TL;DR 湿疹(异位性皮肤炎,atopic dermatitis,AD)是一种慢性、反复、可以控制没得断尾的发炎性皮肤病。香港的数字先要问清楚是哪条问题:同一批 6–7 岁小学生(2015–16 年,n=3,698)之中,「曾患湿疹」是 30.9%,但「典型部位的慢性皮疹」只有 8.1%——同一批人,相差约四倍香港没有任何成人湿疹发病率数字,这一点由香港儿科医学院和港大/理大自己的研究计划书两份第一手文件讲明。 最大的误解,是以为类固醇药膏的风险和好处由不同阵营各讲一边。不是——讲「用得对好处大过坏处」和讲「皮肤变薄、肾上腺抑制、戒断反应」的,是同一批监管机构和指引;而英国药品监管局(MHRA)自己还写明:用得太少一样会延长疗程、增加某些副作用的风险。 类固醇恐惧症的国际研究(16 项研究)显示发生率由 21.0% 到 83.7%,而「恐惧影响依从性」这个结论只建基在当中 2 项研究,该综述自己讲明不可以合并计算。 至于口服 JAK 抑制剂:美国 FDA、欧洲 EMA、英国 MHRA 对「这个警告关不关湿疹事」答案不一样,但三者都设了人群层面的限制,只是划线的轴不同——美国的限制写在适应症本身(限难治型、其他全身药包括生物制剂控制不到或不宜使用、12 岁或以上),另在警告章节写下了吸烟和血栓风险两句指示;欧洲和英国就额外把年龄和心血管/癌症/吸烟风险因素写成一条「只在没有合适替代时使用」的准入条件。两只药的标签亦各自写下了开药前后的检验要求(潜伏结核、全血细胞计数、血脂、疫苗),和黑框警告是一组。 而香港唯一一份专业团体指引写成在整个口服 JAK 年代之前——香港读者问「香港怎样看 JAK 抑制剂」,是没有香港答案的。 费用方面:公立皮肤科是卫生署(不是医管局)的服务,卫生署自己的文件显示截至 2026 年 6 月 30 日,新症预约日期排到 2027 年 12 月至 2029 年 2 月——但这是稳定个案的数字。卫生署有分流:严重皮肤病新症承诺 8 星期内见,2022 及 2023 年中位数分别是 2.7 和 2.9 星期。 dupilumab、abrocitinib、upadacitinib、lebrikizumab 全部是医管局药物名册的「自费药物(设安全网)」(英文为 Self-financed Items with Safety Net;名册只有英文版,此中文说法为本文所用),而 2026 年 1 月起的一万元年度收费上限明文不包自费药物。 本文不会告诉你应该用哪只药、用多强、用多久或者找哪个医生——药物强度、份量和疗程属处方范围,本文只转述各指引自己写了什么,由医生决定。

湿疹究竟是什么病?为什么香港政府自己的湿疹页一个字都没有提机制?

湿疹不是「皮肤敏感」那么简单,它是皮肤屏障缺陷加免疫反应的结果;但如果你只看香港政府的湿疹页,你是完全接触不到这一层的。

香港唯一一份面向市民的政府湿疹页,是卫生署学生健康服务的〈湿疹〉(页面自身修订日期:二零二二年六月修订)。它列了可能成因、列了治疗,但通篇没有提过皮肤屏障、丝聚蛋白、表皮、细胞因子、IL-4/IL-13、Th2 或者免疫失调,亦没有任何强度分级、份量或疗程指引。所以下面讲机制那几段,没有一句可以引到香港政府的出版物——这本身就是读者应该知的事

该页讲成因的原文(注意它自己用「可能」和「如」,即是例子,不是一张齐全的清单)录于〔注1〕:湿疹的可能成因包括遗传;致敏源如灰尘、羊毛、花粉、宠物的毛和皮屑;食物中的蛋白质如蛋、海产、奶类、牛肉、花生。

机制要靠国际文献。《刺针》2020 年的异位性皮肤炎综述(Langan 等,Lancet 2020;396:345-360)写明〔注2〕:病理机制复杂,涉及强烈遗传倾向、表皮功能失调和 T 细胞驱动的发炎;虽然第二型机制占主导,但愈来愈多证据显示涉及多条免疫通路

一句讲完:不是单一条免疫通路坏了,所以亦不会有一只药打中所有人。 坊间文章经常将湿疹写成纯粹的 Th2 病,这份综述自己就不是这样讲。

丝聚蛋白(filaggrin)——以及一个对华人读者很重要的限制

2006 年《Nature Genetics》的 Palmer 等研究,是确立了皮肤屏障缺陷是原发而不是继发那篇〔注3〕:丝聚蛋白(FLG)基因两个各自独立的功能缺失变异(R510X 和 2282del4)是异位性皮肤炎的极强易感因素;约 9% 欧洲裔人士带有这两个变异。

留意最后一句:9% 是欧洲裔的数字,两个变异亦是欧洲的变异。 2011 年《British Journal of Dermatology》的 Chen 等研究(新加坡华人,发现组 n=92;筛查组 425 名患者对 440 名对照)讲得很白:欧洲常见的 FLG 突变,在华人鱼鳞癣和异位性皮肤炎患者身上罕见甚至没有〔注3〕。

该研究在华人身上另外找到 22 个 FLG 无效突变(其中 14 个是新发现),合并基因型与 AD 有强关联(胜算比 3.3,P=5.3×10⁻⁹)。这是新加坡华人,不是香港华人——本文引用的资料里面没有香港人口的 FLG 研究。

为什么会「好了又复发」

香港儿科医学院 2020 年检视(HK J Paediatr 2021;26:42-57)讲了一个对日常最有用的机制点〔注4〕:异位性皮肤炎是慢性发炎,在看起来没有皮损的皮肤里面仍然存在亚临床发炎;因此同一份文件写:必须强调,由于亚临床发炎持续存在,外用类固醇不应该太早减量。

换言之:「看起来好了」和「发炎停了」是两件事,而所有关于「用多久才收」的争论,根源都在这里。

食物和预防:香港有一份指引,但它是讲预防、不是讲治疗

卫生署学生健康服务那页将蛋、海产、奶类、牛肉、花生等食物蛋白质列为可能成因之一(该页自己用「可能」和「如」,即是举例,不是一张完整清单)。

至于「怀孕时戒口可不可以预防子女出湿疹」,香港有一份专门处理预防的本地指引——Hong Kong Institute of Allergy 的〈Guidelines for allergy prevention in Hong Kong〉(Hong Kong Med J 2016;22:279-85,2016 年 6 月发表)写明〔注5〕:建议母亲在怀孕及哺乳期维持健康而不设限制的饮食,因为预防性饮食限制不大可能减少过敏疾病的发生;建议初生婴儿首 6 个月喂哺母乳;而在高风险婴儿中,喂哺水解配方相比标准牛奶配方,已显示可显著减少异位性湿疹。

留意这份指引的范围:它处理的是「未发病之前怎样预防」,不是「已经有湿疹之后怎样吃」。 本文引用的资料里面,没有任何香港指引处理已患病者的饮食问题。

⚠️ 以为「湿疹=皮肤敏感、避开致敏原就会好」的人请注意:屏障缺陷和免疫层面不会因为避开一样东西而消失,而香港政府的患者页根本没有讲过这一层。

香港究竟多少人有湿疹?为什么同一批小孩可以答到 30.9%,又可以答到 8.1%?

香港最好的湿疹数字不是一个数,是一组数;用哪条问卷题目,答案可以差四倍——所以任何没有讲明用哪条题目的香港湿疹百分比,都不应该照单全收。

最清楚的并排比较,来自香港 ISAAC 系列研究(Lee SL 等,Int J Environ Res Public Health 2022;19:16503)。第三轮调查对象是 33 间小学的 6–7 岁学童,n=3,698(男 51.4%)。同一批人,同一份问卷:

香港 ISAAC 研究三轮调查(6–7 岁)各题目的阳性百分比。分母:2015–16 年 n=3,698;2000–01 年 n=4,448;1994–95 年 n=3,618。来源:Lee SL, Lau YL, Wong WH, Tian LW. Int J Environ Res Public Health 2022;19:16503(PMID 36554390),https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9779471/ ,文献自身日期 2022 年 12 月 8 日(撷取:2026 年 8 月 2 日)。题目名称为英文原文的中文转述,非引文。
问卷题目2015–162000–011994–95
曾有慢性皮疹(Chronic rash ever)9.60%5.40%5.70%
过去 12 个月有慢性皮疹8.30%4.20%4.20%
典型部位的慢性皮疹(ISAAC 屈侧题)8.10%3.60%4.20%
过去 12 个月因皮疹痕痒至睡不着4.90%3.00%1.60%
曾患湿疹(Eczema ever)30.90%30.70%28.10%

一个对比: 同一批 3,698 名 6–7 岁学童——问「你的子女有没有得过湿疹?」,30.9% 答有;问「有没有在手肘窝、膝弯这些典型部位出过慢性皮疹?」,只有 8.1%。前者量的是一个标签有多少人认,后者量的是一个病例定义有多少人符合两个都不是错,但不可以互换。

2021 年那次香港调查,两种语言讲了两件事

香港大学 2022 年 1 月 13 日发布的学童敏感病调查(2021 年 2 至 7 月,19 间小学,1,165 对家长—学童,平均年龄 7.03 岁,男 62%)中文稿写:研究结果显示,湿疹、哮喘、鼻炎和鼻敏感的发病率分别为 41.6%、5.5%、59.4% 和 46.1%;而在过去一年内,有 16.3% 的学童受到痕疹的困扰(湿疹)〔注6〕。

英文稿同一句写的是 "the prevalence rates for eczema … are 41.6%",没有讲是「曾患」还是「现患」;而中文稿紧接的一句是「相比2004年香港的ISAAC数据,曾患湿疹,鼻炎以及鼻敏感的学童有上升的趋势」。

决定性的是研究附录(只有英文本),里面「Eczema ever」(男 41.9/女 41.1)和「Chronic rash in past year」(男 17.2/女 15.0)是分开两行。即是:41.6% 是「一生有没有得过」,16.3% 才是「过去一年」。 这两个数经常被人当成同一件事引用。

同一份发布亦自己讲明取样困难〔注6〕:因参与率低,进行了第三轮招募;向学校发出近 900 封邀请信,亦有透过个人网络招募学校。本文引用的资料里面找不到这组 2021 年数字的同行评审论文,它是一份新闻稿加附录。

中文版问卷本身就会漏人

这个是对中文读者最有用的一项方法学研究。Chan HH 等(Clin Exp Allergy 2001;31:903-7)以皮肤科医生的临床检查做金标准,验证中文版 ISAAC 问卷,对象是 13 间幼稚园、1,920 名 3–5 岁儿童,结论写明〔注7〕:分数偏低相信源于中文问卷的敏感度下降,介乎 23.5% 至 70.6%;过往研究显示华人异位性湿疹发病率偏低,至少部分是翻译问卷本身的问题所致。

两者放在一起看: 将这项验证研究和上面那张表放在一起看,香港历史上那些 3.6%–4.2% 的「现患湿疹」数字,很可能是低估,而低估的原因不在病人身上,在量度工具身上。这个推论的根据就是 Chan 等自己那句结论,并非本文自行推算。

成人呢?香港没有数字,而这个「没有」是查得实的

香港儿科医学院 2020 年检视自己写:本地患病率数据已超过十年没有更新〔注8〕。港大/理大一项登记在 ClinicalTrials.gov 的研究计划书(NCT04154839,纪录最后更新 2022-05-05)亦写明立项理由:香港缺乏儿童及成人异位性皮肤炎的完整流行病学数据〔注8〕。

同一份纪录引用的国际范围是「儿童约 15–30%,成人约 0.3–14%」——成人那个范围阔到 0.3% 至 14%,本身就不是一个可以拿来代表香港的数。

卫生防护中心方面:其《非传染病直击》2024 年 4 月号全文之中,「eczema」和「dermatitis」出现次数为零。原因在该中心自己对非传染病的界定——癌症、心血管病、糖尿病、慢性呼吸系统病——湿疹不在这个框架里面。卫生防护中心没有公布任何湿疹发病率数字。

全球背景,和香港临床样本的负担

全球疾病负担研究(GBD 2021,Lancet Respir Med 2025;13:425-446):2021 年全球估计有 1.29 亿(95% UI 1.24–1.34 亿)人患异位性皮肤炎,由 1990 年的 1.07 亿上升;但年龄标准化患病率同期跌了 8.3%(每 10 万人由 1,885.4 跌至 1,728.5)。另一项 GBD 分析(Laughter 等,Br J Dermatol 2021;184:304-309)指异位性皮肤炎在所有非致命疾病中排第 15,以伤残调整生命年计是皮肤病之中负担最重那一个。

香港本地的负担数据不是发病率,但值得知:一间香港儿科皮肤科诊所、2018 年 11 月至 2020 年 10 月招募的 432 名儿童和 380 名家长(Lam PH 等,Hong Kong Med J 2024;30:362-70)发现,湿疹严重程度和生活质素评分,与家长和小朋友双方的抑郁、焦虑、压力水平有显著正相关(儿童 r=0.28–0.72;家长 r=0.20–0.52)。这是诊所样本,不是人口样本,所以它讲到的是「病得愈重,一家人心理负担愈重」,而不是「几成香港湿疹家庭有情绪问题」。

⚠️ 见到「香港 X 成人有湿疹」这类句子的人请注意:先问三条问题——哪个年龄层?哪条问卷题目?是「曾患」还是「过去一年」? 三条有一条答不到,那个数就不可以用。

类固醇药膏究竟安全还是不安全?——两边的答案由同一批机构出

这一节不是「先讲好处、再讲坏处」,是要指出一件经常被忽略的事:讲「用得对好处大过坏处」的,和讲「皮肤变薄、肾上腺抑制、戒断反应」的,是同一批指引和同一个监管机构;而同一个监管机构还讲埋——用得太少一样有风险。

先讲时间线,因为这个争论的每一块都有日期:1991 年指尖单位的原始研究发表;2007 年英国 NICE 发布 CG57(最近更新 2025 年 9 月 22 日);2013 年香港儿科医学院发布本地指引(认可日期 2012 年 12 月 14 日);2017 年类固醇恐惧症系统综述发表;2020 年香港儿科医学院检视(刊于 2021 年);2021 年 9 月和 2024 年 5 月 MHRA 两份药物安全通报。下面每个数字、每个部位、每个日数,都是其中一份文件自己写的,本文只转述,不转化成对你的指示。

第一边:指引自己怎样写

NICE CG57(2007 年发布,2025 年 9 月 22 日最后更新;适用范围是 12 岁以下儿童)整个外用类固醇段落,第一句就是讲沟通〔注9〕:同患儿及其家长/照顾者讨论外用类固醇治疗的好处和害处,并强调用得正确时好处大过可能的害处(1.5.1.12)。

跟着它才讲强度怎样跟严重程度和部位走。这条要由它自己的开头句读起,因为开头句才是管辖整条建议的规则——强度跟严重程度走,部位是修饰条件,不是反过来。 全条录于〔注9〕:外用类固醇的强度应按患儿异位性皮肤炎的严重程度调校(严重程度可因身体部位而异)——轻度用弱效、中度用中效、严重用强效;面和颈用弱效,严重发作时例外地短期(3 至 5 日)用中效;腋下、腹股沟等脆弱部位的发作,中效或强效只可短期(7 至 14 日)使用;儿童未经皮肤科专科意见不可使用极强效(1.5.1.13)。

为什么要连开头句一起引: 只引后面三粒点,会读成「NICE 按部位派强度」;但条文自己的结构是先按严重程度定强度,再由部位收窄。少了开头句,一个严重程度不同的读者会照搬部位规则。

香港儿科医学院 2013 年指引的对应部分,是本文引用资料中最直接针对香港的一段〔注10〕:面和颈——中效或强效 3 至 5 日;腋下和腹股沟——中效或强效不超过 1 至 2 星期;躯干和四肢——强效不超过 2 星期。

两份指引对「外用类固醇按部位的强度和日数」写了什么。左栏:NICE 临床指引 CG57《Atopic eczema in under 12s》,指引自身日期「Published: 12 December 2007/Last updated: 22 September 2025」,https://www.nice.org.uk/guidance/cg57/chapter/Recommendations (撷取:2026 年 8 月 2 日)。右栏:香港儿科医学院《Clinical Guidelines on Management of Atopic Dermatitis in Children》,HK J Paediatr 2013;18:96-104,文件自身认可日期 2012 年 12 月 14 日,https://www.hkjpaed.org/pdf/2013;18;96-104.pdf (撷取:2026 年 8 月 2 日)。表内文字为英文原文的中文转述,非引文;原文引文见正文。此表为指引内容,不构成用药指示。
部位NICE CG57(12 岁以下)香港儿科医学院 2013(儿童)
面、颈用弱效;严重发作可短期(3–5 日)用中效中效或强效 3–5 日
腋下、腹股沟中效或强效只可短期(7–14 日)中效或强效不超过 1–2 星期
躯干、四肢(按严重程度定强度:轻用弱效、中用中效、重用强效)强效不超过 2 星期
极强效儿童未经皮肤科专科意见不可使用强效及极强效只应在皮肤科专科意见下使用
12 个月以下婴儿未经皮肤科专科监督不可使用强效(未见对应条文)

