:2026 年 8 月 2 日)
  • SOLO 1/SOLO 2 原始論文:Simpson EL, Bieber T, Guttman-Yassky E, et al. Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis. N Engl J Med 2016;375:2335-2348(PMID 27690741;doi:10.1056/NEJMoa1610020)
  • CIBINQO 黑框警告全文、AD 適應症原文(難治型/其他全身藥包括生物製劑控制不到/12 歲或以上)、Limitations of Use 合併使用限制、第 4 節抗血小板藥禁忌症、未獲批用於類風濕關節炎的六次陳述、AD 試驗中出現的事件、第 5.4/5.5 節吸煙及血栓風險兩句、第 5.1 節潛伏結核檢驗要求、全血細胞計數及血脂監測、開始治療前的疫苗接種要求:CIBINQO(abrocitinib)美國 FDA 核准處方資料,經 DailyMed 取得(set id 16c12a56-4550-414b-ac9d-b785b41fea6b),DailyMed 紀錄公布日期 2026 年 7 月 13 日,https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/services/v2/spls/16c12a56-4550-414b-ac9d-b785b41fea6b.xml (擷取:2026 年 8 月 3 日)
  • RINVOQ 黑框警告全文、AD 適應症原文(§1.3)、Limitations of Use、第 4 節過敏禁忌症、非黑色素瘤皮膚癌的皮膚檢查建議、實驗室監測門檻、胃腸穿孔:RINVOQ(upadacitinib)美國 FDA 核准處方資料,經 DailyMed 取得(set id 2966aec7-2ef0-923c-d8ff-fe1a957bf095),DailyMed 紀錄公布日期 2026 年 7 月 15 日,https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/services/v2/spls/2966aec7-2ef0-923c-d8ff-fe1a957bf095.xml (擷取:2026 年 8 月 3 日)
  • OLUMIANT 美國適應症完整清單(不含異位性皮膚炎;類風濕關節炎一項限對一種或以上 TNF 阻斷劑反應不足者):OLUMIANT(baricitinib)美國 FDA 核准處方資料,經 DailyMed 取得(set id 866e9f35-9035-4581-a4b1-75a621ab55cf),DailyMed 紀錄公布日期 2026 年 7 月 14 日(擷取:2026 年 8 月 3 日)
  • ORAL Surveillance 試驗人群、三組分母、MACE 及癌症風險比與置信區間——非劣效性未獲確立:Ytterberg SR, Bhatt DL, Mikuls TR, et al. Cardiovascular and Cancer Risk with Tofacitinib in Rheumatoid Arthritis. N Engl J Med 2022;386:316-326(PMID 35081280;doi:10.1056/NEJMoa2109927)
  • 安全性發現適用於包括異位性皮膚炎在內的所有獲批用途;按風險因素的使用限制;定期檢查皮膚的提示:European Medicines Agency, Janus kinase inhibitors (JAKi) – referral,頁面所載 CHMP 認可日期 2023 年 1 月 23 日,https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/janus-kinase-inhibitors-jaki (擷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 治療範疇標籤列「Dermatology」;明文怎樣名異位性濕疹;類效應成立程度取決於人群風險因素相似度的但書;病人緊急求醫症狀清單;baricitinib 觀察性研究的效應估計:MHRA Drug Safety Update「Janus kinase (JAK) inhibitors: new measures to reduce risks…」,頁面自身日期 2023 年 4 月 26 日,https://www.gov.uk/drug-safety-update/janus-kinase-jak-inhibitors-new-measures-to-reduce-risks-of-major-cardiovascular-events-malignancy-venous-thromboembolism-serious-infections-and-increased-mortality (擷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 歐盟 Olumiant 涵蓋 2 歲或以上的異位性皮膚炎適應症:European Medicines Agency, Olumiant EPAR(EMEA/H/C/004085,Revision 26),https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/olumiant (擷取:2026 年 8 月 2 日)
  • Abrocitinib 對 dupilumab 頭對頭試驗的四組分母、第 12 週結果、以及該試驗自身的比較結論:Bieber T, Simpson EL, Silverberg JI, et al. Abrocitinib versus Placebo or Dupilumab for Atopic Dermatitis. N Engl J Med 2021;384:1101-1112(PMID 33761207;doi:10.1056/NEJMoa2019380)
  • Upadacitinib 兩項試驗的三組分母及第 16 週 EASI-75:Guttman-Yassky E, Teixeira HD, Simpson EL, et al. Lancet 2021;397:2151-2168(PMID 34023008;doi:10.1016/S0140-6736(21)00588-2;並見同期勘誤 Lancet 2021;397:2150)