其他写得很清楚的条文:只涂在现正发作、或过去 48 小时内曾发作的位置(NICE 1.5.1.15、香港儿科医学院同义);每日涂一次、最多两次(NICE 1.5.1.14、香港 2013 指引);12 个月以下婴儿未经皮肤科专科监督不可使用强效(NICE 1.5.1.17)。

至于「用了一两个星期都未受控怎么办」,NICE 1.5.1.16 是一条三步建议,而它后面两步才是读者用得着那两步〔注9〕:如弱效或中效外用类固醇在 7 至 14 日内未能控制——先排除细菌或病毒继发感染;12 个月或以上的儿童,可用强效外用类固醇,时间尽可能短(不超过 14 日,且不可用于面或颈);如仍未受控,应重新检视诊断,并转介患儿接受皮肤科专科意见

第三步是整条建议里面最容易被略去、亦最实际那一步:仍然不受控的时候,条文讲的是「重新检视诊断」加「转介专科」,不是自己再加大强度。 至于已经受控之后的「主动维持」,NICE 写〔注9〕:控制后,对每月发作 2 至 3 次的儿童,可考虑在易发部位每星期连续两日用外用类固醇以预防发作,并在 3 至 6 个月内检讨这个策略(1.5.1.19)。

份量:唯一有数字的香港来源,和它自己的两个版本

香港儿科医学院 2020 年检视写了一组数,是本文引用资料中唯一有份量上限的本地数字,但要连它的适用情境一起读〔注11〕:作为维持治疗、每星期涂两至三次,每月用量婴儿 15 克、儿童 30 克、青少年 90 克,一般是安全的。

留意这句的范围:它讲的是「每周两至三次的维持治疗」,不是任何情况下的通用月度上限。 急性发作期的用量不在这句里面。

至于「指尖单位」(fingertip unit,FTU)——坊间十有八九写成「一个 FTU 约 0.5 克,覆盖两个手掌」。这个说法要拆开看:

  • 原始研究没有「0.5 克」这个数。 Long CC、Finlay AY(Clin Exp Dermatol 1991;16:444-7,30 名成年病人)量的是面积:一个指尖单位覆盖 286 平方厘米(标准差 ±80,n=30);男性 312 平方厘米(±90,n=16),女性 257 平方厘米(±55,n=14)〔注11〕。全文没有讲过重量。 原始研究量的亦是软膏,对象是成人
  • 「0.5 克」和「两个手掌」的说法,来自下游指引,在香港即是香港儿科医学院——而它自己两份文件写法不同。2013 年写「weighs approximately half a gram; enough to cover a surface area of two adult palms including fingers」;2021 年写「approximates to 0.5 gram … adequate to cover skin area equivalent to two adult hands with fingers together」。两份都是同一个学院。
  • 同样是这两份文件,涂抹间隔亦写了两个数:2013 年写「wait for at least 30 minutes between application of emollients and TCS」;2021 年写「At least 15 minutes should lapse between application of different topical medications and emollients」。

这些不是鸡蛋里挑骨头:一个病人跟「30 分钟」还是「15 分钟」、按「手掌」还是「手」量,得出的份量和日程不一样,而分歧来自同一个专业团体。本文只把两个版本并列,不代任何一方选。

2020 年检视自己亦很坦白地讲了证据状况:支持「怎样涂外用类固醇」这类建议的证据有限〔注11〕。

润肤剂:唯一有用量数字的条文,和它旁边那个安全警告

类固醇的份量争论很热闹,但 NICE CG57 里面真正写下了「开多少」的,是润肤剂那条,不是类固醇那条。

CG57 1.5.1.4 写〔注12〕:应为患异位性皮肤炎的儿童提供无香料润肤剂选择,每日使用以保湿;可以是多种产品组合,亦可以是一种产品用于所有用途;应处方大量免冲洗润肤剂(每星期 250 至 500 克),并方便在托儿所、学前班或学校使用。

⚠️ 而在这条建议上面、同一节的开头句,NICE 挂了一个和用量直接相关的安全警告,两者要一起读〔注12〕:润肤膏对处理干燥皮肤状况十分重要,但英国药品及保健产品监管局(MHRA)有警告指出,润肤剂残留物积聚在衣物和床上用品上会构成火警危险

一句讲完:条文一边叫你「开大量」,一边提醒你残留在衣服和床单上会构成火警危险——这两句在原文是同一节的上下文,不应该只引前面那句。本文引用的资料只到 CG57 这一句为止,没有取得 MHRA 该份火警警告本身的原文,所以本文不就适用产品范围或防范做法作任何陈述。

两个由香港专业团体亲自纠正的说法

香港儿科医学院 2020 年检视写〔注13〕:用润肤剂沟稀外用类固醇,并不会减低其强度或副作用;外用类固醇的「快速耐受」未经证实,而有良好证据支持儿童 AD 适当使用外用类固醇的安全性。

这里有一处指引之间的分歧值得指出: NICE CG57 第 1.5.1.20 条写,如怀疑对某外用类固醇出现快速耐受,可考虑换用同等强度的另一款,而非加大强度〔注13〕——即是 NICE 为「怀疑耐受」这个情境写了处理方法,而香港儿科医学院则讲「未经证实」。两份文件的语气分别,在〔注13〕的原文上看得见。

第二边:监管机构自己记录了的害处

英国药品及保健产品监管局(MHRA)2024 年 5 月 29 日的药物安全通报,在同一段之内既肯定又警告〔注14〕:外用类固醇虽被视为安全有效,但罕有情况下可因全身吸收而导致严重副作用,例如皮肤变薄、肾上腺抑制,极罕有情况下出现库欣氏综合征;这些较严重副作用的发生率,与用量、强度和使用时间有关

同一份文件对两项具体害处的描述(完整照录于〔注14〕):变薄的皮肤呈半透明、可见细小血管,较脆弱、较易出现妊娠纹样纹路,在棕色或黑色皮肤上很难察觉,因此需要小心监察;肾上腺抑制源于过度使用外用类固醇,症状包括低血压、头晕和晕厥,这是严重、可致命的状况,需要紧急治疗——如果已有肾上腺抑制,突然停用外用类固醇是危险的,该人士很可能需要口服类固醇替代治疗。

香港儿科医学院 2013 年指引的对应描述〔注14〕:皮肤并发症包括纹路、萎缩、微血管扩张和口周皮炎;全身并发症如库欣氏综合征、下丘脑—垂体—肾上腺轴抑制、生长迟缓、骨质疏松和高血压则属罕见。

⚠️ 这张清单并不完整,亦没有任何一份文件把它当成完整。 上面两段是两份文件各自写下的内容,不在清单上不等于不要紧;出现任何新变化,应由医生评估。

第三边——最常被略去那边:用得太少都有风险

同一个 MHRA,在 2021 年 9 月 15 日通报的市民版本里面写下了这一句〔注15〕:除了用得太多或用得太久的已知副作用之外,亦要记住——用得太少可以延长疗程,并增加某些不良反应的风险。同一份通报对医护的建议之中亦有一条:向病人讲明应涂的份量,用量不足可延长疗程。

一句讲完: 这两句和上面「皮肤变薄、肾上腺抑制」出自同一个监管机构——分别是 MHRA 2021 年 9 月 15 日和 2024 年 5 月 29 日两份药物安全通讯。所以「类固醇的风险」和「不够类固醇的风险」不是两个阵营的说法,是同一个监管机构在两份文件里面各自写下的立场。任何一边被单独引用,都不是该监管机构的完整立场。

类固醇恐惧症:数字有多实?

Li AW、Yin ES、Antaya RJ 的系统综述(JAMA Dermatol 2017;153:1036-1042)——这篇亦是香港儿科医学院自己引用那篇——检索到 490 篇、纳入 16 篇(全部横断面研究),结果〔注16〕:类固醇恐惧的发生率由 21.0%(95% CI 15.8%–26.2%)至 83.7%(81.9%–85.5%);各研究对「恐惧」的定义差异很大,由「担心」到「非理性恐惧」都有;所用问卷由 1 条到 69 条问题不等。在 2 项比较恐惧组与非恐惧组依从性的研究中,恐惧组的不依从率显著较高(49.4% 对 14.1%;29.3% 对 9.8%)。

同一篇综述自己的限制声明〔注16〕:各研究对类固醇恐惧的命名和评估方法欠缺标准化,令定量比较和数据外推无法进行

所以:没有合并估计值,本文亦不会合并。「21% 至 83.7%」这个范围阔到这样,本身反映的是 16 份问卷问着不同的东西。而「恐惧会令人不跟药」这个结论,只建基在当中 2 项研究。

香港儿科医学院 2020 年检视引用同一篇综述时,上限写了 83.9%(原文:「ranged from 21% to 83.9%」),与原文的 83.7% 有出入;本文以原始论文为准,并记录两者。 该检视亦写〔注16〕:类固醇恐惧是治疗失败的重要原因;在本地人口,对 AD 的误解和谬误,与对西医的不信任及不切实际期望、对消炎药物的恐惧,以及使用另类及辅助疗法有关。

⚠️ 但是:香港没有类固醇恐惧症的本地发生率数字。 香港的专业团体引用的是一个国际范围。任何写「香港 X% 家长怕类固醇」的说法,本文引用的资料里面找不到来源。

⚠️ 手上拿着一支药膏、想着「不好用那么多啦」的家长请注意:你的担心有名有姓、有 16 份研究,不是你想多了;但要留意——「用得太少会延长疗程」和「皮肤变薄、肾上腺抑制」两句,都是出自同一个监管机构 MHRA;而「用得对好处大过害处」则是 NICE CG57 的说法。份量、强度、日数要怎样定,是处方问题。

停了药反而爆到整块面红,是「类固醇戒断」吗?

是有这样东西,监管机构写下了它的四个阶段;但同一个监管机构亦写明:至今仍然没有公认的临床定义,而且——关键一句——很难分辨究竟是湿疹本身发作还是戒断反应。

MHRA 2021 年 9 月 15 日通报的描述〔注17〕:外用类固醇戒断反应被认为发生于长期、频密或不当使用中至高强度外用类固醇之后;可于每日使用超过一年后出现,儿童则可短至每日使用 2 个月内出现;异位性皮肤炎患者被认为风险最高。

引那四个阶段之前,要先引紧贴在它上面那句——因为它界定了「TSW」这个词本身是什么身分〔注17〕:病人亦有呈报一组较少人理解的副作用,被称为外用类固醇戒断(TSW)反应;TSW 是就这类反应而言普遍获接受的病人主导用语——这组情况未必符合「戒断」的医学药理学定义;虽然这组反应至今仍未被充分理解,但现有证据显示它们通常分四个阶段出现。

这句最关键的是「病人主导用语」五个字:「TSW」这个名是由病人群体叫出来、之后才被监管机构采用的,而 MHRA 自己明讲这组情况未必符合药理学上「戒断」的定义。所以下面四个阶段是一组观察到的病程描述,不是一个已确立的诊断。

2024 年 5 月通报所列的四个阶段(全部照录于〔注17〕;文件自身在「四个阶段」一句上挂着两个注脚标记,本文未取得该两条注脚的内容):停药后通常数日内出现急性发作,皮肤灼热、发红、渗液,并可蔓延至未曾用药的部位;其后皮肤变干、痕痒并脱屑;跟着开始恢复,但较敏感、可间歇再发;最后恢复到停用外用类固醇之前的状态,恢复过程可能相当漫长

紧接四个阶段之后那句,是该通报自己开出的处理方向〔注17〕:如怀疑已出现 TSW,应重新评估是否继续使用外用类固醇,并探讨其他治疗选择。

但是证据有多厚?监管机构自己讲了

2021 年通报〔注18〕:检视期间,从黄卡呈报系统识别出 55 宗提示外用类固醇戒断反应的呈报,大部分由病人自行呈报;无法估算这类反应的发生率;但考虑到使用外用类固醇的病人数目,理解严重戒断反应的呈报属非常罕见。

2024 年通报更新了那个数,并加了一句不可以略去的限制〔注18〕:截至 2023 年 8 月的黄卡呈报共识别出 267 宗以「外用类固醇戒断」为名、或带有常被认为与此相关特征的呈报;由于至今仍然没有公认的临床定义,并非所有以 TSW 呈报的个案都是真正的戒断反应,部分可能是基础疾病恶化或其他未明原因所致;但检视确实识别出与长期使用中至高强度类固醇相关的不良反应个案,且往往属严重。

两份通报同时做了两件事:承认这类反应真实存在且可以很严重,同时拒绝为它给一个发生率。267 宗是「呈报宗数」,不是「发生率」,因为分母(有多少人用过外用类固醇)没有公布,而且监管机构自己讲明其中部分未必是真正戒断反应。所以无论「戒断反应很普遍」还是「戒断反应根本不存在」,都和这两份文件讲的不一样。

一件本文不会帮你做的事

MHRA 2021 年通报自己写〔注18〕:很难分辨究竟是皮肤病本身发作——那种情况再用外用类固醇会有帮助——还是外用类固醇戒断反应。

所以本文不会提供任何「怎样分辨」的特征清单。 这两种情况的处理方向是相反的(一个要继续用药,一个要换方案),而分辨它们不是读者可以靠症状自行完成的事。同一份通报给医护的建议里面亦有相应一条:告知病人,如使用外用类固醇期间皮肤情况恶化,应回去寻求医疗意见。2024 年通报则写,如过往停药曾出现令人怀疑是 TSW 的反应,应考虑替代治疗——这句是写给处方者的,不是叫病人自己换药。

⚠️ 在网上见过「类固醇戒断」的照片、正犹豫要不要索性停完药的人请注意:上面引了的同一份文件亦写明,如果已经有肾上腺抑制,突然停用外用类固醇是危险的。停不停、怎样停,是要和医生讲的事。

Dupilumab 和 JAK 抑制剂,实际数字是多少?

广泛流传的「六至七成有效」是「加上外用类固醇」那条臂的数字;单用药的注册试验数字是 51% 和 44%,而每次都要同时看对照组。

先讲清楚两个词:EASI-75 指湿疹面积及严重指数(Eczema Area and Severity Index)由基线改善 75% 或以上;IGA 0 或 1 是该试验使用的研究者整体评估量表上最低的两级(该量表各级的完整定义不在本文所引的资料之内)。两者都是第 16 周的比例。

Dupilumab(皮下注射,抗 IL-4/IL-13)

看疗效数字之前,先要知同一张标签怎样写它自己的适用人群——dupilumab 的美国适应症本身亦是一道限制,只是划的线和 JAK 抑制剂不同〔注19〕:用于 6 个月或以上的成人及儿童病人,患中至重度异位性皮肤炎,而病情未能以外用处方治疗充分控制,或该等治疗并不适宜使用;DUPIXENT 可以配合或不配合外用类固醇使用(1.1)。

即是:dupilumab 在美国标签上都不是第一线,它排在外用处方治疗之后——但它划的线是「外用处方治疗控制不到」,而 JAK 抑制剂划的线是「其他全身性药物(明文包括生物制剂)控制不到」,两者不在同一级

美国食品及药物管理局(FDA)核准处方资料所载的三项随机、双盲、安慰剂对照试验(SOLO 1、SOLO 2、CHRONOS),合共 2,119 名中至重度成人患者(标签自己写明入组条件为外用药物控制不足、IGA ≥3、EASI ≥16、体表面积受累 ≥10%),基线平均年龄 38 岁、平均 EASI 33、24% 为亚裔:

Dupilumab 第 16 周疗效,两条臂连分母。来源:DUPIXENT(dupilumab)美国 FDA 核准处方资料 Table 18,经 DailyMed 取得(set id 595f437d-2729-40bb-9c62-c8ece1f82780),DailyMed 纪录公布日期 2026 年 7 月 6 日(撷取:2026 年 8 月 2 日)。标签自身注明:接受急救治疗或数据缺失者一律当作无反应。SOLO 1/SOLO 2 为单药;CHRONOS 为并用外用类固醇。三项试验设计不同,跨试验比较不成立。
结果指标(第 16 周)SOLO 1
药/安慰剂
SOLO 2
药/安慰剂
CHRONOS(+外用类固醇)
药/安慰剂
随机分配人数224/224233/236106/315
IGA 0 或 138%/10%36%/9%39%/12%
EASI-7551%/15%44%/12%69%/23%
EASI-9036%/8%30%/7%40%/11%
痕痒评分改善 ≥4 分41%/12%(分母 213/212)36%/10%(分母 225/221)59%/20%(分母 102/299)

所以「69%」是存在的,但它是 CHRONOS 的并用外用类固醇臂(n=106),而该臂的对照组(安慰剂+外用类固醇,n=315)都有 23%。 单用药的 51% 和 44%,对照组是 15% 和 12%。

安全性方面,FDA 标签第 16 周前的不良反应表(单药组 N=529、安慰剂 N=517):注射部位反应 51 宗(10%)对 28 宗(5%);结膜炎 51 宗(10%)对 12 宗(2%);口唇疱疹 20 宗(4%)对 8 宗(2%);其他单纯疱疹病毒感染 10 宗(2%)对 6 宗(1%);角膜炎 1 宗(<1%)对 0 宗。并用外用类固醇组(N=110 对 N=315)的结膜炎为 10 宗(9%)对 15 宗(5%),眼睑炎 5 宗(5%)对 2 宗(1%),角膜炎 4 宗(4%)对 0 宗。因不良事件而停药的比例,单药组和安慰剂组同样是 1.9%

读这个 10% 要连两件事一起读:一,标签自己讲明「结膜炎」是一组合并项(包括过敏性、细菌性、病毒性结膜炎、眼部刺激及眼部发炎);二,研究对象基线本身就有 27% 患有过敏性结膜炎。

口服 JAK 抑制剂

⚠️ 读下面这些百分比之前要知两件事,两件都写在同一张美国标签上: 一,abrocitinib(CIBINQO)和 upadacitinib(RINVOQ)两者都带着黑框警告——严重感染、死亡、恶性肿瘤、主要不良心血管事件和血栓;二,两者的美国适应症限难治型中至重度异位性皮肤炎、限其他全身性药物(明文包括生物制剂)控制不到或不宜使用的病人、限 12 岁或以上。也就是说,下面的疗效数字所讲的人群,在美国标签的框架下是已经试过其他全身治疗那批人。

Abrocitinib 对 dupilumab 的头对头试验(JADE COMPARE,Bieber 等,N Engl J Med 2021;384:1101-1112):838 人随机分组——abrocitinib 200 毫克 226 人、100 毫克 238 人、dupilumab 243 人、安慰剂 131 人,四组全部同时使用外用治疗。第 12 周 EASI-75 分别为 70.3%、58.7%、58.1%、27.1%。但该试验自己的结论写得很窄〔注20〕:abrocitinib 200 毫克——而不是 100 毫克——在第 2 周的痕痒反应上优于 dupilumab;在第 16 周的大部分其他主要次要终点比较上,两个剂量都与 dupilumab 没有显著差异。

也就是说:「JAK 优于 dupilumab」这个说法,在这项试验里面只成立于一个剂量、一个指标、一个时间点——200 毫克在第 2 周的痕痒反应。 第 16 周的大部分次要终点比较上,两个剂量都和 dupilumab 没有显著差异;但原文用的字是「大部分」(most),不是「全部」,不应该读成「100 毫克剂量在这项试验的任何指标上都没有优于 dupilumab」——没有被计入「大部分」那少数指标怎样,该试验的结论没有讲。

Upadacitinib 的两项对照试验(Measure Up 1/2,Guttman-Yassky 等,Lancet 2021;397:2151-2168,12–75 岁):Measure Up 1 第 16 周 EASI-75 为 15 毫克组 196/281(70%)、30 毫克组 227/285(80%)、安慰剂组 46/281(16%);Measure Up 2 为 166/276(60%)、206/282(73%)、安慰剂 37/278(13%)。

⚠️ 这些百分比不可以和上面 dupilumab 的百分比直接比。 Measure Up 是单药试验,JADE COMPARE 四组都加了外用治疗,CHRONOS 是 dupilumab 加外用类固醇——三种设计的对照组本身就由 13% 去到 23%。 跨试验比较不成立,本文亦没有计过。

⚠️ 拿着一个「有效率」数字去和医生谈的人请注意:问清楚三样东西——对照组多少?分母多少?有没有同时用外用药? 三样答不到,那个百分比就不知在讲什么。

JAK 抑制剂那个黑框警告,究竟关不关湿疹患者事?三个监管机构三个答案

这个问题有答案,但不止一个:三个监管机构都设了人群层面的限制,只是划线的轴不同——美国 FDA 在适应症本身划线(限难治型、其他全身药包括生物制剂控制不到、12 岁或以上),并在警告章节写下了吸烟和血栓风险两句按风险因素的指示;欧洲 EMA 和英国 MHRA 就额外把风险因素写成一条准入条件(65 岁以上、心血管或癌症风险、长期吸烟,只在没有合适替代时使用)。而香港,没有答案。

警告本身

两只获批用于异位性皮肤炎的口服 JAK 抑制剂——CIBINQO(abrocitinib)和 RINVOQ(upadacitinib)——的美国标签带着同一个黑框警告标题:「WARNING: SERIOUS INFECTIONS, MORTALITY, MALIGNANCY, MAJOR ADVERSE CARDIOVASCULAR EVENTS (MACE), and THROMBOSIS」(严重感染、死亡、恶性肿瘤、主要不良心血管事件及血栓)。

CIBINQO 黑框警告的五项内容完整录于〔注21〕,摘要如下:严重细菌、真菌、病毒及机会性感染(包括结核病)导致住院或死亡的风险增加,如出现严重或机会性感染应停用;在类风湿关节炎病人中,另一只 JAK 抑制剂相对 TNF 阻断剂有较高的全因死亡率(包括心血管猝死),而 CIBINQO 并未获批用于类风湿关节炎;使用 CIBINQO 曾出现恶性肿瘤、MACE 及血栓,而另一只 JAK 抑制剂在类风湿关节炎病人中淋巴瘤和肺癌发生率较高。

留意第一粒点不止是一句风险陈述——它里面带着三项要求:用药前后要验潜伏结核、潜伏结核要先治好、治疗期间即使初检阴性都要继续监察。 这些是写在黑框警告本身里面的,不是另一节的细节。

黑框警告旁边那段:适应症本身就是一道人群限制

这一段是读黑框警告时最容易略过、但对「我用不用得」最有决定性的一段:两只药的美国适应症不是「中至重度湿疹都用得」,而是写明限难治型、限其他全身药(明文包括生物制剂)控制不到或者不适宜使用的病人、限 12 岁或以上。

CIBINQO 和 RINVOQ 的适应症原文(连紧接的使用限制)录于〔注22〕:获批用于 12 岁或以上的成人及儿童病人,患难治型、中至重度异位性皮肤炎,而病情未能以其他全身性药物——包括生物制剂——充分控制,或者该等治疗并不适宜使用;使用限制:不建议与其他 JAK 抑制剂、生物制剂类免疫调节剂或其他免疫抑制剂合并使用。

一句讲完:「refractory」(难治)、「not adequately controlled with other systemic drug products, including biologics」和「12 years of age and older」三个条件,是写在适应症本身里面的——也就是说,在美国标签的框架下,口服 JAK 抑制剂由一开始就不是第一线、亦不是 dupilumab 的平行选项,而是排在其他全身治疗之后。 这是人群层面的限制,和 EMA/MHRA 按年龄和风险因素划的线是两条不同的轴,不是「有」对「没有」。

CIBINQO 另外还有一项禁忌症,在标签第 4 节,紧接黑框警告之后〔注22〕:正在使用抗血小板药物的病人,在治疗首 3 个月内禁用 CIBINQO;低剂量阿士匹灵(每日 ≤81 毫克)除外。RINVOQ 第 4 节的禁忌症则是另一回事:对 upadacitinib 或其任何赋形剂已知过敏者禁用。两只药的禁忌症不一样,不可以由一只推另一只。

美国标签本身亦有两句按风险因素写的句子

上面讲了美国的限制写在适应症本身。但要准确地讲,还要加一句:CIBINQO 警告章节第 5.4、5.5 两节自己亦写下了两句按风险因素的指示,只是它们不是「只在没有替代时使用」那种写法〔注23〕:现时吸烟或过往曾吸烟的病人风险额外增加(5.4);血栓风险可能增加的病人应避免使用 CIBINQO(5.5)。

所以三个监管机构的分别,准确地讲是: 欧洲和英国把风险因素写成一条准入条件(有风险因素者,只在没有合适替代时使用);美国就把难治程度、前线治疗和年龄写入适应症,另外在警告章节内以「避免使用」和「风险额外增加」的方式点名血栓风险和吸烟。不是「有」对「没有」,亦不是「美国完全不提风险因素」。

⚠️ 以上是美国标签自己的条文,不是香港的准入规则。 香港注册药物资料库没有「适应症」栏位(见下文),所以本文没有办法讲这些条件在香港怎样适用。

这里有个结构性怪现象值得指出。「CIBINQO is not approved for use in RA」这句,在标签里面出现了六次——黑框警告一次、标签开头 Highlights of Prescribing Information 部分的警告及注意事项一次,加上 5.2、5.3、5.4、5.5 四节各一次。即是:黑框警告的比较数据,来自一个它自己不可以处方给的病人群体。 同时标签亦记录了恶性肿瘤(包括非黑色素瘤皮肤癌)、MACE、深静脉栓塞和肺栓塞在 CIBINQO 自己的异位性皮肤炎试验中亦有出现——但警告文字没有为这些 AD 试验事件提供比较发生率。

RINVOQ 标签带同一个黑框警告,但没有「not approved for use in RA」这句,因为 upadacitinib 本身获批用于类风湿关节炎。

两张标签都写下了开药前和开药后要做的检查——这一层不在黑框警告里面,但和它是一组

黑框警告讲风险,紧接的警告章节才讲「所以要验什么、什么时候验、什么时候要停」。只读黑框警告,会以为这类药是吃完就算。 两张标签各自写下的原文录于〔注24〕,摘要如下。

CIBINQO:使用与血小板减少及淋巴球减少的发生率增加有关——开始用药前应做全血细胞计数,并建议在开始用药后 4 星期、以及加剂量后 4 星期再做;使用者曾出现随剂量增加的血脂参数上升,血脂应在开始治疗后约 4 星期评估,而这些血脂上升对心血管发病率和死亡率的影响尚未确定;开始 CIBINQO 之前,应按现行免疫接种指引完成所有适龄疫苗接种,包括预防性带状疱疹疫苗

RINVOQ(第 5.9 节的实验室门槛,连第 5.3、5.4、5.7 节三条指示):使用与嗜中性白血球减少(绝对中性粒细胞计数少于 1000/立方毫米)的发生率增加有关,计数偏低的病人应避免开始用药并应中断治疗;曾有使用者出现非黑色素瘤皮肤癌,皮肤癌风险增加的病人建议定期检查皮肤,并以保护衣物和广谱防完产品减少日照及紫外线暴露(5.3);曾出现心肌梗塞或中风的病人应停用(5.4);临床试验中曾有胃肠穿孔报告,有风险的病人(例如有憩室炎病史、或同时服用非类固醇消炎药或类固醇者)须加以监察(5.7)。同节亦记录了淋巴球减少(ALC 少于 500/立方毫米)、贫血(血红蛋白低于 8 g/dL)和血脂上升。

⚠️ 以上是两张标签各自写下的内容,不是一张齐全的监测清单,亦不是一份可以照跟的检查时间表。 验什么、什么时候验、结果怎样解读、什么时候要停药,全部属处方和临床判断范围。两只药的条文亦不一样,不可以由一只推另一只。

数据来自哪里:ORAL Surveillance

警告的源头是 Ytterberg 等(N Engl J Med 2022;386:316-326)的 ORAL Surveillance 试验。它不是湿疹试验〔注25〕:一项随机、开放标签、非劣效、上市后安全终点试验,对象为经甲氨蝶呤治疗后仍有活动性类风湿关节炎、年满 50 岁、并至少有一项额外心血管风险因素的病人。

结果(两条臂连分母):tofacitinib 5 毫克每日两次 1,455 人、10 毫克每日两次 1,456 人、TNF 抑制剂 1,451 人;中位随访 4.0 年。MACE 合并 tofacitinib 组 3.4%(98 人)对 TNF 组 2.5%(37 人);癌症 4.2%(122 人)对 2.9%(42 人)。风险比:MACE 为 1.33(95% CI 0.91 至 1.94),癌症为 1.48(95% CI 1.04 至 2.09);tofacitinib 的非劣效性未获确立〔注25〕。

这一段要读得准,因为它很容易被读错两次。 第一,MACE 的 95% 置信区间 0.91 至 1.94 跨过 1——就 MACE 而言,该试验显示的是「未能证明 tofacitinib 不比 TNF 抑制剂差」,而不是「已证明 MACE 增加」。癌症的置信区间 1.04 至 2.09 没有跨过 1。第二,「非劣效性未获确立」和「已证明有害」是两件事;同时,「未证明有害」亦不等于安全。 试验自己将该人群形容为「一个心血管风险经过富集的人群」。

三个监管机构,三种处理

欧洲药品管理局(EMA)——Article 20 覆核,人用药品委员会(CHMP)于 2023 年 1 月 23 日认可。它直接答了「关不关皮肤科事」〔注26〕:EMA 结论是,这些安全性发现适用于 JAK 抑制剂在慢性发炎性疾病的所有获批用途,包括类风湿关节炎、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎、异位性皮肤炎和斑秃。

限制本身(完整录于〔注26〕):以下病人只有在没有合适替代治疗的情况下才应使用这类药物——65 岁或以上、主要心血管问题风险增加者、现时吸烟或过往长期吸烟者,以及癌症风险增加者

英国药品及保健产品监管局(MHRA)——2023 年 4 月 26 日通报,该页自己的治疗范畴标签原文写着「Therapeutic area: Dermatology, GI, hepatology and pancreatic disorders and Rheumatology」,即皮肤科排第一。它给病人的说明亦明文点名湿疹——但这句是一张清单的第一粒点,紧接的第二、三、四粒点才是它的但书,而三者要一起读。五粒点全文录于〔注27〕,方向如下:JAK 抑制剂是治疗慢性发炎性疾病的有效药物,包括异位性湿疹;但相比 TNF-α 抑制剂,这类药物可增加主要心血管问题、癌症、血栓、严重感染和死亡的风险;如有风险因素——65 岁或以上、本身心血管问题或癌症风险已增加、现时吸烟或过往长期吸烟——风险会更高如有风险因素,医生会考虑其他治疗选择,只有在没有其他合适选择时才会处方 JAK 抑制剂;医生亦可能建议用较低剂量。

留意第四粒点。 它用病人听得明的说法,讲了和 EMA 那条限制一样的东西。

但同一份通报有一句几乎没有人引〔注27〕:覆核结论认为该等效应可视为类效应,同时承认——A3921133 研究的发现在多大程度上适用于所有 JAK 抑制剂,取决于各自受治人群在风险因素方面的相似程度

扣起上文一起看: 这句和上面 ORAL Surveillance 的人群描述(≥50 岁、类风湿关节炎、至少一项心血管风险因素)扣在一起看,就得出一个很具体的结论:一个 60 岁、有心血管病史的湿疹病人,和一个 25 岁、没有心血管风险因素的湿疹病人,在这个类效应之下不是同一件事——而这个分别正正就是 EMA/MHRA 限制条文用来划线的东西。这不是本文的推论:EMA 的限制、MHRA 的但书,两者都是按风险因素写的

JAK 抑制剂用于异位性皮肤炎——各监管机构及专业团体立场对照。来源及自身日期:美国 FDA 核准处方资料(CIBINQO、RINVOQ、OLUMIANT,经 DailyMed 取得,纪录公布日期分别为 2026 年 7 月 13 日、7 月 15 日、7 月 14 日);EMA JAKi referral 页,CHMP 认可日期 2023 年 1 月 23 日,https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/janus-kinase-inhibitors-jaki ;MHRA Drug Safety Update,2023 年 4 月 26 日;NICE TA814,2022 年 8 月 3 日;美国皮肤科学会指引 J Am Acad Dermatol 2024;90:e43-e56;医院管理局药物名册第 22.1 版,2026 年 7 月 25 日生效。全部撷取:2026 年 8 月 2 日。表内文字为各文件内容的中文转述,非引文。
批准用于湿疹?按风险因素设限制?Baricitinib 用于湿疹?
美国 FDA是——abrocitinib、upadacitinib,两者均设黑框警告是,但划线的轴不同——限制写在适应症本身:限难治型、其他全身药(明文包括生物制剂)控制不到或不宜使用、12 岁或以上,另设不可与其他 JAK 抑制剂/生物制剂类免疫调节剂/免疫抑制剂合并使用。没有按风险因素设「只在没有替代时使用」的准入条文;但警告章节自己有两句按风险因素写的指示——「现时或过往吸烟者风险额外增加」(5.4)同「血栓风险可能增加者应避免使用 CIBINQO」(5.5),另有「就个别病人衡量利弊」的要求,在警告章节内出现三次——OLUMIANT 的美国适应症为类风湿关节炎(且限对一种或以上 TNF 阻断剂反应不足者)、住院 COVID-19、严重斑秃
欧洲 EMA/英国 MHRA是,并明文包括异位性皮肤炎——按风险因素:EMA 列 65 岁或以上、心血管风险增加、现时或过往长期吸烟、癌症风险增加者,只在没有合适替代时使用;MHRA 自己那张清单列三项(65 岁或以上、现时或过往长期吸烟、其他心血管或恶性肿瘤风险因素),并另加「其他血栓风险因素者慎用」同「有风险因素者按情况减低剂量」两条——欧盟 Olumiant 适应症涵盖 2 岁或以上
美国皮肤科学会(专业团体)是——对 abrocitinib、baricitinib、upadacitinib 均作 strong recommendation(强建议)摘要中未见是,属强建议,尽管 FDA 未批准该适应症
英国 NICE(医疗系统层面)是,但须先经至少一种全身免疫抑制剂无效或不适用,并设 16 周停药规则透过定位及停药规则实现TA814 描述英格兰治疗次序时提及已在使用
香港没有任何专业团体立场(见下节);医管局药物名册将 abrocitinib、upadacitinib 列为「自费药物(设安全网)」(英文为 Self-financed Items with Safety Net;名册只有英文版,此中文说法为本文所用)不适用在名册「PREPARATIONS FOR ECZEMA AND PSORIASIS」(即上文湿疹及银屑病制剂一节;名册只有英文版)中不见 baricitinib