  • 英格蘭的准入條件同 16 週停藥規則(dupilumab):NICE 技術評估指引 TA534,指引自身日期 2018 年 8 月 1 日,https://www.nice.org.uk/guidance/ta534/chapter/1-Recommendations (擷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 英格蘭的准入條件同 16 週停藥規則(abrocitinib、upadacitinib);間接比較結果高度不確定:NICE 技術評估指引 TA814,指引自身日期 2022 年 8 月 3 日,https://www.nice.org.uk/guidance/ta814/chapter/1-Recommendations (擷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 美國皮膚科學會對 dupilumab、tralokinumab、abrocitinib、baricitinib、upadacitinib 作強建議:Davis DMR, Drucker AM, Alikhan A, et al. J Am Acad Dermatol 2024;90:e43-e56(PMID 37943240;doi:10.1016/j.jaad.2023.08.102);外用治療指引:Sidbury R, Alikhan A, Bercovitch L, et al. J Am Acad Dermatol 2023;89:e1-e20(PMID 36641009)
  • 絲聚蛋白功能缺失變異與異位性皮膚炎;9% 為歐洲裔數字:Palmer CN, Irvine AD, Terron-Kwiatkowski A, et al. Nat Genet 2006;38:441-6(PMID 16550169;doi:10.1038/ng1767)
  • 歐洲常見 FLG 突變在華人患者罕見或缺如;新加坡華人隊列分母:Chen H, Common JE, Haines RL, et al. Br J Dermatol 2011;165:106-14(PMID 21428977;doi:10.1111/j.1365-2133.2011.10331.x)
  • 病理機制涉及多條免疫通路:Langan SM, Irvine AD, Weidinger S. Atopic dermatitis. Lancet 2020;396:345-360(PMID 32738956;doi:10.1016/S0140-6736(20)31286-1)
  • 香港 ISAAC 三輪調查各題目百分比及分母:Lee SL, Lau YL, Wong WH, Tian LW. Int J Environ Res Public Health 2022;19:16503(PMID 36554390),https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9779471/ (擷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 中文版 ISAAC 問卷敏感度 23.5%–70.6%;華人發病率偏低部分源於翻譯問卷問題:Chan HH, Pei A, Van Krevel C, Wong GW, Lai CK. Clin Exp Allergy 2001;31:903-7(PMID 11422155)
  • 2021 年學童敏感病調查的分母、41.6%/16.3%、中英文本用語差異、取樣說明:香港大學新聞稿〈全港中小學學童敏感病發病率研究結果發佈〉,2022 年 1 月 13 日,中文 https://www.hku.hk/press/press-releases/detail/c_23934.html ;英文 https://www.hku.hk/press/news_detail_23934.html ;附錄(只有英文本)http://www.hku.hk/f/upload/23935/Appendix_eng.pdf (擷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 香港缺乏兒童及成人 AD 完整流行病學數據;國際成人範圍 0.3%–14%:ClinicalTrials.gov NCT04154839(紀錄最後更新 2022 年 5 月 5 日),https://clinicaltrials.gov/study/NCT04154839 (擷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 衞生防護中心非傳染病框架不包括濕疹:衞生防護中心《非傳染病直擊》2024 年 4 月號「Burden of Non-communicable Diseases: An Update」(擷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 全球 1.29 億人患異位性皮膚炎及年齡標準化患病率變化:GBD 2021 Asthma and Allergic Diseases Collaborators. Lancet Respir Med 2025;13:425-446(PMID 40147466);皮膚病中疾病負擔最重:Laughter MR, Maymone MBC, Mashayekhi S, et al. Br J Dermatol 2021;184:304-309(PMID 33006135)
  • 香港一間兒科皮膚科診所 432 名兒童及 380 名家長的心理健康相關性:Lam PH, Hon KL, Loo S, et al. Hong Kong Med J 2024;30:362-70(doi:10.12809/hkmj219738),https://www.hkmj.org/abstracts/v30n5/362.htm (擷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 懷孕及哺乳期不設飲食限制的建議、首 6 個月餵哺母乳、高風險嬰兒水解配方與異位性濕疹(此為預防指引,非治療指引):Chan AWM, Chan JKC, Tam AYC, Leung TF, Lee TH. Guidelines for allergy prevention in Hong Kong. Hong Kong Med J 2016;22:279-85(doi:10.12809/hkmj154763),https://www.allergy.org.hk/publications/Guidelines%20for%20Allergy%20Prevention%20in%20Hong%20Kong%20(Published%20version%20on%20HKMJ).pdf (擷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 一針約 $7,500 至 $10,000、每月約 $15,000 至 $20,000(新聞報道,非官方價目):信報「信健康」,2025 年 7 月 30 日,health.hkej.com 文章 4149165(擷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 香港唯一接近專家意見的公開材料屬會議報告:Hong Kong Dermatology Symposium 2024 會議報告,Hong Kong J Dermatol Venereol 2025;32:81-83,https://medcomhk.com/hkdvb/details.asp?id=1023&show=1234 (擷取:2026 年 8 月 2 日)

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