⚠️ 见到「JAK 抑制剂有黑框警告」就想立刻排除这个选项、或者见到「欧洲都还批着」「美国没有设限」就当没事的人请注意:三种说法都不是文件讲的东西。 文件讲的是:警告确实挂在湿疹药品上;三个监管机构都设了人群层面的限制,只是划线的轴不同;比较数据来自另一个病人群体;而多大程度可以搬过来,官方自己讲明取决于风险因素相不相似。另外,两张标签都写下了开药前后的检验要求——潜伏结核、全血细胞计数、血脂、疫苗——这一层和黑框警告是一组,不可以只读警告。

香港自己有没有湿疹指引?——有一份,但它写在整个口服 JAK 年代之前

香港唯一一份专业团体的异位性皮肤炎临床指引来自香港儿科医学院(2013 年指引、2020 年检视)。没有任何香港皮肤科团体指引,亦没有任何香港专业团体就 dupilumab 或 JAK 抑制剂发表过立场。

本文所查的其中四个团体,结果如下:香港皮肤及性病科医学会的网站全站只有一个目录和一个秘书处地址;香港内科医学院的立场声明是心肾代谢、肾科和纾缓治疗;香港医学专科学院的站内搜索「atopic dermatitis」无结果行;《香港皮肤及性病科杂志》站内搜索「atopic dermatitis」有 101 个结果、「dupilumab」26 个、「JAK」21 个,但排前的全部是社论或会议报告,不是指引

香港儿科医学院 2020 年检视提到 JAK 抑制剂那句,要连上下文一起引,因为它是在「外用新药」的段落里面〔注28〕:其他仍在研究中的新型外用消炎药物,包括脂氧素和 JAK 抑制剂(例如 tofacitinib),仍需进一步研究以证明在儿科人群的疗效和安全性。

而同一份文件的严重程度阶梯(SCORAD >50 那级)写的是〔注28〕:住院;强效至极强效外用类固醇;全身免疫抑制剂(例如环孢素 A、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤);年龄合适者用 dupilumab。口服 JAK 抑制剂根本不在这条阶梯上面。

两件事扣在一起看,时序很重要: 香港唯一那份指引的检视发表于 2021 年;EMA 和 MHRA 的 JAK 限制分别在 2023 年 1 月和 4 月落实。所以一个香港读者问「香港建议怎样用 JAK 抑制剂治湿疹」,是没有香港答案的——不是本文找不到,而是逐个香港专业团体的网站查完之后,没有一份文件处理过这条问题。这是一个有界限的结论:它讲的是「没有公开发表的团体立场」,不是「香港医生没有用这类药」(事实上医管局药物名册有列,见下节)。

作为对照,英格兰的准入规则写得极之具体。NICE TA534(2018 年 8 月 1 日发布)写明〔注29〕:dupilumab 只在病情对至少一种其他全身治疗(例如环孢素、甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、霉酚酸酯)无反应,或该等治疗属禁忌或不能耐受的情况下,获建议用于成人中至重度异位性皮肤炎;如 16 周后反应不足即停药,足够反应的定义为 EASI 至少改善 50%,并且皮肤病生活质素指数至少改善 4 分。

NICE TA814(2022 年 8 月 3 日)对 abrocitinib 和 upadacitinib 订了同样结构的规则(须先有至少一种全身免疫抑制剂无效或不适用;16 周停药规则),同时自己讲明证据限制:abrocitinib 和 upadacitinib 与环孢素只作间接比较,结果高度不确定〔注29〕。

香港没有公布任何对应的准入规则。 医管局撒玛利亚基金的资格页只写「药物项目:根据医管局现行的临床指引,有关病人的治疗计划必须经由一名指定的医管局医生签发」,而该等「现行的临床指引」属内部文件,未有公开。同一页亦订明「获基金资助的病人须为医院管理局(医管局)病人」——这一句对卫生署病人的影响,见下文专节。

⚠️ 想知「我合不合资格用资助药」的人请注意:英格兰有一条公开的门槛(先试过一种全身免疫抑制剂、16 周见不到 EASI 50 就停);香港有基金、有药物名单、有适应症,但没有公开临床准则,所以这条问题在香港只可以在诊症室里面得到答案。

在香港想看公立皮肤科,要等多久?——答案不在你以为那个部门

这是本文最容易被搞错的一节:香港的公立皮肤科门诊是卫生署的服务,不是医院管理局的服务。所以医管局那个人人都引的专科门诊轮候时间表,根本没有皮肤科。

卫生署自己的页面(页面自身修订日期:二零一九年十月一日)写:社会卫生服务属下有性病诊所和皮肤科诊所,负责治疗护理、预防及控制性病和皮肤疾病。

而医管局的专科门诊轮候时间公开数据(涵盖期 2025 年 7 月 1 日至 2026 年 6 月 30 日,288 行)所包含的专科完整清单为:耳鼻喉科、眼科、妇科、内科、骨科、儿科、精神科、外科——八个,没有皮肤科。

真正的数字在卫生署自己一份 PDF 里面。〈卫生署社会卫生服务——皮肤科新症预约情况〉,文件自身更新日期为「更新日期截至 2026 年 6 月 30 日」:

卫生署社会卫生服务——皮肤科新症预约情况(全部 9 间诊所,完整)。文件自身更新日期:2026 年 6 月 30 日。来源(中文本):https://www.dh.gov.hk/tc_chi/tele/tele_chc/files/New_Skin_Case_Appointment_Status_chi.pdf (撷取:2026 年 8 月 2 日)。文件自身备注:「实际约期的情况或有不同。请带备转介信到上述其中一间诊所办理预约手续。」表列为「正在编排的预约月份」,并非等候周数——文件公布的是日期,不是时长。
诊所新症预约排到
湾仔男性社会卫生科诊所2027 年 12 月
湾仔女性社会卫生科诊所2028 年 2 月
西营盘皮肤科诊所2028 年 3 月
柴湾社会卫生科诊所2028 年 5 月
屯门社会卫生科诊所2028 年 6 月(女性)/2028 年 10 月(男性)
油麻地皮肤科诊所2028 年 8 月
容凤书皮肤科诊所2028 年 8 月
粉岭社会卫生科诊所2028 年 9 月
长沙湾皮肤科诊所2029 年 2 月

⚠️ 这张表最重要的一件事,不在表里面:卫生署是会分流的,而上面这张表讲的是稳定个案。 政府在立法会 2024 年财委会特别会议答复(编号 HHB094)的中文本原文写〔注30〕:根据备存的资料,在 2022 年和 2023 年,所有严重皮肤病新症都已根据服务承诺,被安排于 8 个星期内到诊,轮候时间中位数分别为 2.7 个和 2.9 个星期;至于其他稳定新症,轮候时间中位数为 90 个和 93 个星期,整体最长轮候时间分别为 203 个和 183 个星期。

所以:如果你的情况严重,不要因为见到「排到 2029 年」就放弃公立途径——那个数字不是讲你。 至于哪个算「严重」,是由卫生署按转介信和临床评估分流,不是由病人自己决定,亦不是本文可以代你判断的事。

这张表要怎样读: 卫生署公布的是「现在排着的预约日期」,不是「你要等多少个星期」。截至该文件自身更新日期 2026 年 6 月 30 日,新症预约日期落在 2027 年 12 月至 2029 年 2 月之间。本文不会把它换算成周数,因为来源公布的是日期而不是时长,换算会加入一个文件没有讲过的假设

入门条件亦要留意。卫生署的诊所页(页面自身修订日期:二零二五年六月二日)原文:所有新症均需医生介绍信;所有新/旧症均需预约,就新症预约请携同身份证明文件及香港注册西医发出的转介信亲身到诊所预约,或以邮寄方式寄到指定诊所,亦接受经香港政府一站通递交的预约/改期申请〔注31〕。

「香港注册西医」这六个字是写死在该页上面的——页面并没有写明接受中医转介。

⚠️ 打算「排公立皮肤科」的人请注意:第一,上面那张表是稳定个案的预约月份;严重皮肤病新症有 8 星期的服务承诺,中位数 2.7 至 2.9 星期——见到 2029 就不排,可能是误会了自己属哪一类。第二,不要去找医管局那个轮候时间表,里面没有皮肤科。第三,一定要有注册西医转介信。第四,九间诊所的预约月份差一年以上(湾仔男性 2027 年 12 月对长沙湾 2029 年 2 月),而卫生署容许你选去哪间办预约。

这些药在香港要付多少钱?——同一个病人,两种完全不同的收费世界

在医管局的收费架构之下,一支名册内的类固醇药膏是每项 20 元,一支 dupilumab 就是全数自费——而 2026 年 1 月起新设的一万元年度收费上限,明文不包自费药物。⚠️ 但要留意:湿疹病人在公营系统通常由卫生署皮肤科诊所跟进,而药物名册、撒玛利亚基金和一万元上限全部是医管局的机制。两者怎样衔接——撒玛利亚基金明文只收医管局病人,卫生署病人要经转介入医管局才接得到——见下文专节。

先看分类:这些药在医管局药物名册里面属哪一格

医管局药物名册第 22.1 版(页面自身版本声明:「Version 22.1 – with effect from 25 July 2026」)分四格:一般药物、专用药物、获安全网资助的自费药物、不设安全网的自费药物。名册自己对第三格的中文定义〔注32〕:获安全网资助的自费购买药物(自费药物)——经证实有显著疗效,但超出医管局一般资助服务范围所能提供的非常昂贵药物;这些药物不属公立医院和诊所标准收费提供的项目,需要使用而有能力负担费用的病人须自费购买;然而,相关基金会为需要这些药物而经济上有困难的病人提供安全网。

医院管理局药物名册「Skin → PREPARATIONS FOR ECZEMA AND PSORIASIS」一节完整内容(第 22.1 版,2026 年 7 月 25 日生效)。来源:https://www.ha.org.hk/hadf/en/Others/Search-Result.html (撷取:2026 年 8 月 2 日)。药物名称按名册原文(英文),因为名册只有英文版。此节之外,所有外用类固醇均列于「TOPICAL CORTICOSTEROIDS」一节,该节内没有任何一项属自费药物。
一般药物专用药物自费药物(设安全网)自费药物(不设安全网)
SALICYLIC ACID + COAL TAR + SULPHURACITRETINABROCITINIBSECUKINUMAB
CALCIPOTRIOLADALIMUMAB
CALCIPOTRIOL + BETAMETHASONE (TOPICAL)DUPILUMAB
CALCITRIOL (TOPICAL)ETANERCEPT
METHOXSALENGUSELKUMAB
METHOXSALEN (TOPICAL)INFLIXIMAB
PIMECROLIMUSIXEKIZUMAB
PINETARSOL (OR EQUIV)LEBRIKIZUMAB
TACROLIMUS (TOPICAL)OMALIZUMAB
RISANKIZUMAB
SECUKINUMAB
UPADACITINIB
USTEKINUMAB

⚠️ 名册的「专用药物」是医管局的资助分类,不是临床定位。 医管局没有公开 tacrolimus/pimecrolimus 的指定临床情况(同撒玛利亚基金的临床准则一样属内部文件)。作为对照,NICE CG57 就这两只药自己的定位写得很明白〔注33〕:按 NICE 技术评估指引,外用 tacrolimus 和 pimecrolimus 不建议用于治疗轻度异位性皮肤炎,亦不建议作为任何严重程度异位性皮肤炎的第一线治疗(1.5.1.21)。

同一份指引紧接的两条,才讲埋它建议在哪个位置用、和要谁开——这两条和上面一条要一起读〔注33〕:外用 tacrolimus 获建议作为 2 岁或以上儿童中至重度异位性皮肤炎的第二线治疗选择,适用于外用类固醇未能控制、而继续使用外用类固醇有出现重要不良反应(尤其是不可逆皮肤萎缩)严重风险的情况(1.5.1.22);开始使用 tacrolimus 或 pimecrolimus,必须有皮肤科专科意见,并须先同患儿及其家长/照顾者仔细讨论所有合适第二线治疗选择的潜在风险和好处(1.5.1.24)。

所以这两只药在 NICE 的框架下不是「怕类固醇就转这只」——它是第二线、有年龄下限(2 岁或以上)、而且明文要由皮肤科专科意见开始。 这些是英格兰的定位,不是香港的资助条件——两者不可以互相推导。

三件事直接由那张表读到:dupilumab、abrocitinib、upadacitinib、lebrikizumab 四只全部是「自费药物(设安全网)」外用钙调神经磷酸酶抑制剂 tacrolimus 和 pimecrolimus 是「专用药物」(即有资助,但限指定临床情况);baricitinib 不在这一节里面(它在名册另一个肌肉骨骼类别下出现)。

顺带一提一件对中文读者很实际的事:医管局药物名册的中文路径打开之后,页面标题本身就是「医院管理局药物名册 [只备英文版]」。 也就是说,决定你要付多少钱那份名册,一个只读中文的香港病人是读不到的。

安全网是哪个基金?——是撒玛利亚基金,不是关爱基金

撒玛利亚基金的资助药物名单(文件自身生效日期:「(于2026年7月25日起生效)」)是一份完整、逐项编号的清单,异位性皮肤炎相关的四行中文原文录于〔注34〕:5 阿布昔替尼(Abrocitinib)皮肤病学 异位性皮肤炎;42a 度匹芦人单抗(Dupilumab)皮肤病学/儿科 异位性皮肤炎;111d 乌帕替尼(Upadacitinib)皮肤病学/儿科 异位性皮肤炎;65 来瑞奇珠单抗(Lebrikizumab)皮肤病学 异位性皮肤炎(自 2026 年 7 月 25 日起生效)。

Baricitinib 亦在同一份名单上,但它那行写的是「21 Baricitinib Rheumatology Rheumatoid arthritis」——风湿科、类风湿关节炎,不是湿疹。

关爱基金方面:其第一期计划按该基金自己的页面是「(特定自费癌症药物)」,而基金项目文件内的撒玛利亚基金/关爱基金对照表,在「Dermatology – Atopic dermatitis」一行剔了撒玛利亚基金一栏,关爱基金一栏留空。所以湿疹的新药安全网是撒玛利亚基金。

撒玛利亚基金要通过经济审查。该基金经济审查页的中文本自己写〔注35〕:在公营医疗收费改革下,撒玛利亚基金的申请资格于 2026 年 1 月 1 日起放宽;而每年可动用的财务资源的计算模式为家庭每年的可动用收入的百分之八十,再加以家庭的可动用资产净值(即可动用资产扣除可扣减豁免额)的百分之五十。

而紧接住这句的下一句,是对长期病患者最重要那句,亦是最常被略去那句〔注35〕:如病人属于持续申请人(即病人在过去十八个月内曾申请撒玛利亚基金或关爱基金医疗援助项目药物资助并已获批核),其家庭每年的可动用收入净值只计算百分之六十

一句讲完: 首次申请计收入的 80%,但如果你在过去十八个月内申请过撒玛利亚基金或关爱基金药物资助并且获批,就只计 60%。湿疹是慢性、反复的病,需要长期用同一只自费药的病人,正正就是「持续申请人」这一类——所以只看 80% 那句,会高估了续期申请人要计入的收入。 整个评估由医务社工以家庭为单位进行。

⚠️ 中英文本在资产一项的写法不同,以中文本为准。 英文本写「50% of patients' household net assets」,中文本写的是「家庭的可动用资产净值(即可动用资产扣除可扣减豁免额)」的百分之五十——中文本明文交代了「净值」是怎样计出来的,英文本没有。

算一次数(例子):一个公立病人一年的药费,和他在哪一格停下

用卫生署自己的收费表(页面自身日期:二零二六年一月一日)。合资格人士到皮肤科诊所求诊:每次 250 元;该诊所处方的药物每项 20 元,最多 4 星期

  • 以一年覆诊 4 次计:250 元 × 4 = 1,000 元
  • 一年 52 星期,即 13 个「4 星期」单位;一项外用类固醇:20 元 × 13 = 260 元(要留意:收费表写的是每次应诊获处方的药物每项 20 元、最多 4 星期,所以要拿足 13 个单位,就要假设全年有相应次数的配药安排——这个假设不在收费表里面
  • 一年合计:1,000 + 260 = 1,260 元

(非合资格人士同一张收费表写的是每次 850 元、每项药物 90 元;同样算法为 850×4 + 90×13 = 4,570 元。)

⚠️ 这条数只覆盖「求诊」和「该诊所处方的药物」两项。 同一张收费表自己写着:上述(a)项的收费不包括有关的配药、放射造影服务及化验费用;上述(e)项的收费不包括自费药物——也就是说放射造影和化验费用不在 250 元之内,自费药物亦不在 20 元之内,两者都要另计,而收费表没有公布它们的金额。

这个数和医管局 2026 年 1 月 1 日起的一万元年度收费上限比较,在这个例子里面根本用不着——但真正的重点在下一句。医管局公布该上限那页自己写〔注36〕:自 2026 年 1 月 1 日起,合资格病人指定公营医疗收费的年度支出设一万港元上限,无须经济审查……自费药物及医疗仪器的收费不包括在内

⚠️ 「无须经济审查」不等于自动生效——同一页自己的申请资格和申请安排写明它要申请、要每年重新申请、而且有截止日期。 该页中文本的申请资格共四项,完整录于〔注36〕:必须为符合资格人士;病人于年度内累计缴付的「合资格医疗费用及收费」达到一万港元;申请时在医管局辖下无任何拖欠;病人接受之医院服务不得被医管局裁定为「无临床需要」。申请安排:年度接受申请期由每年 1 月 1 日开始至次年 3 月 31 日截止,迟交不获接纳,合资格医疗费用只包括每年 1 月 1 日至 12 月 31 日发出并在提交申请时已全数缴付的医疗账单;每一个年度需要重新申请。英文本另写明申请途径:符合资格的病人在累计有效年度支出达到一万元之后,可经 HA Go 或到任何医院的收费处提交申请〔注36〕——即是由病人自己申请,不经医务社工,和撒玛利亚基金那套由医务社工做经济审查的安排不同。

也就是说: 上面那条数用的是卫生署的诊症和药费收费表。至于药物名册的分类(一般/专用/自费)、$130 自费药物行政费和一万元年度上限,全部是医管局的安排——在医管局求诊的病人,转到 dupilumab 或者口服 JAK 抑制剂就是全数自费,一万元上限亦帮不到手。经济上真的负担不到的话,不是完全没有路:撒玛利亚基金这个安全网(见上文专节)就是为这种情况而设——但要留意它要经济审查,不是人人合资格,亦不会自动接得到。 ⚠️ 卫生署病人不是跟医管局这套分类——卫生署有它自己一份药物名册(见下节),所以医管局的四格分类、$130 行政费和一万元上限,是在你被转介入医管局之后才适用

两个机构之间那条桥——答案是:不可以直接申请,但有一条转介路

上面两节分别成立,但它们属于两个不同的机构:药物名册和撒玛利亚基金是医院管理局的机制;湿疹病人在公立系统看的皮肤科门诊是卫生署的服务;而卫生署自己的收费表在列出「每项目20元」之后,紧接写着一句「上述(e)项的收费不包括自费药物」。

第一部分:不可以以卫生署病人身分申请。 撒玛利亚基金的「申请资格」页,开宗明义第一句原文:获基金资助的病人须为医院管理局(医管局)病人并符合下列条件〔注37〕。而药物项目那项的原文是:根据医管局现行的临床指引,有关病人的治疗计划必须经由一名指定的医管局医生签发。

也就是说,资格条件同时绑死在病人身分(要是医管局病人)和签发医生身分(要是指定的医管局医生)之上。只在卫生署皮肤科诊所覆诊,两样都不符合。

第二部分:但是有一条由卫生署转介入医管局的路,而且政府在立法会讲过。 关键事实是——卫生署有它自己一份药物名册,和医管局那份是两份东西。二零一八年十一月二十八日立法会会议上,食物及卫生局局长答复时原话录于〔注38〕,方向是:在现有机制下,如果病人需要某种药物而卫生署药物名册并无这类药物,可以将病人转介到医管局,最重要是在临床诊断时医生认为病人有这样的需要;如果医生在临床诊断上认为有需要采用一些不在卫生署药物名册内的药物,需要向医管局索取,现时已有机制可以转介患者到医管局辖下的医院接受治疗或使用该等药物。而答另一位议员时,局长特别讲了湿疹(当时香港唯一一只已注册、可治严重异位性湿疹的生物制剂,就是 dupilumab,2018 年 10 月 30 日注册):卫生署辖下的社会卫生科会一直密切留意该生物制剂的临床及科研实证的最新发展,亦会适时透过现有机制与医管局协作,将这些病人转介医管局。

第三部分:这条路建基于什么,要讲清楚。 政府有一份正式文件写下了卫生署和医管局之间的转介机制——二零一八年十二月十七日提交立法会卫生事务委员会的〈卫生署就皮肤科服务与医院管理局的协作转介机制〉。但那份文件自己写明它只涵盖银屑病:现时协作转介机制只适用于银屑病患者〔注38〕。

所以要准确地讲: 针对湿疹的转介,靠的是(一)「药物不在卫生署名册就可以转介去医管局」这条通则,和(二)局长 2018 年在立法会就异位性湿疹作出的口头承诺;而不是一份写明异位性皮肤炎的公开转介指引。有没有轮候时间、有没有名额、临床门槛是什么——没有任何公开文件讲过。2021 年之后亦没有见过政府再重申这条湿疹转介路。

对读者的实际意思: 不要以为在卫生署诊所覆诊就自动接到撒玛利亚基金——制度上不是这样。要走的是:向你的卫生署主诊医生提出,由他在临床诊断上认为你需要一只不在卫生署名册的药,再由他循现有机制转介你入医管局;之后才由医管局的指定医生签发治疗计划、由医务社工做经济审查。这条路存在,但它不会自己走,亦没有公开的时间表。

注册 ≠ 有适应症 ≠ 有资助

卫生署药物办公室的香港注册药物资料库(页面自身标示:「Last Updated: 31-Jul-2026」)显示:dupilumab(4 项产品,最早 HK-65961 于 2018 年 10 月 30 日注册)、abrocitinib(3 项,2022 年 12 月 15 日)、upadacitinib(3 项,2020 年 10 月 30 日)、baricitinib(2 项,2018 年 3 月 26 日)、lebrikizumab(1 项,2025 年 3 月 24 日)全部已在香港注册;而 tralokinumab(Adtralza)没有在香港注册——按成分和按商品名各搜一次,结果均为 0 项。

但这个资料库没有「适应症」这个栏位,亦没有公开药物说明书。 所以本文只可以讲「这些产品在香港有注册」,不可以讲「在香港注册用于湿疹」。唯一将这些药物和「异位性皮肤炎」写在一起的香港官方文件,是撒玛利亚基金的资助名单——而那个是资助适应症,不是注册适应症。两者不可以混为一谈。

私家价钱:只有新闻报道,没有官方或机构价目

本文引用的资料之中,没有任何香港官方、医院或机构公布的价目。 唯一找到的香港数字属新闻报道。信报「信健康」2025 年 7 月 30 日一篇报道原文:一针湿疹生物制剂价钱约 $7,500 至 $10,000;若每两星期注射一次,每月药费约 $15,000 至 $20,000〔注39〕。

这个要三重限定: 一,它是新闻报道,不是价目表;二,它写的是「湿疹生物制剂」,没有点名哪只药;三,abrocitinib 和 upadacitinib 在香港的价钱,本文引用的资料里面连新闻报道都没有。

⚠️ 想着「公立可以资助就不用怕」的人请注意:分野不只在公私营,还在「哪个机构」和「名册分类」——在医管局,一支名册内药膏 20 元,一针自费生物制剂就是全数自费加行政费,而年度收费上限不覆盖后者(而且该上限本身要自己经 HA Go 或医院收费处申请、每年重新申请、次年 3 月 31 日截止);而卫生署皮肤科病人不会自动接上这套安排——撒玛利亚基金明文只收医管局病人,要经主诊医生转介入医管局才接得到。

下一步应该怎样做

这一节只讲流程和文件,不涉及用药决定。

  1. 想入公立皮肤科:需要一封香港注册西医发出的转介信;带身份证明文件和转介信,亲身或邮寄到九间卫生署诊所其中一间办预约,亦可经香港政府一站通递交预约/改期申请。九间诊所现时编排的预约月份差距超过一年,卫生署的文件容许你自行选择诊所。而如果你的情况严重,记住那张表讲的是稳定个案——严重皮肤病新症有 8 星期的服务承诺。

  2. 想知自己那只药属哪一格:医管局药物名册第 22.1 版(2026 年 7 月 25 日生效)分四格,在医管局求诊的话,这个分类决定你是付标准收费还是全数自费。留意该名册只有英文版;亦要留意如果你是在卫生署皮肤科诊所跟进,你跟的是卫生署自己那份药物名册,医管局这四格要等你被转介入医管局之后才适用。

  3. 经济上负担不到自费药:撒玛利亚基金是医管局的机制,而且明文只收医管局病人。如果你现在在卫生署皮肤科诊所覆诊,要走的是向主诊医生提出、由他循现有机制转介你入医管局——政府在立法会确认过,药物不在卫生署药物名册之内就可以这样转介。其经济审查由医务社工以家庭为单位进行;其资助名单(2026 年 7 月 25 日生效)列明 abrocitinib、dupilumab、upadacitinib、lebrikizumab 四项对应「异位性皮肤炎」。临床准则属医管局内部文件,未有公开,所以合资格与否只可以在诊症过程中确认。 另外记住那条 60% 规则:过去十八个月内申请过并获批的续期申请人,可动用收入只计 60%,不是 80%。

  4. 用着外用类固醇、皮肤情况恶化:MHRA 2021 年 9 月那份通报给处方者的建议里面有一条——告知病人如使用期间皮肤情况恶化,应回去寻求医疗意见。另外 2024 年 5 月那份写明,如果已有肾上腺抑制,突然停药是危险的

  5. 正在服用 JAK 抑制剂:MHRA 2023 年 4 月 26 日通报给病人的说明是一张八粒点的清单;当中和「什么时候要立刻找医生」直接相关的三粒点录于〔注40〕:治疗期间如出现胸痛或胸闷(可蔓延至手臂、下颚、颈和背部)、呼吸急促、冷汗、头轻、突然晕眩、手脚无力或口齿不清,应联络医生或寻求紧急医疗意见——这些是医疗紧急情况的征象;并应定期检查皮肤,如发现任何新生赘生物或痣有变化(包括痕痒、形状和渗液,在较深肤色上可能不那么明显),应告知医生或护士;并应时常阅读药物附带的说明单张。

    ⚠️ 这张清单是 MHRA 该份通报自己列出的内容,并非一张齐全的清单。 没有列出的症状不等于不要紧。另外,美国标签还写下了一层 MHRA 这张清单没有讲的东西:开药前后的检验要求(潜伏结核、全血细胞计数、血脂、开始治疗前完成适龄疫苗接种),以及 RINVOQ 就非黑色素瘤皮肤癌、心肌梗塞或中风后停药、胃肠穿孔各自写下的条文。 这些是由处方医生安排的事。

  6. 看不明药物说明书或皮肤科报告:可将文件上载至 GoodDoctor.hk 文件解读 取得平实语言解释。

  7. 需要转介专科:可使用 GoodDoctor.hk 医生配对工具本文不会、亦不可以比较或推荐任何一位医生或机构。

常见问题

香港有多少人有湿疹?

要分年龄和问法。6–7 岁学童(2015–16 年,n=3,698):「曾患湿疹」30.9%,「典型部位的慢性皮疹」8.1%。2021 年港大调查(小一至小二,1,165 对家长—学童):「曾患」41.6%,「过去一年」16.3%。成人没有任何香港数字——香港儿科医学院和港大/理大的研究计划书两份文件都讲明本地数据缺失,卫生防护中心亦没有公布过湿疹统计。

类固醇药膏用多久算安全?

各指引自己写的日数如下:NICE CG57(12 岁以下)——面颈的通则是用弱效,只有严重发作才短期(3 至 5 日)用中效;腋下、腹股沟的发作用中效或强效 7 至 14 日;用弱效或中效 7 至 14 日仍未受控就要排除继发感染。同一份指引亦写明:儿童不应该在没有皮肤科专科意见下使用极强效制剂;香港儿科医学院同样写明强效及极强效只应在专科意见下使用。香港儿科医学院 2013 年指引——面颈 3 至 5 日、腋下腹股沟不超过 1 至 2 星期、躯干四肢强效不超过 2 星期。强度、份量和疗程属处方范围,本文只转述各指引原文。

「一个指尖单位=0.5 克、覆盖两个手掌」和「用润肤膏沟稀就没那么多副作用」,准不准?

指尖单位的原始研究(Long & Finlay 1991,30 名成人)量的是面积:一个指尖单位覆盖 286 平方厘米(标准差 ±80),全文没有讲过重量;「0.5 克」和「两个手掌」的说法来自下游指引,而香港儿科医学院自己两份文件写法不同(2013 年 two adult palms including fingers;2021 年 two adult hands with fingers together),涂抹间隔亦分别写了 30 分钟和 15 分钟。至于沟稀,同一个学院 2020 年检视写:「Dilution of TCS with emollients will not reduce its potency or side effects.」(用润肤剂沟稀外用类固醇并不会减低其强度或副作用。)

停药之后皮肤爆得很厉害,是不是类固醇戒断?

MHRA 承认这类反应存在并列出四个阶段,同一份 2024 年通讯亦写明至今没有公认的临床定义,截至 2023 年 8 月的 267 宗呈报之中并非全部都是真正戒断反应;而很难分辨究竟是湿疹本身发作还是戒断反应这一句,是它 2021 年那份通讯讲的。本文不提供任何分辨方法;同一份文件亦写明,如已有肾上腺抑制,突然停药是危险的。

JAK 抑制剂的黑框警告,是不是关湿疹病人事?

EMA 2023 年 1 月 23 日经 CHMP 认可的结论,明文包括异位性皮肤炎在内的所有获批用途,并对 65 岁或以上、心血管风险增加、现时或过往长期吸烟、癌症风险增加者,订明只在没有合适替代治疗时才使用。MHRA 同期跟随,但加了一句:类效应成立的程度,取决于各受治人群在风险因素上有多相似。

美国 FDA 是不是只挂警告、没有设任何使用限制?

不是。CIBINQO 和 RINVOQ 的美国适应症本身就是一道人群限制:限难治型中至重度异位性皮肤炎、限其他全身性药物(明文包括生物制剂)控制不到或者不宜使用的病人、限 12 岁或以上,并列明不建议与其他 JAK 抑制剂、生物制剂类免疫调节剂或免疫抑制剂合并使用。CIBINQO 另有禁忌症:治疗首 3 个月内正使用抗血小板药物者禁用,低剂量阿士匹灵(每日 ≤81 毫克)除外。FDA 和 EMA/MHRA 的分别不是「有限制」对「没有限制」,而是划线的轴不同。亦要留意黑框警告第一粒点本身带着三项要求:用药前后验潜伏结核、先治好潜伏结核、治疗期间继续监察活动性结核。 而源头试验 ORAL Surveillance 的对象是 50 岁以上、有心血管风险因素的类风湿关节炎病人;其 MACE 风险比 1.33(95% CI 0.91–1.94,跨过 1),癌症 1.48(1.04–2.09),试验自身结论是非劣效性未获确立——和已证明会增加 MACE,不是同一件事

戒口有没有用?

卫生署学生健康服务的湿疹页将蛋、海产、奶类、牛肉、花生等食物蛋白质列为可能成因之一,而该页自己用「可能」和「如」,即是举例,不是完整清单。至于预防,Hong Kong Institute of Allergy 2016 年的本地预防指引建议母亲在怀孕及哺乳期维持不设限制的健康饮食,并指预防性饮食限制不大可能减少过敏疾病的发生。留意那份是预防指引,不是已患病者的饮食指引;本文引用的资料之中,没有任何香港指引处理已患病者的饮食问题。

注释:官方原文

〔注1〕 卫生署学生健康服务〈湿疹〉(页面自身修订日期:二零二二年六月修订):「湿 疹 的 可 能 成 因 包 括 : 遗 传/致 敏 源 如 灰 尘 、 羊 毛 、 花 粉 、 宠 物 的 毛 和 皮 屑/食 物 中 的 蛋 白 质 如 蛋 、 海 产 、 奶 类 、 牛 肉 、 花 生」(原文逐字之间的空格为该页排版,照录)。

〔注2〕 Langan SM 等,Lancet 2020;396:345-360:「The pathophysiology is complex and involves a strong genetic predisposition, epidermal dysfunction, and T-cell driven inflammation. Although type-2 mechanisms are dominant, there is increasing evidence that the disorder involves multiple immune pathways.」

〔注3〕 Palmer CNA 等,Nature Genetics 2006:「two independent loss-of-function genetic variants (R510X and 2282del4) in the gene encoding filaggrin (FLG) are very strong predisposing factors for atopic dermatitis. These variants are carried by approximately 9% of people of European origin.」Chen H 等,British Journal of Dermatology 2011:「the prevalent European FLG mutations are rare or absent in Chinese patients with IV and AD.」

〔注4〕 香港儿科医学院检视,HK J Paediatr 2021;26:42-57:「AD is a chronic inflammatory condition with subclinical inflammation present in skin without visible lesions.」「It must be stressed that tapering of TCS should not be done too early as subclinical inflammation persists.」

〔注5〕 Hong Kong Institute of Allergy,〈Guidelines for allergy prevention in Hong Kong〉,Hong Kong Med J 2016;22:279-85:「Mothers are advised to enjoy a healthy diet with no restrictions during pregnancy and lactation, as prophylactic dietary restriction is unlikely to reduce the development of atopic disease. Breastfeeding is recommended for the first 6 months of the newborn's life.」「Atopic eczema has been shown to be significantly reduced in high-risk infants fed a hydrolysed formula compared with standard cow's milk formula.」

〔注6〕 香港大学 2022 年 1 月 13 日新闻稿:「研究结果显示,湿疹、哮喘、鼻炎和鼻敏感的发病率分别为41.6%、5.5%、59.4%和46.1%。」「在过去一年内,有16.3%的学童受到痕疹的困扰(湿疹)……」「相比2004年香港的ISAAC数据,曾患湿疹,鼻炎以及鼻敏感的学童有上升的趋势。」英文稿:「the prevalence rates for eczema … are 41.6%」;取样说明:「Due to low participation rates, a third round of recruitment was conducted. Nearly 900 invitation letters were sent to schools. Schools were also recruited from personal network.」

〔注7〕 Chan HH 等,Clin Exp Allergy 2001;31:903-7:「The low scores were likely to be due to a reduction in the sensitivity of the Chinese questionnaire, which ranged from 23.5% to 70.6%.」「The indication of a low prevalence of atopic eczema among the Chinese population reported in previous studies was at least partially due to problems with the translated questionnaire.」

〔注8〕 香港儿科医学院 2020 年检视:「There has been a lack of more recent local prevalence data for more than 10 years.」ClinicalTrials.gov NCT04154839(纪录最后更新 2022-05-05):「the lack of complete epidemiology data on childhood and adult AD in Hong Kong」及所引国际范围「around 15-30% among children and 0.3-14% among adults」。

〔注9〕 NICE 临床指引 CG57:「Discuss the benefits and harms of treatment with topical corticosteroids with children with atopic eczema and their parents or carers, emphasising that the benefits outweigh possible harms when they are applied correctly.」(1.5.1.12)「Tailor the potency of topical corticosteroids to the severity of the child's atopic eczema (which may vary according to body site): use mild potency for mild atopic eczema / use moderate potency for moderate atopic eczema / use potent for severe atopic eczema / use mild potency for the face and neck, except for short-term (3 to 5 days) use of moderate potency for severe flares / use moderate or potent preparations for short periods only (7 to 14 days) for flares in vulnerable sites such as axillae and groin / do not use very potent preparations in children without specialist dermatological advice.」(1.5.1.13)「If a mild or moderately potent topical corticosteroid has not controlled the atopic eczema within 7 to 14 days: exclude secondary bacterial or viral infection / for children aged 12 months or over, use potent topical corticosteroids for as short a time as possible (no longer than 14 days, and not on the face or neck) / if the atopic eczema is still uncontrolled, review the diagnosis and refer the child for specialist dermatological advice.」(1.5.1.16)「Once the atopic eczema has been controlled, consider treating problem areas with topical corticosteroids for 2 consecutive days per week to prevent flares in children with frequent flares (2 or 3 per month). Review this strategy within 3 to 6 months.」(1.5.1.19)

〔注10〕 香港儿科医学院《Clinical Guidelines on Management of Atopic Dermatitis in Children》,HK J Paediatr 2013;18:96-104:「♦Face and neck: moderate or potent TCS for 3-5 days ♦Axillae and groin: moderate or potent TCS no more than 1-2 weeks ♦Trunk and limbs: potent TCS for no more than 2 weeks」

〔注11〕 香港儿科医学院 2020 年检视:「TCS applied two to three times per week as maintenance treatment with a monthly amount of 15 g in infants, 30 g in children and 90 g in adolescents is generally safe.」「Evidences to support recommendations on how to apply TCS are limited.」Long CC、Finlay AY,Clin Exp Dermatol 1991;16:444-7:「One FTU covers 286 cm2 (s.d. +/- 80, n = 30). In males one FTU covers 312 cm2 (s.d. +/- 90, n = 16) and in females 257 cm2 (s.d. +/- 55, n = 14).」香港儿科医学院两版指尖单位描述:2013 年「weighs approximately half a gram; enough to cover a surface area of two adult palms including fingers」;2021 年「approximates to 0.5 gram … adequate to cover skin area equivalent to two adult hands with fingers together」。两版涂抹间隔:2013 年「wait for at least 30 minutes between application of emollients and TCS」;2021 年「At least 15 minutes should lapse between application of different topical medications and emollients」。

〔注12〕 NICE CG57 1.5.1.4:「Offer children with atopic eczema a choice of unperfumed emollients to use every day for moisturising. This may be a combination of products or one product for all purposes. Prescribe large quantities of leave-on emollients (250 g to 500 g weekly) that are easily available to use at nursery, pre-school or school.」同节开头句:「Emollient creams are vital in helping to manage dry skin conditions, but there are Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) warnings about fire hazards associated with build-up of emollient residue on clothing and bedding.」

〔注13〕 香港儿科医学院 2020 年检视:「Dilution of TCS with emollients will not reduce its potency or side effects.」「Tachyphylaxis is not proven in TCS. There is good evidence to support the safety of appropriate TCS use for paediatric AD.」NICE CG57 1.5.1.20:「Consider a different topical corticosteroid of the same potency as an alternative to stepping up treatment if tachyphylaxis to a topical corticosteroid is suspected」

〔注14〕 MHRA 2024 年 5 月 29 日药物安全通报:「Whilst considered safe and effective, topical steroids can rarely lead to serious side effects such as thinning of the skin, adrenal suppression or very rarely Cushing's syndrome, due to systemic absorption. The incidence of these more serious side effects is linked to the amount, potency and duration of use of the topical steroid.」「Thinned skin appears translucent with visible tiny blood vessels and may be more fragile and more susceptible to stretch marks. This can be very difficult to see in brown or black skin, therefore careful monitoring is required.」「Adrenal suppression arises from overuse of topical steroids. The symptoms include low blood pressure, dizziness and fainting. This is a serious, life-threatening condition that needs urgent treatment. Stopping the topical steroid suddenly is dangerous if there is adrenal suppression, and it is likely that the individual will require oral steroid therapy replacement.」香港儿科医学院 2013 年指引:「Cutaneous complications include striae, atrophy, telangiectasia and perioral dermatitis Systemic complications such as Cushing's syndrome, hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression, growth retardation, osteoporosis and hypertension are rare.」

〔注15〕 MHRA 2021 年 9 月 15 日通报(市民版本):「as well as the known side effects associated with using too much of a topical corticosteroid or with using it for too long, remember that using too little can prolong treatment time and increase the risk of certain adverse effects」;对医护的建议:「advise patients on the amount of product to be applied; underuse can prolong treatment duration」

〔注16〕 Li AW、Yin ES、Antaya RJ,JAMA Dermatol 2017;153:1036-1042:「Topical corticosteroid phobia prevalence ranged from 21.0% (95% CI, 15.8%-26.2%) to 83.7% (95% CI, 81.9%-85.5%). There was significant variation in how phobia was defined, ranging from concern to irrational fear. Questionnaires used to assess for TCS phobia included 1 to 69 questions. In the 2 studies that compared nonadherence between a phobia group and a nonphobia group, patients in both phobia groups were found to have a significantly higher rate of nonadherence (49.4% vs 14.1% and 29.3% vs 9.8%).」限制声明:「The nomenclature and assessment methods for TCS phobia used in studies, however, lack standardization, precluding quantitative comparison and extrapolation of data.」香港儿科医学院 2020 年检视:「ranged from 21% to 83.9%」及「Steroid phobia is an important reason for treatment failure. … In our local population, misconceptions and fallacies on AD are related to mistrust and unrealistic expectations about Western Medicine, phobias of anti-inflammatory agents, and use of complementary and alternative therapies.」

〔注17〕 MHRA 2021 年 9 月 15 日通报:「Topical steroid withdrawal reactions are thought to occur after prolonged, frequent, or inappropriate use of moderate to high potency topical corticosteroids. Topical steroid withdrawal reactions can develop after application of a topical corticosteroid at least daily for longer than a year. In children they can occur within as little as 2 months of daily use. People with atopic dermatitis are thought to be most at risk of developing topical steroid withdrawal reactions.」「Patients have also reported experiencing a less well understood group of side effects that has been termed Topical Steroid Withdrawal (TSW) reactions. TSW is the generally accepted patient-led term for these reactions - this group of conditions do not necessarily meet the medical pharmacological definition of withdrawal. Whilst these are still poorly understood groups of reactions, the evidence to date is that these reactions typically occur in four stages:」2024 年 5 月通报四个阶段:「A few days (usually) after discontinuation, there is an acute eruption of burning red, exudative skin which may extend to untreated areas/Skin becomes dry and itchy with shedding (desquamation)/Skin starts to recover but is more sensitive and intermittent flares may occur/Skin recovers to the state prior to topical corticosteroid cessation. The recovery process may be prolonged」及「Continued use of topical steroids should be re-evaluated and alternative treatment options explored if a suspected TSW has occurred.」

〔注18〕 MHRA 2021 年通报:「During our review we considered data gathered from Yellow Card reports and identified 55 reports indicative of topical steroid withdrawal reactions, most of which were reported by patients. … We are unable to estimate the frequency of these reactions. However, given the number of patients who use topical corticosteroids, we understand reports of severe withdrawal reactions to be very infrequent.」及「It can be difficult to distinguish a flare up of the skin disorder, which would benefit from further topical steroid treatment, and a topical steroid withdrawal reaction.」「inform patients to return for medical advice if their skin condition worsens while using topical corticosteroid」2024 年通报:「Yellow Card reports up to August 2023 were reviewed and 267 reports were identified reporting reactions under the term TSW or with features that are often considered to be associated with this term.」「As there is still no accepted clinical definition for these reactions, not all cases of adverse reactions reported via Yellow Cards as TSW will be true withdrawal reactions. Some of the reported cases may be due to the worsening of the underlying condition or other unidentified causes. However, undoubtedly the review did identify cases of adverse reactions, often severe, which were associated with the prolonged use of moderate or high potency steroids.」及「if previous discontinuation was associated with reactions that raise suspicion of TSW, alternative treatments should be considered」

〔注19〕 DUPIXENT 美国 FDA 核准处方资料 1.1:「for the treatment of adult and pediatric patients aged 6 months and older with moderate-to-severe AD whose disease is not adequately controlled with topical prescription therapies or when those therapies are not advisable. DUPIXENT can be used with or without topical corticosteroids.」

〔注20〕 Bieber T 等(JADE COMPARE),N Engl J Med 2021;384:1101-1112:「The 200-mg dose, but not the 100-mg dose, of abrocitinib was superior to dupilumab with respect to itch response at week 2. Neither abrocitinib dose differed significantly from dupilumab with respect to most other key secondary end-point comparisons at week 16.」

〔注21〕 CIBINQO 美国标签黑框警告:「WARNING: SERIOUS INFECTIONS, MORTALITY, MALIGNANCY, MAJOR ADVERSE CARDIOVASCULAR EVENTS (MACE), and THROMBOSIS」「• Increased risk of serious bacterial, fungal, viral and opportunistic infections leading to hospitalization or death, including tuberculosis (TB). Discontinue treatment with CIBINQO if serious or opportunistic infection occurs. Test for latent TB before and during therapy; treat latent TB prior to use. Monitor all patients for active TB during treatment, even patients with initial negative latent TB test. (5.1) • Higher rate of all-cause mortality, including sudden cardiovascular death, with another JAK inhibitor vs. TNF blockers in rheumatoid arthritis (RA) patients. CIBINQO is not approved for use in RA patients. (5.2) • Malignancies have occurred with CIBINQO. Higher rate of lymphomas and lung cancers with another JAK inhibitor vs. TNF blockers in RA patients. (5.3) • MACE has occurred with CIBINQO. Higher rate of MACE (defined as cardiovascular death, myocardial infarction, and stroke) with another JAK inhibitor vs. TNF blockers in RA patients. (5.4) • Thrombosis has occurred with CIBINQO. Increased incidence of pulmonary embolism, venous and arterial thrombosis with another JAK inhibitor vs. TNF blockers. (5.5)」

〔注22〕 CIBINQO 适应症:「CIBINQO is indicated for the treatment of adults and pediatric patients 12 years of age and older with refractory, moderate-to-severe atopic dermatitis whose disease is not adequately controlled with other systemic drug products, including biologics, or when use of those therapies is inadvisable. Limitations of Use CIBINQO is not recommended for use in combination with other JAK inhibitors, biologic immunomodulators, or other immunosuppressants.」RINVOQ §1.3:「RINVOQ is indicated for the treatment of adults and pediatric patients 12 years of age and older with refractory, moderate to severe atopic dermatitis whose disease is not adequately controlled with other systemic drug products, including biologics, or when use of those therapies are inadvisable. (1.3) Limitations of Use RINVOQ is not recommended for use in combination with other JAK inhibitors, biologic immunomodulators, or with other immunosuppressants. (1.3)」CIBINQO 第 4 节禁忌症:「CIBINQO is contraindicated in patients taking antiplatelet therapies, except for low-dose aspirin (≤81 mg daily), during the first 3 months of treatment.」RINVOQ 第 4 节:「RINVOQ/RINVOQ LQ is contraindicated in patients with known hypersensitivity to upadacitinib or any of its excipients」

〔注23〕 CIBINQO 标签 5.4:「Patients who are current or past smokers are at additional increased risk.」5.5:「Avoid CIBINQO in patients that may be at increased risk of thrombosis.」

〔注24〕 CIBINQO 标签:「Treatment with CIBINQO was associated with an increased incidence of thrombocytopenia and lymphopenia … Prior to CIBINQO initiation, perform a CBC … CBC evaluations are recommended at 4 weeks after initiation and 4 weeks after dose increase of CIBINQO.」「Dose-dependent increase in blood lipid parameters were reported in subjects treated with CIBINQO … Lipid parameters should be assessed approximately 4 weeks following initiation of CIBINQO therapy … The effect of these lipid parameter elevations on cardiovascular morbidity and mortality has not been determined.」「Prior to initiating CIBINQO, complete all age-appropriate vaccinations as recommended by current immunization guidelines, including prophylactic herpes zoster vaccinations.」RINVOQ 标签:「Neutropenia Treatment with RINVOQ was associated with an increased incidence of neutropenia (ANC less than 1000 cells/mm3). … Avoid RINVOQ/RINVOQ LQ initiation and interrupt RINVOQ/RINVOQ LQ treatment in patients with a low neutrophil count (i.e., ANC less than 1000 cells/mm3)」「NMSCs have been reported in patients treated with RINVOQ. Periodic skin examination is recommended for patients who are at increased risk for skin cancer. Exposure to sunlight and UV light should be limited by wearing protective clothing and using a broad-spectrum sunscreen.」(5.3)「Discontinue RINVOQ/RINVOQ LQ in patients that have experienced a myocardial infarction or stroke.」(5.4)「Gastrointestinal perforations have been reported in clinical trials with RINVOQ … Monitor RINVOQ/RINVOQ LQ-treated patients who may be at risk for gastrointestinal perforation (e.g., patients with a history of diverticulitis and those taking concomitant medications including NSAIDs or corticosteroids).」(5.7)

〔注25〕 Ytterberg SR 等(ORAL Surveillance),N Engl J Med 2022;386:316-326:「We conducted a randomized, open-label, noninferiority, postauthorization, safety end-point trial involving patients with active rheumatoid arthritis despite methotrexate treatment who were 50 years of age or older and had at least one additional cardiovascular risk factor.」「The hazard ratios were 1.33 (95% confidence interval [CI], 0.91 to 1.94) for MACE and 1.48 (95% CI, 1.04 to 2.09) for cancers; the noninferiority of tofacitinib was not shown.」及「a cardiovascular risk-enriched population」

〔注26〕 EMA JAKi Article 20 覆核(CHMP 认可日期 2023 年 1 月 23 日):「EMA has now concluded that these safety findings apply to all approved uses of JAK inhibitors in chronic inflammatory disorders (rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, juvenile idiopathic arthritis, axial spondyloarthritis, ulcerative colitis, atopic dermatitis and alopecia areata).」「These medicines should be used in the following patients only if no suitable treatment alternatives are available: those aged 65 years or above, those at increased risk of major cardiovascular problems (such as heart attack or stroke), those who smoke or have done so for a long time in the past and those at increased risk of cancer.」市民说明另载:「Examine your skin periodically and let your doctor know if you notice any new growths on the skin.」

〔注27〕 MHRA Drug Safety Update(2023 年 4 月 26 日),治疗范畴标签:「Therapeutic area: Dermatology, GI, hepatology and pancreatic disorders and Rheumatology」;病人说明前五粒点:「JAK inhibitors are effective medicines for treating chronic inflammatory disorders such as severe arthritis, psoriatic arthritis, inflammatory bowel diseases, and atopic eczema (atopic dermatitis)/however, these medicines can increase a patient's risk of developing major cardiovascular problems (such as heart attack or stroke), cancer, blood clots in the lungs and in the deep veins of the body, serious infections, and death when compared with other treatments for these conditions called TNF-alpha inhibitors/the risks are greater if you have risk factors, such as being age 65 years or older, have an already increased risk of major cardiovascular problems or cancer, or if you smoke or have smoked in the past for a long time/if you have a risk factor, your doctor will consider alternative treatment options and only offer you treatment with a JAK inhibitor if nothing else is suitable for you/your doctor may recommend a lower dose of the JAK inhibitor medicine, to minimise possible risks」;类效应但书:「The review concluded that the effects could be considered a class effect, while acknowledging that the extent to which the findings of study A3921133 applied to all JAK inhibitors was dependent on the similarities of each treated population in terms of the presence of risk factors.」

〔注28〕 香港儿科医学院 2020 年检视:「Other novel topical anti-inflammatory agents under investigations including lipoxins and janus kinase inhibitors (JAKi) e.g. tofacitinib require further studies to prove the efficacy and safety in paediatric population.」严重程度阶梯 SCORAD >50 一级:「- Hospitalisation - Potent to very potent TCS - Systemic immunosuppressants (e.g. Cyclosporin A, Azathioprine, Methotrexate) - Dupilumab if age appropriate」

〔注29〕 NICE TA534(2018 年 8 月 1 日):「Dupilumab is recommended as an option for treating moderate to severe atopic dermatitis in adults, only if: the disease has not responded to at least 1 other systemic therapy, such as ciclosporin, methotrexate, azathioprine and mycophenolate mofetil, or these are contraindicated or not tolerated」「Stop dupilumab at 16 weeks if the atopic dermatitis has not responded adequately. An adequate response is: at least a 50% reduction in the Eczema Area and Severity Index score (EASI 50) … and at least a 4‑point reduction in the Dermatology Life Quality Index (DLQI)」NICE TA814(2022 年 8 月 3 日):「Abrocitinib and upadacitinib were indirectly compared with ciclosporin, but the results are highly uncertain.」

〔注30〕 立法会财务委员会《审核二○二四至二五年度开支预算》书面答复 HHB094:「根据备存的资料,在2022年和2023年,所有严重皮肤病新症都已根据服务承诺,被安排于8个星期内到诊,轮候时间中位数分别为2.7个和2.9个星期。至于其他稳定新症,轮候时间中位数为90个和93个星期,整体最长轮候时间分别为203个和183个星期。」

〔注31〕 卫生署诊所页(页面自身修订日期:二零二五年六月二日):「转介 : 所有新症均需医生介绍信」「备注 : 所有新 / 旧症均需预约。就新症预约,请携同身份证明文件及香港注册西医发出的转介信亲身到诊所预约,或可以邮寄方式寄到指定诊所⋯⋯此外,诊所亦接受经香港政府一站通递交的预约 / 改期申请」卫生署页(二零一九年十月一日):「社会卫生服务属下有性病诊所和皮肤科诊所,负责治疗护理、预防及控制性病和皮肤疾病。」

〔注32〕 医院管理局药物名册第 22.1 版对第三格的中文定义:「获安全网资助的自费购买药物(自费药物) — 经证实有显著疗效,但超出医管局一般资助服务范围所能提供的非常昂贵药物。这些药物不属公立医院和诊所标准收费提供的项目。需要使用这些药物而有能力负担费用的病人须自费购买。然而,相关基金会为需要这些药物而经济上有困难的病人提供安全网。」

〔注33〕 NICE CG57 1.5.1.21:「Topical tacrolimus and pimecrolimus are not recommended in NICE technology appraisal guidance for treating mild atopic eczema, or as first-line treatments for atopic eczema of any severity.」1.5.1.22:「Topical tacrolimus is recommended as an option in NICE technology appraisal guidance for the second-line treatment of moderate to severe atopic eczema in children aged 2 years and older that has not been controlled by topical corticosteroids, where there is a serious risk of important adverse effects from further topical corticosteroid use, particularly irreversible skin atrophy.」1.5.1.24:「Start treatment with tacrolimus or pimecrolimus only with specialist dermatological advice, and only after careful discussion with the child and their parents or carers about the potential risks and benefits of all appropriate second-line treatment options.」

〔注34〕 撒玛利亚基金资助药物名单(于 2026 年 7 月 25 日起生效):「5 阿布昔替尼 (Abrocitinib) 皮肤病学 异位性皮肤炎」「42a 度匹芦人单抗 (Dupilumab) 皮肤病学/儿科 异位性皮肤炎」「111d 乌帕替尼 (Upadacitinib) 皮肤病学/儿科 异位性皮肤炎」「65 来瑞奇珠单抗 (Lebrikizumab)^ 皮肤病学 异位性皮肤炎^」;文件注解「^ With effect from 25 July 2026.」;另载「21 Baricitinib Rheumatology Rheumatoid arthritis」。

〔注35〕 撒玛利亚基金经济审查页(中文本):「在公营医疗收费改革下,撒玛利亚基金的申请资格于2026年1月1日起放宽。」「每年可动用的财务资源 的计算模式为家庭每年的可动用收入的百分之八十,再加以家庭的可动用资产净值(即可动用资产扣除可扣减豁免额)的百分之五十。」「如病人属于持续申请人 (即病人在过去十八个月内曾申请撒玛利亚基金或关爱基金医疗援助项目药物资助并已获批核) ,其家庭每年的可动用收入净值只计算百分之六十。」英文本同一项:「50% of patients' household net assets」。

〔注36〕 医管局「全年收费上限」页:「a HK$10,000 cap on an eligible patient's annual spending for specified public medical fees and charges without requiring financial assessment with effect from 1 January 2026… Charges for self-financed drugs and medical devices are excluded.」中文本申请资格四项:「必须为符合资格人士*」「病人于年度内累计缴付的「合资格医疗费用及收费」达到一万港元」「在申请「全年收费上限」时,在医管局辖下无任何拖欠的「合资格医疗费用及收费」」「病人接受之医院服务不得被医管局裁定为「无临床需要」」;申请安排:「年度接受申请期由每年的1月1日开始,至次年的3月31日截止。迟交的申请将不获接纳,合资格医疗费用只包括在每年1月1日至12月31日所发出的医疗账单,并在提交申请时已全数缴付。」「每一个年度需要重新申请「全年收费上限」」英文本:「Patients who met the eligibility criteria may submit their applications via HA Go or at any hospitals' shroff offices once their cumulative valid annual spending reached $10,000.」卫生署收费表:「上述(a)项的收费不包括有关的配药、放射造影服务及化验费用。 上述(e)项的收费不包括自费药物。」

〔注37〕 撒玛利亚基金「申请资格」页:「获基金资助的病人须为医院管理局(医管局)病人并符合下列条件:」英文本:「To be eligible for financial assistance, the patient must be an Hospital Authority (HA) patient and fulfill all of the following requirements.」药物项目一项:「药物项目:根据医管局现行的临床指引,有关病人的治疗计划必须经由一名指定的医管局医生签发。」

〔注38〕 立法会会议过程正式纪录(二零一八年十一月二十八日),食物及卫生局局长原话:「在现有的机制下,如果病人需要某种药物,而卫生署药物名册并无这类药物,可以将病人转介到医管局,最重要是在临床诊断时,医生认为病人有这样的需要。」「如果医生在临床诊断上,认为有需要采用一些不在卫生署药物名册内的药物,需要向医管局索取,其实现时已有机制可以转介患者到医管局辖下的医院接受治疗或使用该等药物。」「根据卫生署有关生物制剂的资料,现时有一种已在本港注册的生物制剂可以医治严重的异位性湿疹。卫生署辖下的社会卫生科会一直密切留意该生物制剂的临床及科研实证的最新发展,亦会适时透过现有机制,与医管局协作,将这些病人转介医管局,使他们得到适当的公营医疗服务。」〈卫生署就皮肤科服务与医院管理局的协作转介机制〉(二零一八年十二月十七日):「现时协作转介机制只适用于银屑病患者。」英文本:「Currently, the existing collaboration-referral mechanism is only applicable to patients with psoriasis.」

〔注39〕 信报「信健康」2025 年 7 月 30 日报道:「一针湿疹生物制剂价钱约$7,500至$10,000」「若每两星期注射一次,每月药费约$15,000至$20,000」

〔注40〕 MHRA 2023 年 4 月 26 日通报病人说明第六至八粒点:「contact your doctor or seek urgent medical advice if, during treatment, you experience chest pain or tightness (which may spread to arms, jaw, neck and back), shortness of breath, cold sweats, light headedness, sudden dizziness, weakness in arms and legs or slurred speech – these are signs of a medical emergency/examine your skin periodically and let your doctor or nurse know if you notice any new growths on your skin or changes to moles (including itching, shape and discharge, which may not be as obvious on darker skin tones); these could require investigation for possible skin cancer/always read the leaflet that accompanies your medicines and talk to your doctor, nurse, or pharmacist if you are concerned about side effects」

本文不作陈述的事项

  • 「香港 80% 湿疹儿童对尘螨过敏」——本文没有写。 本文引用的资料之中没有任何来源支持这个数字。
  • 「约 60% 湿疹儿童在成年前自然缓解」——本文没有写。 同上,没有来源。本文亦没有任何关于自然病程比例的陈述。
  • 「香港约有 30 万人受中重度湿疹影响」、「成人约 10% 受影响」——本文没有写。 香港没有成人湿疹发病率数字,这一怎样由香港儿科医学院同港大/理大研究计划书两份第一手文件各自写明(原文及译文见上文〈香港究竟多少人有湿疹〉一节)。
  • 洗澡水温、时间、室温同湿度的具体数值——本文没有写。 坊间常见的「水温 < 38°C、时间 < 10 分钟、室温 22–25°C、湿度 50%–60%」,在本文引用的任何指引或官方文件入面都找不到。润肤剂方面,本文引用的资料没有软膏/乳膏/乳液哪种较好的比较。(⚠️ 本文 v3 曾在这一项写「没有取得 NICE CG57 关于润肤剂用量的原文条目」——该陈述有误,v4 已更正:CG57 1.5.1.4 有写用量,原文及译文已补入正文〈润肤剂〉一段。错误陈述保留于此,以便日后追溯。)
  • 益生菌对湿疹的作用——本文没有陈述。 本文引用的资料入面没有任何益生菌治疗湿疹的研究。
  • dupilumab 同 JAK 抑制剂之间应该怎样选——本文不作比较结论。 本文找到最接近香港专家意见的材料,是一份会议报告(《Hong Kong Journal of Dermatology & Venereology》2025;32:81-83)中对一位私家皮肤科医生讲座的记录,并非任何学院的立场文件;该记录自己亦写「The decision regarding targeted therapy for atopic dermatitis should be personalised for each individual」(译文大意:异位性皮肤炎的标靶治疗决定应因人而异)。
  • 美国皮肤科学会的逐条建议原文,本文未有引用。 本文只引用了该学会两份指引摘要中作出 strong recommendation(强建议)的陈述;每条建议的完整文字同证据等级评分,本文未能取得。
  • 香港药物监管机构有没有就 JAK 抑制剂发出过自己的安全公告,本文不作陈述。 本文引用的资料入面没有这项纪录,亦没有证据显示它不存在。
  • 一项曾被报道的资助购药计划,本文不描述其现况。 2021 年有报道提及一个由社福机构营运、涉及湿疹生物制剂的资助购药安排;该机构现时的网页已不再列出该药物,故本文不将其描述为现行计划。
  • 公立皮肤科的轮候时间,本文没有换算成周数或月数。 卫生署公布的是「新症预约排到哪个月」,不是等候时长;换算需要一个文件没有提供的假设。
  • 在卫生署皮肤科诊所求诊的病人,不可以以卫生署病人身分直接申请撒玛利亚基金(基金资格页原文:「获基金资助的病人须为医院管理局(医管局)病人」)。有一条转介路,政府二零一八年在立法会讲过;但本文不会讲那条路要等多久、有没有名额、临床门槛是怎样——这三样没有任何公开文件说明,而针对湿疹的转介本身靠的是一句通则加一次口头承诺,不是一份写明异位性皮肤炎的公开转介指引(正式那份机制文件自己写明「只适用于银屑病患者」)。

资料来源

  • 香港唯一面向市民的政府湿疹页;可能成因清单;外用及口服类固醇的描述;用药份量指示:卫生署学生健康服务〈湿疹〉,页面自身修订日期二零二二年六月,中文 https://www.studenthealth.gov.hk/tc_chi/health/health_ophp/health_ophp_tet.html ;英文 https://www.studenthealth.gov.hk/english/health/health_ophp/health_ophp_tet.html (撷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 公立皮肤科属卫生署社会卫生服务:卫生署〈性病及皮肤病〉,页面自身修订日期二零一九年十月一日,中文 https://www.dh.gov.hk/tc_chi/main/main_chp/sexually.html ;英文 https://www.dh.gov.hk/english/main/main_chp/sexually.html (撷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 撒玛利亚基金「获基金资助的病人须为医院管理局(医管局)病人」及药物项目须由指定医管局医生签发:医院管理局〈申请资格〉,中文 https://www.ha.org.hk/haho/ho/sf/serviceguide_samaritan_link3-b5.htm ;英文 https://www.ha.org.hk/haho/ho/sf/eligibility_en.htm (撷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 卫生署有自己一份药物名册;药物不在该名册内可转介病人到医管局;就严重异位性湿疹生物制剂之转介承诺:立法会会议过程正式纪录,二零一八年十一月二十八日,质询四〈诊治湿疹病人〉(蒋丽芸议员提问,食物及卫生局局长以粤语答复),中文 https://www.legco.gov.hk/yr18-19/chinese/counmtg/hansard/cm20181128-translate-c.pdf ;英文 https://www.legco.gov.hk/yr18-19/english/counmtg/hansard/cm20181128-translate-e.pdf (撷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 正式协作转介机制「只适用于银屑病患者」:食物及卫生局、卫生署、医院管理局〈卫生署就皮肤科服务与医院管理局的协作转介机制〉,立法会 CB(2)423/18-19(06) 号文件,二零一八年十二月十七日,中文 https://www.legco.gov.hk/yr18-19/chinese/panels/hs/papers/hs20181217cb2-423-6-c.pdf ;英文 https://www.legco.gov.hk/yr18-19/english/panels/hs/papers/hs20181217cb2-423-6-e.pdf (撷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 皮肤科新症预约排到 2027 年 12 月至 2029 年 2 月(9 间诊所完整名单):〈卫生署社会卫生服务——皮肤科新症预约情况〉,文件自身更新日期 2026 年 6 月 30 日,中文 https://www.dh.gov.hk/tc_chi/tele/tele_chc/files/New_Skin_Case_Appointment_Status_chi.pdf ;英文 https://www.dh.gov.hk/english/tele/tele_chc/files/New_Skin_Case_Appointment_Status_en.pdf (撷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 所有新症须香港注册西医转介信;预约方式;9 间诊所名单:卫生署〈提供皮肤科服务的诊所〉,页面自身修订日期二零二五年六月二日,中文 https://www.dh.gov.hk/tc_chi/tele/tele_chc/tele_chc_dc.html ;英文 https://www.dh.gov.hk/english/tele/tele_chc/tele_chc_dc.html (撷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 皮肤科诊所收费(合资格人士每次 250 元、药物每项 20 元最多 4 星期;非合资格人士 850 元/90 元;「不包括自费药物」):卫生署〈门诊服务收费〉,页面自身日期二零二六年一月一日,中文 https://www.dh.gov.hk/tc_chi/useful/useful_fee/useful_fee_os.html ;英文 https://www.dh.gov.hk/english/useful/useful_fee/useful_fee_os.html (撷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 医管局专科门诊轮候时间公开数据只涵盖八个专科、不含皮肤科:医院管理局开放数据 https://www.ha.org.hk/opendata/sop/sop-waiting-time-en.json (涵盖期 2025 年 7 月 1 日至 2026 年 6 月 30 日;撷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 药物名册四类分类定义(中英文本);「医院管理局药物名册 [只备英文版]」:医院管理局〈药物名册分类及收费〉,中文 https://www.ha.org.hk/hadf/tc/Drug-Formulary/Drug-Formulary-Categories-And-Charges.html ;英文 https://www.ha.org.hk/hadf/en/Drug-Formulary/Drug-Formulary-Categories-And-Charges.html (撷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 「PREPARATIONS FOR ECZEMA AND PSORIASIS」及「TOPICAL CORTICOSTEROIDS」(即湿疹及银屑病制剂、外用类固醇)两节完整药物名单及分类:医院管理局药物名册第 22.1 版,页面自身版本声明「with effect from 25 July 2026」,https://www.ha.org.hk/hadf/en/Others/Search-Result.html (撷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 撒玛利亚基金资助 abrocitinib、dupilumab、upadacitinib、lebrikizumab 对应「异位性皮肤炎」;baricitinib 对应风湿科/类风湿关节炎:《撒玛利亚基金资助药物名单》,文件自身生效日期 2026 年 7 月 25 日,中文 https://www.ha.org.hk/haho/ho/sf/SF_Items_tc.pdf ;英文 https://www.ha.org.hk/haho/ho/sf/SF_Items_en.pdf (撷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 关爱基金第一期为「特定自费癌症药物」,其项目清单不含异位性皮肤炎药物:关爱基金医疗援助项目清单,https://www.ha.org.hk/haho/ho/ccf/CCF_items_tc.pdf 及 https://www.ha.org.hk/haho/ho/ccf/CCF_items_en.pdf (撷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 撒玛利亚基金经济审查计算方式(可动用收入 80% 加可动用资产净值 50%)、持续申请人只计收入 60% 的条文、2026 年 1 月 1 日起放宽的申请资格;资格须由医务社工作家庭为单位评估;临床方案须由医管局指定医生按「现行的临床指引」签发:医院管理局撒玛利亚基金经济审查页,中文本 https://www.ha.org.hk/haho/ho/sf/sf_fa_b5.htm ;英文本 https://www.ha.org.hk/haho/ho/sf/sf_fa_en.htm (中英文本在资产一项写法有出入,本文以中文本为准;撷取:2026 年 8 月 3 日)及资格页 https://www.ha.org.hk/visitor/ha_view_content.asp?Content_ID=212018&Lang=ENG&Dimension=100&Ver=HTML (撷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 专科门诊每次 250 元、每项药物 20 元(4 星期);自费药物行政费每项 130 元;自费药物须全数自费:医院管理局〈医疗收费〉,收费自 2026 年 1 月 1 日起生效,https://www.ha.org.hk/visitor/ha_view_content.asp?Content_ID=10045 (撷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 一万元年度收费上限不包括自费药物及医疗仪器;申请资格四项、累计缴付达一万元、申请时无拖欠、经 HA Go 或医院收费处自行申请、每年须重新申请、次年 3 月 31 日截止且迟交不获接纳:医院管理局〈全年收费上限〉(适用于符合资格人士),Content_ID=281820,中文 https://www.ha.org.hk/visitor/ha_view_content.asp?Content_ID=281820&Lang=CHIB5&Dimension=100&Ver=HTML ;英文 https://www.ha.org.hk/visitor/ha_view_content.asp?Content_ID=281820&Lang=ENG&Dimension=100&Ver=HTML (2026 年 1 月 1 日起生效;撷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 香港注册情况(dupilumab、abrocitinib、upadacitinib、baricitinib、lebrikizumab 已注册;tralokinumab 未注册);资料库不设适应症栏位:卫生署药物办公室香港注册药剂制品资料库,页面自身标示「Last Updated: 31-Jul-2026」,https://www.drugoffice.gov.hk/eps/do/en/consumer/search_drug_database.html (撷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 外用类固醇好处大过害处的沟通要求、1.5.1.13 全条(强度按严重程度调校、部位为修饰条件)、48 小时规则、1.5.1.16 全三步(排除继发感染/12 个月以上短期强效不用于面颈/仍未受控则重检诊断并转介专科)、1.5.1.17 十二个月以下婴儿、每周两日主动维持治疗、快速耐受的处理、1.5.1.21/1.5.1.22/1.5.1.24 外用钙调神经磷酸酶抑制剂非第一线、属 2 岁或以上的第二线选择、须由皮肤科专科意见开始1.5.1.4 润肤剂每周 250–500 克及同节的 MHRA 火警危险警告:NICE 临床指引 CG57《Atopic eczema in under 12s: diagnosis and management》,指引自身日期 Published 12 December 2007/Last updated 22 September 2025,https://www.nice.org.uk/guidance/cg57/chapter/Recommendations (撷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 香港按部位的强度与日数上限;指尖单位 2013 年版本描述;润肤剂与类固醇相隔至少 30 分钟;皮肤及全身并发症清单:Leung TNH, Chow CM, Chow MPY, et al. Clinical Guidelines on Management of Atopic Dermatitis in Children. HK J Paediatr 2013;18:96-104,文件自身认可日期 2012 年 12 月 14 日,https://www.hkjpaed.org/pdf/2013;18;96-104.pdf (撷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 亚临床发炎与过早减量;维持治疗的每月用量(婴儿 15 克/儿童 30 克/青少年 90 克);指尖单位 2021 年版本描述;相隔至少 15 分钟;沟稀不减强度或副作用;快速耐受未经证实;类固醇恐惧一节;本地患病率数据缺失逾十年;严重程度阶梯;JAK 抑制剂仍在研究阶段:Leung TNH, Cheng JWCH, Chan SCW, et al. Management of Atopic Dermatitis in Children: 2020 Review by the Guidelines Development Panel of Hong Kong College of Paediatricians. HK J Paediatr 2021;26:42-57,https://www.hkjpaed.org/pdf/2021;26;42-57.pdf (撷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 指尖单位的原始量度(286 平方厘米,标准差 ±80,n=30;分部位 FTU 数目):Long CC, Finlay AY. The finger-tip unit—a new practical measure. Clin Exp Dermatol 1991;16:444-7(PMID 1806320;doi:10.1111/j.1365-2230.1991.tb01232.x)
  • 用得太少会延长疗程;用得正确时安全有效的框架;戒断反应的风险因素;55 宗黄卡呈报及无法估算发生率;难以分辨发作与戒断反应:MHRA Drug Safety Update「Topical steroid withdrawal reactions: a review of the evidence」,页面自身日期 2021 年 9 月 15 日,https://www.gov.uk/drug-safety-update/topical-corticosteroids-information-on-the-risk-of-topical-steroid-withdrawal-reactions (撷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 皮肤变薄、肾上腺抑制、极罕有的库欣氏综合征;戒断反应四个阶段;截至 2023 年 8 月 267 宗呈报及仍无公认临床定义:MHRA Drug Safety Update「Topical steroids: introduction of new labelling and a reminder of the possibility of severe side effects, including Topical Steroid Withdrawal Reactions」,页面自身日期 2024 年 5 月 29 日,https://www.gov.uk/drug-safety-update/topical-steroids-introduction-of-new-labelling-and-a-reminder-of-the-possibility-of-severe-side-effects-including-topical-steroid-withdrawal-reactions (撷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 类固醇恐惧发生率 21.0%–83.7%(16 项横断面研究);依从性比较只来自其中 2 项;无法作定量比较与外推:Li AW, Yin ES, Antaya RJ. Topical Corticosteroid Phobia in Atopic Dermatitis: A Systematic Review. JAMA Dermatol 2017;153:1036-1042(PMID 28724128;doi:10.1001/jamadermatol.2017.2437)
  • Dupilumab 三项试验的疗效(两条臂连分母)、§1.1 适应症原文(6 个月或以上、外用处方治疗控制不足或不宜使用)、试验入组条件、不良反应表、结膜炎合并项定义、基线共病、停药比例:DUPIXENT(dupilumab)美国 FDA 核准处方资料,经 DailyMed 取得(set id 595f437d-2729-40bb-9c62-c8ece1f82780),DailyMed 纪录公布日期 2026 年 7 月 6 日,https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/services/v2/spls/595f437d-2729-40bb-9c62-c8ece1f82780.xml (撷取:2026 年 8 月 2 日)
  • SOLO 1/SOLO 2 原始论文:Simpson EL, Bieber T, Guttman-Yassky E, et al. Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis. N Engl J Med 2016;375:2335-2348(PMID 27690741;doi:10.1056/NEJMoa1610020)
  • CIBINQO 黑框警告全文、AD 适应症原文(难治型/其他全身药包括生物制剂控制不到/12 岁或以上)、Limitations of Use 合并使用限制、第 4 节抗血小板药禁忌症、未获批用于类风湿关节炎的六次陈述、AD 试验中出现的事件、第 5.4/5.5 节吸烟及血栓风险两句、第 5.1 节潜伏结核检验要求、全血细胞计数及血脂监测、开始治疗前的疫苗接种要求:CIBINQO(abrocitinib)美国 FDA 核准处方资料,经 DailyMed 取得(set id 16c12a56-4550-414b-ac9d-b785b41fea6b),DailyMed 纪录公布日期 2026 年 7 月 13 日,https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/services/v2/spls/16c12a56-4550-414b-ac9d-b785b41fea6b.xml (撷取:2026 年 8 月 3 日)
  • RINVOQ 黑框警告全文、AD 适应症原文(§1.3)、Limitations of Use、第 4 节过敏禁忌症、非黑色素瘤皮肤癌的皮肤检查建议、实验室监测门槛、胃肠穿孔:RINVOQ(upadacitinib)美国 FDA 核准处方资料,经 DailyMed 取得(set id 2966aec7-2ef0-923c-d8ff-fe1a957bf095),DailyMed 纪录公布日期 2026 年 7 月 15 日,https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/services/v2/spls/2966aec7-2ef0-923c-d8ff-fe1a957bf095.xml (撷取:2026 年 8 月 3 日)
  • OLUMIANT 美国适应症完整清单(不含异位性皮肤炎;类风湿关节炎一项限对一种或以上 TNF 阻断剂反应不足者):OLUMIANT(baricitinib)美国 FDA 核准处方资料,经 DailyMed 取得(set id 866e9f35-9035-4581-a4b1-75a621ab55cf),DailyMed 纪录公布日期 2026 年 7 月 14 日(撷取:2026 年 8 月 3 日)
  • ORAL Surveillance 试验人群、三组分母、MACE 及癌症风险比与置信区间——非劣效性未获确立:Ytterberg SR, Bhatt DL, Mikuls TR, et al. Cardiovascular and Cancer Risk with Tofacitinib in Rheumatoid Arthritis. N Engl J Med 2022;386:316-326(PMID 35081280;doi:10.1056/NEJMoa2109927)
  • 安全性发现适用于包括异位性皮肤炎在内的所有获批用途;按风险因素的使用限制;定期检查皮肤的提示:European Medicines Agency, Janus kinase inhibitors (JAKi) – referral,页面所载 CHMP 认可日期 2023 年 1 月 23 日,https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/janus-kinase-inhibitors-jaki (撷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 治疗范畴标签列「Dermatology」;明文怎样名异位性湿疹;类效应成立程度取决于人群风险因素相似度的但书;病人紧急求医症状清单;baricitinib 观察性研究的效应估计:MHRA Drug Safety Update「Janus kinase (JAK) inhibitors: new measures to reduce risks…」,页面自身日期 2023 年 4 月 26 日,https://www.gov.uk/drug-safety-update/janus-kinase-jak-inhibitors-new-measures-to-reduce-risks-of-major-cardiovascular-events-malignancy-venous-thromboembolism-serious-infections-and-increased-mortality (撷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 欧盟 Olumiant 涵盖 2 岁或以上的异位性皮肤炎适应症:European Medicines Agency, Olumiant EPAR(EMEA/H/C/004085,Revision 26),https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/olumiant (撷取:2026 年 8 月 2 日)
  • Abrocitinib 对 dupilumab 头对头试验的四组分母、第 12 周结果、以及该试验自身的比较结论:Bieber T, Simpson EL, Silverberg JI, et al. Abrocitinib versus Placebo or Dupilumab for Atopic Dermatitis. N Engl J Med 2021;384:1101-1112(PMID 33761207;doi:10.1056/NEJMoa2019380)
  • Upadacitinib 两项试验的三组分母及第 16 周 EASI-75:Guttman-Yassky E, Teixeira HD, Simpson EL, et al. Lancet 2021;397:2151-2168(PMID 34023008;doi:10.1016/S0140-6736(21)00588-2;并见同期勘误 Lancet 2021;397:2150)
  • 英格兰的准入条件同 16 周停药规则(dupilumab):NICE 技术评估指引 TA534,指引自身日期 2018 年 8 月 1 日,https://www.nice.org.uk/guidance/ta534/chapter/1-Recommendations (撷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 英格兰的准入条件同 16 周停药规则(abrocitinib、upadacitinib);间接比较结果高度不确定:NICE 技术评估指引 TA814,指引自身日期 2022 年 8 月 3 日,https://www.nice.org.uk/guidance/ta814/chapter/1-Recommendations (撷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 美国皮肤科学会对 dupilumab、tralokinumab、abrocitinib、baricitinib、upadacitinib 作强建议:Davis DMR, Drucker AM, Alikhan A, et al. J Am Acad Dermatol 2024;90:e43-e56(PMID 37943240;doi:10.1016/j.jaad.2023.08.102);外用治疗指引:Sidbury R, Alikhan A, Bercovitch L, et al. J Am Acad Dermatol 2023;89:e1-e20(PMID 36641009)
  • 丝聚蛋白功能缺失变异与异位性皮肤炎;9% 为欧洲裔数字:Palmer CN, Irvine AD, Terron-Kwiatkowski A, et al. Nat Genet 2006;38:441-6(PMID 16550169;doi:10.1038/ng1767)
  • 欧洲常见 FLG 突变在华人患者罕见或缺如;新加坡华人队列分母:Chen H, Common JE, Haines RL, et al. Br J Dermatol 2011;165:106-14(PMID 21428977;doi:10.1111/j.1365-2133.2011.10331.x)
  • 病理机制涉及多条免疫通路:Langan SM, Irvine AD, Weidinger S. Atopic dermatitis. Lancet 2020;396:345-360(PMID 32738956;doi:10.1016/S0140-6736(20)31286-1)
  • 香港 ISAAC 三轮调查各题目百分比及分母:Lee SL, Lau YL, Wong WH, Tian LW. Int J Environ Res Public Health 2022;19:16503(PMID 36554390),https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9779471/ (撷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 中文版 ISAAC 问卷敏感度 23.5%–70.6%;华人发病率偏低部分源于翻译问卷问题:Chan HH, Pei A, Van Krevel C, Wong GW, Lai CK. Clin Exp Allergy 2001;31:903-7(PMID 11422155)
  • 2021 年学童敏感病调查的分母、41.6%/16.3%、中英文本用语差异、取样说明:香港大学新闻稿〈全港中小学学童敏感病发病率研究结果发布〉,2022 年 1 月 13 日,中文 https://www.hku.hk/press/press-releases/detail/c_23934.html ;英文 https://www.hku.hk/press/news_detail_23934.html ;附录(只有英文本)http://www.hku.hk/f/upload/23935/Appendix_eng.pdf (撷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 香港缺乏儿童及成人 AD 完整流行病学数据;国际成人范围 0.3%–14%:ClinicalTrials.gov NCT04154839(纪录最后更新 2022 年 5 月 5 日),https://clinicaltrials.gov/study/NCT04154839 (撷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 卫生防护中心非传染病框架不包括湿疹:卫生防护中心《非传染病直击》2024 年 4 月号「Burden of Non-communicable Diseases: An Update」(撷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 全球 1.29 亿人患异位性皮肤炎及年龄标准化患病率变化:GBD 2021 Asthma and Allergic Diseases Collaborators. Lancet Respir Med 2025;13:425-446(PMID 40147466);皮肤病中疾病负担最重:Laughter MR, Maymone MBC, Mashayekhi S, et al. Br J Dermatol 2021;184:304-309(PMID 33006135)
  • 香港一间儿科皮肤科诊所 432 名儿童及 380 名家长的心理健康相关性:Lam PH, Hon KL, Loo S, et al. Hong Kong Med J 2024;30:362-70(doi:10.12809/hkmj219738),https://www.hkmj.org/abstracts/v30n5/362.htm (撷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 怀孕及哺乳期不设饮食限制的建议、首 6 个月喂哺母乳、高风险婴儿水解配方与异位性湿疹(此为预防指引,非治疗指引):Chan AWM, Chan JKC, Tam AYC, Leung TF, Lee TH. Guidelines for allergy prevention in Hong Kong. Hong Kong Med J 2016;22:279-85(doi:10.12809/hkmj154763),https://www.allergy.org.hk/publications/Guidelines%20for%20Allergy%20Prevention%20in%20Hong%20Kong%20(Published%20version%20on%20HKMJ).pdf (撷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 一针约 $7,500 至 $10,000、每月约 $15,000 至 $20,000(新闻报道,非官方价目):信报「信健康」,2025 年 7 月 30 日,health.hkej.com 文章 4149165(撷取:2026 年 8 月 2 日)
  • 香港唯一接近专家意见的公开材料属会议报告:Hong Kong Dermatology Symposium 2024 会议报告,Hong Kong J Dermatol Venereol 2025;32:81-83,https://medcomhk.com/hkdvb/details.asp?id=1023&show=1234 (撷取:2026 年 8 月 2 日)

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